周围神经修复临床疗效的科学评价

目的 探讨周围神经临床修复效果的科学评价的指标.方法以主题词方式检索Pubmed数据库(1990-2010)的英文文献,以关于周围神经修复材料临床应用的文献为目标文献,类型包括综述和临床研究,排除动物实验、重复研究及研究内容与目的 不符的文献,同时检索在美国临床试验信息网站注册的周围神经缺损修复材料临床研究的文献.结果 计算机初检得到1 578篇,通过对资料进行分析,排除不符合纳入标准的文献,最终31篇全文阅读分析.在美国临床试验信息网站检索到周围神经修复材料临床研究注册项目2个.通过对材料进行提取分析可知:①通过设置入选条件和排除条件可使遴选病例达到最大程度的齐同.②指固有神经疗效观察指标临床最为常用的是MackinnonDellon感觉评定标准,混合神经功能评定临床常用的是BMRC法,肌电图是次要评价方法.③目前的科学技术水平还达不到对植入物安全性的终生评价,仅能通过临床实践长期观察.④随机对照临床试验如采用随机化分组,均衡性好,可比性强,但非随机对照临床试验同样具有重要价值.结论 临床试验设计在限制的时空条件下不可能做到所有因素齐同,但可通过设置入选条件和排除条件使遴选病例达到最大程度的齐同.神经修复效果可采用合理、国际公认的神经功能评定方法、严格的符合要求的随访和统计方案来进行科学评价.

Abstract：

Objective To discuss how to assess scientifically on the outcome of clinical application with peripheral nerve graft materials. Methods All Pubmed database from 1990 to 2010 were retrieved,and searched the English literatures about the application with peripheral nerve graft materials. The literatures consisted of original clinical research and review excluding animal experiments, repetitive research and irrelevant literatures. The clinical trials data of U.S. was also our target. The information about the safety and effectiveness of peripheral nerve graft materials and related statistical problems were discussed. Results Totally 1578 literatures were identified. Following reading titles and abstracts, we excluded some irrelevant articles. Finally 31 literatures and 2 issue of clinical research from clinical trial data of U.S. were included. After analysis on the literatures, we gained the following results: a remarkable degree of homogeneity among patients can be formed by setting the inclusion and exclusion criteria. For the assessment of proper digital nerve repair, Macknnon- Dellon evaluation is commonly applied, but for the composite nerve, BMRC evaluation is the main method and electromyography can be used as a secondary choice. The safety of peripheral nerve graft materials cannot be evaluated throughout one's life according to the current level of science and technology. It should be evaluated by long-term clinical observation. Randomized clinical trials with random grouping was a gold standard for clinical trials with a good balance and strong comparability. However, non-randomized controlled trials also have an important value. Conclusion It is impossible to make all affected factors homogeneity in a limited timespace conditions of clinical trial. However, we can try our best to keep factors homogeneity to maximum degree by setting the inclusion and exclusion criteria. The scientific assessment of outcome of peripheral nerve repair can be carried out with reasonable and internationally recognized nerve function evaluation methods, strict follow-up time and statistics programme meeting the clinical requirement.     

去细胞同种异体神经修复材料临床应用初步报告

目的 观察去细胞同种异体神经修复材料(hANG)修复周围神经缺损的安全性和临床疗效.方法 对指固有神经缺损10～20 mm 4例5侧,用hANG(广州中大医疗器械有限公司提供)移植桥接神经缺损,其中急诊一期手术移植3例4侧,二期手术移植1例1侧,均为单侧指固有神经移植.在10倍手术显微镜下进行神经清创修复,确保移植物两端的神经断端均无损伤,以9-0显微缝合线端端间断缝合.未使用免疫抑制药物.术后随访1～3个月,通过手术部位物理检查及血生化和免疫检测以评价hANG移植的安全性.采用英国医学研究会评定标准评价指神经功能,以观察hANG修复指神经缺损的临床疗效.结果 4例伤口均一期愈合,未发生免疫排斥反应、过敏性反应、感染、肝肾毒副作用等不良反应.术后1～3个月血生化检测均正常.所有hANG移植侧指神经功能恢复良好,其中2例移植侧术后3个月两点分辨觉为8 mm(S3~+,优).结论 hANG移植修复指神经缺损在短期内未发现移植物被排斥或对人体产生毒性反应,神经功能恢复良好.     

猕猴去细胞同种异体神经体内移植的组织学观察

目的观察去细胞同种异体神经体内移植后组织形态学改变,寻找合适的人工神经支架材料。方法共使用成年猕猴9只,随机取其中的6只,培养自体Scs,应用已经制备好的去细胞神经为支架材料,体外构建组织工程化周围神经移植体修复猕猴尺神经40mm缺损。分实验组、空白组、正常对照组3组。术后5个月取材,观察大体形态、HE染色、免疫组织化学染色及组织形态学改变。结果3组移植物表面均有不同程度的血管化,HE染色均有细胞核和髓鞘的蓝染成份出现,NF免疫组织化学染色后,均有淡黄色神经微丝出现。实验组、正常对照组效果相似,它们均优于空白组、实验组,正常对照组再生神经纤维的数量差异均无统计学意义（P〉0．05）。但在实验组与空白组间的差异有统计学意义（P〈0．05）。结论去细胞同种异体神经具有良好的生物相容性和促进神经再生能力,是最具应用前景的神经修复材料之一。     

许旺细胞源神经营养因子在运动神经元轴突逆行运输的研究

目的：研究许旺细胞源神经营养因子能否被脊髓运动神经元逆行运输。方法：氯氨T氧化法标记许旺细胞源神经营养因子，新生SD大鼠经一侧小腿肌内注射^125I标记的许旺细胞源神经营养因子，测一左、右侧腰段脊髓的放射性记数。结果：注射侧腰段脊髓放射性记数明显高于对侧。结论：脊髓运动神经元可以逆行运输许旺细胞源神经营养因子。     

许旺细胞源神经营养蛋白的研究进展

外周神经损伤的修复是临床治疗的难题之一,尽管近年来采用了精细的显微外科技术及细胞外科技术较好地恢复了受损神经的连续性,但神经功能的恢复往往不能令人满意;迫使人们转向从神经再生的内在机制寻找解决途径:保护受损神经元免于死亡,促进神经再生,加快神经功能恢复[1].     

三步法纯化雪旺细胞源神经营养蛋白

目的探索三步法纯化及获得雪旺细胞源神经营养蛋白的方法，为获得纯化蛋白进行单克隆抗体研究奠定基础。方法收集预损伤大鼠坐骨神经２００条，用酶消化结合差速粘附法纯化并收集其中雪旺细胞，将细胞超声粉碎、离心，收集上清液超滤，再经ｓｅｐｈａｄｅｘＧ１００层析，得到两个主峰，分段收集，将其中活性部分过高效液相色谱柱。结果得到三个主峰，相对分子质量分别为６８×１０３、５４×１０３和３０×１０３，用ＭＴＴ法测定生物活性，５４×１０３蛋白生物活性最大，经ＳＤＳＰＡＧＥ电泳证实基本为单一蛋白带。结论应用三步法同时各步采用合适方案是纯化雪旺细胞源神经营养蛋白的较好方法。     

大剂量尿激酶在断肢(指)再植溶栓治疗中的临床应用

目的研究在断肢(指)再植术中,静脉推注尿激酶防治血管危象的效果。方法1999年9月~2003年10月,对158例断肢(指)再植术中血管缝接后,静推尿激酶60万U;术后小剂量维持用药,每12h用20万U;术后出现血管危象时,用大剂量100万~150万U尿激酶治疗。用药前后监测D-二聚体、纤维蛋白原、血红蛋白、血小板。结果158例再植术后未出现血管危象117例,有效率74.1%。大剂量尿激酶治疗术后41例血管危象获得解除者37例,仅4例(1例断腕,3例断指)需再次探查,有效率达90.2%。以上结果均高于相关报道。结论在再植术中用中剂量尿激酶溶栓,术后小剂量间隔用药是可行的,可防止血栓形成;一次性大剂量用药能解救术后出现的血管危象,避免再次手术探查,既安全又有效,具有临床实用价值。