双色谱系统定量指纹图谱评价石斛夜光丸质量

目的研究在双色谱系统条件下用系统指纹定量法(SQFM)对石斛夜光丸(SHYGP)进行评价所产生的变动情况,同时考察SHYGP同一75%乙醇提取液经5℃放置70 d后指纹图谱变化。方法 SQFM的3个指标宏定性相似度(Sm)、宏定量相似度(Pm)和变动系数(α)间存在密切相关特性,在洗脱程序EP1条件下用高效液相色谱测定12批SHYGPs在203、286和326 nm波长处的指纹图谱,分别以均值法整合三波长下定量指纹图谱的鉴定结果;经70 d后重新提取样品在显著变动的洗脱程序EP2条件下同法试验和评价指纹图谱,对2次获得指纹图谱群的评价结果进行误差对比,并讨论质量鉴定等级和宏定量相似度变化。同时对75%乙醇提取液5℃存放70 d后采用EP2方法试验,同法考察变化。结果以柚皮苷(NG)为参照物峰,EP1确定38(203 nm),34(286 nm)和30(326 nm)个共有指纹峰,EP2确定32(203 nm)、37(286 nm)和26(326 nm)个共有指纹峰。经SQFM评价后的三波长指纹图谱结果按照均值法整合,对S2、S3、S4和S12等4批样品鉴定结果一致,除S6、S11外,余下6批样品鉴定结果波动仅1级,不考虑S1、S6和S11,Sm平均波动<0.04,Pm误差基本<10%(S9、S10除外)。对EP1和EP2三波长HPLC-FPs鉴定数据取平均,最终鉴定S1、S2、S3、S5和S7质量极好(1级),S4、S8和S9质量很好(2级),S10和S12质量好(3级),S11质量较好(4级),S6质量中等(5级)。结论在有效期内SQFM对同一总体样品以定量指纹图谱进行评价时,系统梯度洗脱条件的显著变化基本不影响鉴定结果。     

冠心苏合丸气相色谱定量指纹图谱研究

目的建立冠心苏合丸(Guanxin Suhe pill,GXSHP)气相色谱定量指纹图谱质量控制方法。方法采用GC法,FF AP毛细管柱(30 m×0.2 mm,0.33μm);柱温:程序升温,初始温度70℃,保持1 min,以8℃·min-1升至22 0℃,保持10 min,以1℃·min-1升至245℃;进样口温度260℃,检测器温度280℃,进样量为1μL,分流比为10:1。根据GXSHP-GC指纹图谱特征,用系统指纹定量法鉴定12批次GXSHP质量,并对部分样品质量等级低的原因进行了有效分析。结果以苯甲酸苄酯为参照物峰,确定22个共有指纹峰,建立了GXS HP-GC定量指纹图谱。用系统指纹定量法鉴别出S8质量很好,S1^S7、S9质量好,S12质量一般,S10、S11质量为劣,造成S10、S11的质量等级低的原因是样品中冰片含量高。冰片双组分含量相似度Pm(BN)与全指纹峰整体定量相似度Pm相关系数为0.997 5,冰片中龙脑与异龙脑含量比的均值为1.46(RSD=3.1%),但龙脑和异龙脑总量波动较大,因此是生产控制重点。不含冰片的多个非极性组分指纹含量约为6.46%(RSD=3.0%)。结论所建立的GXSHP-GC定量指纹图谱可有效反映各批次GXSHP非极性组分总量差异,为GXSHP质量控制提供了新思路和新方法。     

创伤敷料的研究进展

目的:了解创伤敷料的研究进展。方法:根据文献,从材料角度对创伤敷料的研究现状、特点和发展前景等方面进行综述。结果与结论:以敷料的材质可分为纱布类敷料、生物敷料、人工合成敷料、矿物质类敷料、生长因子敷料、纳米技术敷料;新开发的复合型敷料包括复合型生物敷料、生物合成敷料、加载活性成分敷料。虽然各类敷料的发展迅速,但在从细胞分子与基因水平对创面的修复与再生机制进行深入研究的同时,尽快研发出对各类敷料特点进行扬长避短的复合型敷料显得尤其重要。     

载银敷料研究现状与展望

随着医学的进步和人们对创伤愈合理论认识的进一步深入,人们对医用敷料的要求逐渐提高,载银敷料应运而生.它不仅能够有效抵抗病原菌的侵染,而且对伤口愈合和皮肤再生具有显著疗效.20世纪末,市场上已有多种类型的载银敷料产品,以满足不同类型伤口的需求[1,2].近几年,人们又研制出多种新型的载银敷料,该类产品已呈现迅猛发展的趋势.     

高效液相色谱法测定祁木香药材中异土木香内酯和土木香内酯

目的 建立祁木香药材中有效成分异土木香内酯和土木香内酯的测定方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromacil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,检测波长为194 nm,以乙腈-0.05%磷酸水溶液（60∶40）为流动相,体积流量1.0 mL/min。结果 异土木香内酯和土木香内酯的线性范围分别为0.475～4.75 μg（r＝0.999 2）和0.38～3.8 μg（r＝0.999 3）;平均回收率分别为98.3%和98.0%。所收集的5个来源的祁木香药材中异土木香内酯和土木香内酯的量无明显差异,且异土木香内酯的量均高于土木香内酯的量。结论 该法简便、可靠、准确,可用于祁木香药材的质量控制。     

水栀子与栀子高效液相色谱指纹图谱比较研究

目的 建立栀子和水栀子的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并进行比较研究.方法 采用反相高效液相色谱法,使用CenturySIL C18 BDS柱(20 cm×4.6 mm,5 μm),以1%醋酸水-1%醋酸乙腈为流动相,低压线性梯度洗脱,检测波长265 nm,柱温(30.0±0.15)℃,进样量5 μl,测定栀子和水栀子的HPLC指纹图谱.结果 以栀子苷峰为参照物峰,确定35个共有峰,将水栀子和栀子的HPLC指纹图谱进行比较,并用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统"软件对其进行全面评价.结论 水栀子在化学成分分布上与栀子极为相似,但各组分的含量相差较大.     

高效液相色谱法测定天冰调督胶囊中天麻素含量

目的:建立天冰调督胶囊中有效成分天麻素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为SinoChromODS-BP柱(5μm,4.6 mm×150 mm),检测波长为220 nm,以乙腈-0.05%磷酸水溶液(4∶96)为流动相,流速1.0 mL.min-1。结果:天麻素在0.05~0.5μg范围内线性关系良好,r=0.999 1;平均回收率为98.4%,RSD=0.88%。结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC分离阿立哌唑有关物质的方法学研究

 目的　建立阿立哌唑有关物质分离的HPLC。方法　采用反相C₈色谱柱,在室温条件下,以甲醇-1.5 %三乙胺(用醋酸调节pH5.6)(80∶20 )为流动相,流速为1mL·min^-1,检测波长为257nm,进样体积10μL。结果　阿立哌唑与中间体Ⅰ、中间体Ⅱ及其降解产物均能较好的分离,理论板数大于4200,且线性良好(r分别为0.9990,0.9996,0.9998)。中间体Ⅰ和中间体Ⅱ的最低检测限分别为3.0和3.3ng。日内、日间RSD分别为2.3%和3.1%。结论　本法可有效分离阿立哌唑有关物质及降解产物,灵敏度高 ,专属性强 ,可用于阿立哌唑有关物质及降解产物检查。     

注射用苦碟子HPLC数字化指纹图谱研究

目的：建立注射用苦碟子HPLC数字化指纹图谱，为注射用苦碟子质量控制提供依据。方法：采用反相HPLC法分析注射用苦碟子水溶液，以CenturySILBDS柱（250mm&#215;4．6mm，5μm），流动相为1％醋酸水-1％醋酸乙睛低压梯度洗脱，检测波长265nm，柱温（304&#177;0．15）℃，进样量20止。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3．0”软件计算不同批次的注射用苦碟子HPLC指纹图谱的色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图分离量指数RF等42个参数进行潜信息特征数字化评价。以双参照物体系结合定量结构一性质相关（QSPR）原理标定指纹峰的表观分子量、峰位、洗脱动量数6、折合相对积分妒。结果：以咖啡酸峰为参照物峰，确定21个共有峰，建立了注射用苦碟子HPLC数字化指纹图谱，获得了判别注射用苦碟子质量的重要数字化信息。以双定性双定量相似度法评价注射用苦碟子批间质量稳定。结论：所建立HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性，适用于注射用苦碟子的质量控制。数字化指纹图谱是数字中药的核心技术，双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药质量的最准确和最佳技术。     

中药色谱指纹图谱潜信息特征判据研究

目的对中药色谱指纹图谱潜信息特征进行判据研究，用F和I等37个指标揭示色谱指纹图谱的潜信息特征。方法用银杏叶提取物(GBE)、银杏达莫注射液(GLEDI)和苦碟子(ISH)与苦碟子注射液(ISHI)的HPLC指纹图谱进行比较研究。结果从积分信号强度、信号均化程度、分离度、指纹信息量等多方面综合评价出GBE指纹图谱好于GLEDI，ISH指纹图谱好于ISHI，GBE与ISH指纹图谱基本相当。结论F和I等37个指标可客观、真实、全面地揭示中药指纹图谱的潜信息特征。