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1.
目的:建立盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量的柱前衍生HPLC测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1.0%甲酸溶液-乙腈为流动相,采用梯度洗脱程序,检测波长为265 nm.结果:在选定的色谱条件下,二甲胺在0.254~4.065μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(r>0.999);精密度试验的RSD为1.6%,稳定性试验的RSD为1.5%;回收率为100.3%(n=9,RSD<1.5%).二甲胺的检测限为0.0508μg·mL-1,在测定的3批样品中,3批均检出二甲胺分别为0.01%,0.04%,0.02%.结论:本方法专属性强,准确度高,重现性好,能控制盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量.  相似文献   
2.
目的:设计组织尼美舒利含量测定的能力验证项目(编号NIFDC-PT093),评价药品检测机构电位滴定法的测定能力。方法:对参加实验室的测定结果进行稳健统计分析,用Z比分数评价实验室检测能力。结果:共153家实验室反馈了结果,其中33个参加实验室(占21.6%)的结果可疑或不满意。省级以上食品药品检验机构的满意率(占92.6%)高于其他机构。结论:本次能力验证项目检测结果主要受滴定液、电极、电位滴定仪、空白试验和溶剂的影响,建议离群者可采取调整滴定液浓度、选择合适电极和滴定参数等措施以保证结果的准确。  相似文献   
3.
目的:建立HPLC测定枸橼酸铋雷尼替丁及其片剂中雷尼替丁含量的方法。方法:色谱柱为InertsilODS-3(4.6 mm×150 mm,5μm);磷酸盐缓冲液(取磷酸6.8 mL置1900 mL水中,加入50%氢氧化钠溶液8.6 mL,加水至2000 mL,用磷酸或50%氢氧化钠溶液调节pH至7.10±0.05)–乙腈(98∶2)及磷酸盐缓冲液–乙腈(78∶22)分别为流动相A、B,梯度洗脱;流速为1.2 mL.min-1,检测波长为230 nm,柱温为35℃;外标法。结果:本方法在2.5~200.4μg.mL-1范围内线性良好(r=0.9998),定量限为5 ng(以雷尼替丁计)。结论:本方法简便、灵敏、专属性好、结果准确,适用于枸橼酸铋雷尼替丁及其片剂中雷尼替丁含量的测定。  相似文献   
4.
目的利用六通道光纤药物溶出度测定仪,建立一种光纤实时在线监测格列齐特缓释片体外释放度的方法。方法分别采用FODT-601型光纤药物溶出度实时监测仪和2005年版中国药典的紫外分光光度法在226 nm波长处测定格列齐特缓释片的释放度。结果方法回收率为98.9%100.8%,2种测定方法之间差异无显著性(P〉0.05)。格列齐特缓释片的释药曲线可用Peppas方程拟合,释药机制为非Fickian扩散。结论光纤药物溶出度过程监测法能有效地测定缓释制剂的体外释放度,并能真实地反映药物释放的全过程,可替代繁琐的传统方法。  相似文献   
5.
目的: 建立了高效液相色谱法测定参杞益脑胶囊中β-细辛醚溶出度的方法。 方法: 色谱柱为 Lichrospher(r)100 RP-18e (4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%冰醋酸溶液(60 ∶40),柱温35 ℃,流速1.0 mL ·min-1,检测波长257 nm,采用转篮法,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液500 mL为溶出介质,转速100 r ·min-1。 结果: β-细辛醚线性范围0.007~0.352 μg,胶囊在30 min的溶出度均大于70%。 结论: 结果准确可靠,可用于参杞益脑胶囊的质量控制。  相似文献   
6.
目的:建立了葡钙维B1片中维生素B1的反相离子对色谱含量测定方法。方法:色谱柱为THERMO BDS Hypersil C18(250mm&#215;4.6mm,5μm);流动相为2.5mmol&#183;L^-1辛烷磺酸钠溶液-冰醋酸-三乙胺-乙腈(84:1:0.1:15);柱温为35℃;流速为1.0mL&#183;min^-1;检测波长为260nm。结果:在10.03~501.6μg&#183;mL^-1范围内峰面积与浓度具有良好的线性关系。其高、中、低3种浓度的平均回收率分别为100.7%,100.4%和98.7%;RSD分别为0.9%,0.5%,1.0%。定量限和检测限分别为0.9,0.3μg&#183;mL^-1.结论:方法简便灵敏,结果准确可靠,可用于葡钙维B1片中维生素B1的含量控制。  相似文献   
7.
目的建立了参杞益脑胶囊中β-细辛醚的高效液相色谱含量测定方法。方法色谱柱为Thermo BDS Hypersil C18(250mm&#215;4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%冰醋酸溶液(60:40);柱温35℃;流速1.0ml&#183;min;检测波长为257nm。结果β-细辛醚浓度在4.885~146.55μg/ml之间峰面积与浓度具有良好的线性关系。其高、中、低3种浓度的平均回收率分别为103.2%,102.1%和100.2%;RSD分别为0.4%,0.3%和0.7%。结论方法简便灵敏,结果准确可靠,专属性强,可用于参杞益脑胶囊中石菖蒲的质量控制。  相似文献   
8.
目的:探讨柳烯酸溶液喷雾剂质量标准的改进方法。方法:采用HPLC法和GC法分别对水杨酸和十一烯酸组分进行含量测定;建立柳烯酸溶液喷雾剂中水杨酸(HPLC法)和十一烯酸(GC法)定量检测的方法。结果:含量测定方法准确可行;水杨酸和十一烯酸的浓度分别在0.02~0.25 mg·mL-1和0.08~0.58 mg·mL-1范围内有良好的线性关系(r=1.000 0,n=7和r=0.999 8,n=7),平均回收率分别为100.7%(RSD为0.8%,n=9)和100.6%(RSD为2.0%,n=9)。结论:完善后的质量标准具有专属性强、准确度高、重复性好的特点,可用于该制剂的质量控制。  相似文献   
9.
目的:通过红外分光光度法和高效液相色谱法证明鱼腥草素钠与合成鱼腥草素为同一物质,并建立高效液相色谱测定其片剂含量的方法。方法:采用C8(4.6mm×250mm,5μm) 色谱柱,以甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液(55:45:0.3)为流动相,流量1ml?min-1,柱温45℃,检测波长为286nm。结果:鱼腥草素钠与合成鱼腥草素在2.1~42μg?ml-1浓度范围内线性关系良好(r=1),平均加样回收率为99.0%(n=9)。结论:鱼腥草素钠与合成鱼腥草素质量标准应合并统一,所建立的方法简单,专属性好,辅料无干扰 ,适用于片剂的含量测定。  相似文献   
10.
李雪  严全鸿  李祎 《药学研究》2016,35(10):605-606,613
本文对近年来检测不同价态铬的检测方法及废水、胶囊用明胶、皮革及织物前处理方法的研究进展进行了总结,探讨了几种分析检测方法的优缺点,并对样品前处理方法应注意的问题提出了自己的观点.  相似文献   
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