首乌藤饮片标准汤剂质量标准研究

目的制备首乌藤饮片标准汤剂,并进行质量标准研究。方法按照标准汤剂的制备要求,制备15批不同产地首乌藤饮片的标准汤剂,以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷作为定量检测指标,计算其转移率及出膏率,并建立超高液相色谱特征图谱分析方法。结果通过对15批首乌藤饮片标准汤剂进行测定,2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的转移率为3.94%～53.53%,大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷的转移率为2.53%～37.06%,出膏率为1.46%～15.91%。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件进行特征图谱分析,标定了14个共有峰,指认了其中4个色谱峰。15批首乌藤饮片标准汤剂相似度评价结果显示,其相似度均大于0.90。结论首乌藤饮片标准汤剂制备规范,测定方法精密度、稳定性和重复性良好,可为首乌藤配方颗粒的质量控制提供参考。     

延胡索标准汤剂研究

目的:制备延胡索标准汤剂,并进行质量标准研究。方法:药材经DNA分子鉴定为延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。采用饮用水煎煮2次制备延胡索标准汤剂,考察延胡索标准汤剂特征图谱及延胡索乙素含量测定方法,并分别计算延胡索标准汤剂的出膏率、延胡索乙素含量及含量转移率,测定15批延胡索标准汤剂特征图谱。结果:15批延胡索标准汤剂出膏率为14.5%~32.5%;延胡索乙素含量为0.10%~0.24%;延胡索乙素含量转移率为30.7%~71.1%;对15批延胡索标准汤剂进行特征图谱测定,确定了9个共有峰,通过对照品指认4个色谱峰。结论:该方法中延胡索标准汤剂制备方法规范,样品质量稳定,方法精密度、稳定性、重复性良好,可为延胡索标配方颗粒质量标准建立提供参考。     

近红外光谱法快速测定侧柏叶配方颗粒槲皮苷含量

目的：建立测定侧柏叶配方颗粒中槲皮苷含量的近红外光谱定量模型,快速测定槲皮苷含量。方法：用积分球漫反射光谱采样系统测定样品的近红外光谱,做一阶导数预处理,采用偏最小二乘法（Partial Least Squares, PLS）建立定量模型。结果：定量模型的最佳主因子数为7,内部交叉验证均方差为0.096,决定系数 r 为0.998,外部验证预测均方差为0.068,系统精密度 RSD 为0.10％,方法精密度 RSD 为0.60％。结论：建立的预测模型测定侧柏叶配方颗粒中槲皮苷含量,快速、简便可行。     

TTE联合右心声学造影筛查PFO的价值及介入封堵治疗中期疗效

目的 应用经胸超声心动图（transthoracic-echocardiography,TTE）及经胸右心声学造影（contrast transthoracic-echocardiography,cTTE）筛查隐源性卒中、不明原因晕厥及偏头痛患者中卵圆孔未闭（patent foramen ovale,PFO）的检出率及经皮介入封堵治疗PFO的中期疗效。 方法 选取167例临床诊断为隐源性卒中、不明原因晕厥及偏头痛的患者,均行TTE检查及cTTE检查,根据微气泡右向左分流（the right-to-left shunt,RLS）数量进行量化分级,分为I级、Ⅱ级和Ⅲ级。选取Ⅲ级RLS患者22例,右心选择性造影证实为PFO并根据形态选择合适封堵器行封堵治疗,术后1、3、6个月门诊及电话随访,术后6个月行cTTE复查。 结果 167例患者行cTTE,静息状态下RLS有67例（40.1%）,Valsalva动作后RLS有85例（50.9%）,其中I级分流23例（13.8%）,Ⅱ级分流12例（7.2%）,Ⅲ级分流50例（29.9%）。在3种不同疾病中,隐源性卒中并发PFO检出率为43.5%;不明原因晕厥并发PFO检出率68.0%;偏头痛并发PFO检出率为47.9%;22例行PFO封堵患者,随访6个月,临床症状改善,无并发症,复查cTTE均未见残余分流。 结论 TTE联合cTTE是筛查PFO重要的无创检查手段;两者结合对隐源性卒中、不明原因晕厥及偏头痛并发PFO有较高的检出率。介入封堵治疗PFO能有效预防隐源性卒中、晕厥再发、明显减轻偏头痛症状。     

不同产地黄连饮片标准汤剂制备与质量标准研究

目的:制备黄连饮片标准汤剂,并对其进行质量标准研究。方法:以水为溶媒,采用标准化工艺制备标准汤剂,计算出膏率,采用HPLC法测定表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱含量,并计算各成分含量转移率。结果:15批黄连标准汤剂的出膏率范围为17.53%～26.82%,均值为20.36%,标准偏差为3.34%;表小檗碱含量范围为36.51～48.05mg/g,均值为44.21mg/g,标准偏差为4.15mg/g,其转移率范围为55.59%～70.72%,均值为62.80%,标准偏差为4.90%;黄连碱含量范围为42.89～54.68mg/g,均值为50.89mg/g,标准偏差为4.18mg/g,其转移率范围为52.50%～64.86%,均值为57.76%,标准偏差为3.70%;巴马汀含量范围为41.30～46.78mg/g,均值为44.08mg/g,标准偏差为1.44mg/g,其转移率范围为56.42%～67.94%,均值为61.48%,标准偏差为4.00%;小檗碱含量范围为149.8～185.6mg/g,均值为169.18mg/g,标准偏差为11.35mg/g,其转移率范围为53.32%～65.97%,均值为59.68%,标准偏差为3.65%;指纹图谱得到共有峰9个,相似度在0.99以上,黄连饮片与标准汤剂指纹图谱具有较好的一致性。结论:15批不同产地黄连标准汤剂与其饮片的基本属性一致,本研究黄连饮片标准汤剂制备方法规范,可用于黄连标准汤剂的制备及质量标准研究。     

清热解毒方对肿瘤小鼠红细胞膜流动性及血浆环核苷酸水平的影响

用自拟清热解毒方中药煎剂对实验性肿瘤小鼠灌胃21天,抑瘤率达53.07%,生存质量明显好转,红细胞膜荧光偏振度升高,流动性降低(P＜0.05),血浆cGMP明显降低;cAMP/cGMP比值升高(P＜0.05),实验结果表明该清热解毒方抗肿瘤作用的机理与改变细胞膜的流动性,进而调节信息传导通路有关.     

芦荟配方颗粒质量标准研究

目的:建立芦荟配方颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对芦荟配方颗粒中芦荟苷进行鉴别,采用醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定浸出物;采用高效液相色谱法(HPLC)对芦荟配方颗粒中的芦荟苷进行测定,并对芦荟配方颗粒各项指标进行检查。结果:TLC法中芦荟配方颗粒在与芦荟苷对照品相应位置上呈现相同颜色的斑点;浸出物限度拟定为不少于17.0%;含量测定中,芦荟苷的线性范围为0.161 2~1.612 0μg(r=0.999 8),平均回收率为98.48%,RSD=0.53%,(n=6),并拟定芦荟苷的质量分数应不少于16.0 mg·g-1。芦荟配方颗粒水分、溶化性、粒度均达到《中华人民共和国药典》颗粒剂的要求。结论:该方法可行,重复性好,能有效控制芦荟配方颗粒的质量。     

不同企业中药配方颗粒规格的差异及分析

中药配方颗粒和传统中药饮片相比具有药性强、药效好、免煎煮、服用方便、安全卫生等优势。目前国内中药配方颗粒产业化发展迅猛,但各生产企业在生产工艺、所用药材及炮制方法等方面差异较大,最直接体现在不同企业同品种配方颗粒规格差异较大。此现状不利于产业发展,也不便于医、患用药。应加强中药配方颗粒标准化进程,大力推动行业内工艺、质量标准的统一,推动中药现代化的发展。     

山萸肉饮片标准汤剂研究

目的制备山萸肉饮片标准汤剂并进行质量研究,为相关研究与药物开发提供参考。方法根据中药饮片标准汤剂制备原则,制备15批不同产地的山萸肉饮片标准汤剂,以莫诺苷、马钱苷和山茱萸新苷作为定量检测指标,计算转移率与出膏率,并建立超高液相色谱(UPLC)特征图谱分析方法。结果 15批山萸肉饮片标准汤剂的出膏率为43.9%～48.2%,莫诺苷转移率为55.8%～90.8%,马钱苷转移率为52.8%～68.3%,山茱萸新苷转移率为47.2%～61.6%。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》软件进行特征图谱分析,标定了13个共有峰,对15批山萸肉饮片及标准汤剂进行相似度评价,其相似度均大于0.9。结论本研究山萸肉饮片标准汤剂制备规范,测定方法准确可靠,能够反映山萸肉水煎制剂的内在质量,可为山萸肉配方颗粒的质量控制提供参考。