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1.
2.
目的:提升参威骨痹片的质量标准,初步探索其质量控制指标成分在批间含量差异较大的原因。方法:采用HPLC建立参威骨痹片的指纹图谱,以Diamonsil C18(4. 6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,流动相乙腈(A)-0. 1%磷酸水溶液(B)梯度洗脱(0~5 min,10%A;5~15 min,10%~12%A;15~30 min,12%~26%A;30~43 min,26%~31%A,43~50 min,31%~40%A,50~70 min,40%~55%A;70~84 min,55%~72. 5%A),检测波长230 nm。以共有峰为自变量绘制正交偏最小二乘法-判别分析-变量重要性投影(OPLS-DA-VIP)图,将共有峰对该制剂各批次间指纹图谱差异的贡献度量化,寻找差异较大的色谱峰,结合相关文献,筛选出与参威骨痹片临床适应症相关的成分并进行其含量测定的专属性试验,最终选定质控指标。通过HPLC-二极管阵列检测器(DAD)同时对本品及其生产过程中间体中质控指标进行测定,检测波长236,276,230,322 nm,其他条件同HPLC指纹图谱检测方法。结果:HPLC指纹图谱共标定了26个共有峰,各批次样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均≥0. 950。优选出马钱苷酸、龙胆苦苷、芍药苷、蛇床子素为参威骨痹片的质控指标,四者的平均质量分数分别为161. 02,401. 80,255. 54,80. 68μg·g-1。结论:所建立的指纹图谱及多指标定量分析方法稳定、可靠,可用于参威骨痹片的质量控制。原料药批间质控指标成分含量差异和生产过程中间体的质控方法不够完善是引起该制剂批间质控指标成分含量差异较大的主要原因。 相似文献
3.
目的:系统评价自体骨移植与骨形成蛋白治疗成人长骨骨折不愈合相关指标,为成人长骨骨折不愈合治疗提供参考依据。方法:计算机检索PuMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网(CNKI)、万方数据期刊全文数据库及中国生物医学文献数据库(CBM)发表的对于自体骨移植与骨形成蛋白治疗成人长骨骨折不愈合的随机对照试验,检索时间从建库至2019年3月。由2名研究者按照纳入和排除标准独立进行筛选文献,提取资料,并采用Jadad评价量表对纳入的文献进行质量评价。采用RevMan 5.3统计学软件对两种方法的感染发生率、成功愈合率、二次手术率、住院时间及术中失血量进行Meta分析。结果:共纳入7个随机对照试验研究,共652例患者,自体骨移植组有410例,骨形成蛋白组有242例。Meta分析结果显示:自体骨移植组与骨形成蛋白组在感染发生率[RR=1.32,95%CI(0.90,1.93),P=0.16],成功愈合率[RR=0.95,95%CI(0.84,1.08),P=0.43],二次手术率[RR=1.16,95%CI(0.43,3.12),P=0.76]及住院时间[MD=0.69,95%CI(-0.38,1.75),P=0.21]方面比较差异无统计学意义。自体骨移植组术中失血量明显高于骨形成蛋白组[MD=223.00,95%CI(32.72,413.28),P=0.02]。结论:对于成人长骨骨折不愈合的治疗,骨形成蛋白可以获得和自体骨移植一样的骨折愈合率,同时可以明显减少术中失血量。骨形成蛋白可能更适合成人长骨骨折不愈合的治疗。 相似文献
4.
经皮肺动脉瓣植入术(PPVI)在我国作为一种新兴的技术,开展相对较晚,但随着我国医疗水平的不断提高以及临床对于右心室流出道梗阻的先天性心脏病患者术后出现重度肺动脉瓣反流的不断重视,PPVI在我国得到了飞速发展。近十几年来,欧美国家已在临床成熟应用PPVI,相对于传统外科手术而言其具有微创、可重复性、术后疗效好等优点。现对PPVI在肺动脉瓣反流患者中的临床应用进行叙述。 相似文献
5.
目的:研究丁基苯酞对于大鼠额叶损伤后学习记忆功能的影响。方法:选用40只雄性SD大鼠随机分成四组:丁基苯酞组、神经节苷脂组、损伤对照组和假手术组。分组后制作大鼠额叶损伤模型和假手术模型,并予以药物和生理盐水腹腔注射。腹腔注射后进行水迷宫检测、并对大鼠额叶皮层进行SOD(超氧化物歧化酶)、MDA(丙二醛)检测,分析丁基苯酞对额叶损害后大鼠学习记忆功能的影响。结果:与损伤对照组比较,丁基苯酞能够提高额叶损伤后大鼠的水迷宫学习记忆成绩,能够提高损伤区的SOD活性,降低MDA含量,抑制Ach E活性。结论:丁基苯酞能改善大鼠额叶损伤后学习记忆功能,其机制可能与抗氧化和抑制Ach E(乙酰胆碱酯酶)活性有关。 相似文献
6.
7.
8.
本文介绍了诊断试验准确性比较研究的偏倚评估工具(QUADAS-C)的主要内容, 阐述了QUADAS-C与QUADAS-2的联系与区别, 同时介绍了如何将QUADAS-C与QUADAS-2结合使用及如何呈现评价结果。QUADAS-C在QUADAS-2的基础上, 共扩展14个标志性问题, 形成4个关键领域(病例选择、待评价试验、金标准、病例流程和待评价试验与金标准之间的时间间隔)。与QUADAS-2不同的是, QUADAS-C各领域第一个标志性问题的回答均需结合QUADAS-2的评价结果;此外, QUADAS-C仅评价原始研究的偏倚风险而不包含适用性评价。完成QUADAS-C评价最终得出原始研究每个领域偏倚风险为"低""高"或"不清楚"的结果。 相似文献
9.
2009年12月4日卫生部颁布了《医学检验所基本标准(试行)》,首次将第三方医学独立实验室正式定义为医疗机构[1],事实证明,社会化服务的第三方医学实验室在节省卫生资源、补充医院实验项目、开展高新技术、提供快捷服务等方面得到了社会、医院和患者的认同,使其成为独立于公立医院之外的医学诊断服务平台[2]。同时,我国卫生行政部门也对第三方医学独立实验室的准入者设立了相对较高门槛[3,4]。其中,具备相应资质的专业人才是不可或 相似文献
10.
目的对已发表的乳腺癌筛查指南进行质量评价,为我国乳腺癌筛查指南的制订提供借鉴和参考。方法检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普网和万方数据知识服务平台中乳腺癌筛查指南,检索时间为建库至2020年8月。由2名研究人员独立筛选文献和提取资料,采用开发指南研究和评估工具Ⅱ(AGREEⅡ)和国际实践指南报告标准(RIGHT)对纳入的指南进行质量评价。结果共纳入15部乳腺癌筛查指南,其中7部由美国发布,发表年份主要集中在2015-2019年,11部指南有更新版本。AGREEⅡ评价结果显示,严谨性(47.0%±22.1%)和应用性(44.0%±15.1%)得分较低,RIGHT评价结果显示,评审和质量保证(46.7%±39.9%)及资金资助和利益冲突(41.7%±24.4%)报告较差。根据AGREEⅡ整体得分推荐使用的指南共有6部,修改后推荐使用的指南有9部;RIGHT报告水平良好的指南有4部,报告水平一般的指南共11部。综合质量最好的是美国国立综合癌症网络2018年发布的指南(AGREEⅡ:83.3%,RIGHT:80.0%)和美国癌症学会2015年发布的指南(AGREEⅡ:83.3%,RIGHT:85.7%)。结论乳腺癌筛查指南的质量以中等质量为主,应加强对指南的制订过程和质量控制等内容的关注。 相似文献