牛磺酸滴眼液的渗透压考察及其影响因素分析

目的:了解牛磺酸滴眼液的渗透压现状及处方组成对其影响情况。方法:采用SMC-30B渗透压摩尔浓度测定仪,采用冰点下降法对国内5个厂家牛磺酸滴眼液进行渗透压摩尔浓度测定。结果:多数牛磺酸滴眼液的渗透压均高出人眼可耐受的渗透压范围,处方组成的不合理是造成渗透压超标的主要因素。结论:牛磺酸滴眼液的渗透压现状亟待解决,其处方组成需要进一步研究改进。     

静脉注射人免疫球蛋白（pH4）不溶性微粒检测方法的建立

目的建立静脉注射人免疫球蛋白（pH4）不溶性微粒检测的方法。方法光阻法;溶剂：微粒检查用水。结果测定了4个生产企业生产的12批静脉注射人免疫球蛋白（pH4）样品,平均微粒加样回收率为101.2%。结论本方法简便、灵敏、准确,可用于静脉注射人免疫球蛋白（pH4）的质量控制。     

高效液相色谱法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用

本文对高效液相色谱法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用情况进行概要介绍，并对目前应用中存在的问题和发展趋势进行讨论。     

注射用前列地尔水分测定方法的建立

目的建立测定注射用前列地尔中水分的方法。方法以无水甲醇作为样品溶剂,用费休氏法测定前列地尔中的水分。结果方法平均回收率为100.62%,RSD为0.51%（n=9）。结论费休氏法简便、快捷、准确,可作为注射用前列地尔中水分的测定方法。     

国内抗生素类注射用粉针不溶性微粒检查项质量考察

对25家国内生产厂家的52批次的14个品种的注射用粉针按<美国药典>的方法和标准进行了不溶性微粒的检查,结果令人满意,为以后<中国药典>收载此项检查提供了依据.     

利福平片溶出度检查方法的改进

目的改进利福平片的溶出度检查方法。方法分别用桨法、篮法两种溶出装置,调整转速进行试验,分别采用过滤、离心两种样品后处理方法,调整供试品溶液的测定浓度,比较试验结果。结果利福平片较为适宜的溶出度检查方法为：以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,采用篮法装置,转速为100r／min,于45min取样,用离心方式处理供试品溶液并用磷酸盐缓冲液制成每ml中约含利福平30pg的溶液,随行对照品,采用可见一紫外分光光度法在溶液制备后30min内于474nm波长处进行测定。其溶液浓度在15～45μg／ml的范围内与吸光度呈良好的线性关系,以溶液浓度为横坐标,吸光度为纵坐标绘制标准曲线,其回归方程为：Y=0．0350X＋0．0262,r=1．0000;测定平均回收率为99．2％,RSD=1．0％,n=9。结论本法溶出条件科学合理,测定方法具有良好的线性、回收率和精密度。