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1.
新版《药物临床试验质量管理规范》在2020年颁布并实施,以充分贯彻落实中央《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,并适应人用药物注册技术要求国际协调会的规则。新版《药物临床试验质量管理规范》涉及伦理审查的重要更新之一在于,强调了申办者需要及时向伦理委员会提交可疑且非预期严重不良反应报告、其他潜在的严重安全性风险信息报告、研发期间安全性更新报告等安全性报告,对机构伦理审查能力提出了新的要求和挑战。作者结合欧盟、美国、英国等人用药物注册技术要求国际协调会成员国对安全性报告的伦理审查要求,探讨了我国在新形势下以注册为目的的药物临床试验安全性报告伦理审查的要点。 相似文献
2.
RAS系统、血管重塑与高血压 总被引:1,自引:0,他引:1
高血压病(Essential hypertension,EH)以动脉血压升高为特征,是危害人类健康的主要疾病之一,我国目前的患病率高达18.8%。肾素一血管紧张素系统(renin-angioteiasin system,RAs)是体内重要的血压调控系统,通过对心血管和肾脏的调节维持机体水、电解质及血压的平衡。血管重塑(vascular remodel—ing)是高血压病的一种显著性病理特征,也是导致高血压许多机体并发症如动脉粥样硬化、脑卒中及心、肾功能衰竭的主要原因之一。本文就RAS系统的构成,RAS系统、血管重塑与高血压的关系以及高血压防治的最新研究进展作一综述。 相似文献
3.
肾素-血管紧张素系统与心肌纤维化及重塑 总被引:1,自引:0,他引:1
研究表明,肾素-血管紧张素系统(RAS)表达和/或活性异常与心肌纤维化及重塑密切相关。本文就RAS系统与心肌纤维化及重塑的关系及其干预与心肌重塑防治的最新进展作一综述。 相似文献
4.
回顾分析2001~2003我科接受运用TDP理疗仪治疗外耳道炎患者80例.将80例患者随机分为治疗组40例,对照组40例,两组年龄、性别、病程等一般情况无显著差异,具有可比性.治疗组采用TDP理疗仪,功率250W,患者一般采用坐位或侧卧位,裸露患耳,以息区为中心,距离25~35cm,理疗仪预热后计时,照射时间为30min,1次/d,同时配合抗生素治疗.对照组患者单纯应用与治疗组相同的抗生素治疗. 相似文献
5.
目的 观察综合疾病适应方案在首次行人工流产患者中的应用效果.方法 采用方便抽样法,选取在南京某三级甲等医院妇科门诊实施首次人工流产术患者作为研究对象,分为观察组和对照组.观察组在人工流产术前一天、术后第3、7、12天分别接受4次综合适应干预方案和常规护理,对照组仅在相同时间内接受常规护理.实施干预前后,分别采用疾病心理社会适应量表、SF-36生活质量量表评定两组患者的疾病适应能力和生活质量,同时记录两组人工流产术后患者的疼痛程度,采用SPSS 17.0统计软件、t检验和秩和检验对数据资料进行分析与处理.结果 实施疾病适应方案前后,观察组患者疾病社会心理、生理健康和心理健康得分,均有统计学差异(P<0.05);干预后,比较两组患者疾病社会心理、生理健康和心理健康得分,有统计学差异(P<0.05);比较干预后实验组与对照组疼痛程度,实验组中、重度疼痛人数明显少于对照组,结果有统计学意义(P<0.01).结论 综合疾病适应干预能够增强首次人工流产患者的疾病适应能力,提高其生活质量. 相似文献
6.
目的比较药物洗脱支架(DES)再置入与药物涂层球囊(DCB)扩张治疗药物洗脱支架内再狭窄(IRS)的安全性和疗效。方法选取于2015年8月~2017年3月于解放军总医院心血管内科就诊的DES治疗的IRS患者共171例,分别接受紫杉醇涂层球囊(PCB)治疗(PCB group,n=75)和第二代DES(G2-DES)治疗(G2-DES group,n=96),对两组临床基线特征及冠脉造影结果进行分析,并随访一年后冠状动脉(冠脉)造影(CAG)资料(病变血管、支架特征、平均扩张压、扩张时间、支架内与节段内再狭窄率、最小管腔支架等)及主要不良心血管事件(MACE,晚期管腔丢失、二次再狭窄率、全因死亡、ST段抬高型心肌梗死、靶血管血运重建)。结果两组患者基线资料及术前冠脉造影结果无统计学差异(P0.05)。两组患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)在使用器械上(支架长度、直径)无统计学差异(P0.05)。PCI后,PCB组的平均扩张压力更低(P0.001),扩张时间更长(P0.001),另外PCI后,PCB组支架内管腔狭窄率更高(P=0.001),支架内最小管腔直径更低(P=0.035);且术后节段内管腔狭窄率更高(P=0.002),但是节段内最小管腔直径无统计学差异(P=0.086)。随访分析发现两组患者的CAG特征及MACE上无统计学差异(P0.05)。结论紫杉醇药物涂层球囊治疗IRS安全有效,与第二代DES治疗IRS无显著差异。 相似文献
7.
目的运用无血清成球培养法从人食管鳞癌细胞系EC109中分离/富集肿瘤干细胞,并对其"干性"特性进行鉴定。方法将EC109细胞接种至添加1XB27的干细胞培养基(DMEM/F12 1:1,无血清),于poly-Hema包被的培养皿或低黏附培养板中培养,获取细胞球。采用实时定量PCR方法检测其干性相关转录因子的基因表达,连续传代和平板克隆形成实验评价其自我更新能力,免疫荧光细胞化学法检测其分化前后干性相关转录因子和分化标志物的表达变化,以裸鼠移植瘤实验检测其体内成瘤能力。结果培养5d能获得EC109细胞的细胞球。细胞球细胞高表达Oct4等干性相关转录因子,具有自我更新能力、分化潜能。裸鼠体内1×104个细胞球细胞能启动肿瘤形成,而单层培养细胞则需要1×105个细胞,且同数量级的细胞球细胞较单层培养细胞所形成的肿瘤体积大。结论无血清成球培养法能从食管鳞癌细胞系EC109获得细胞球,细胞球富集了肿瘤干细胞。 相似文献
8.
通过查阅文献,了解中蒙药指纹图谱近几年的研究进展,并对其研究方法和模式识别等方面进行综述,为其今后的研究提供参考依据. 相似文献
9.
钠钙交换蛋白在慢性心衰室性心律失常中的作用 总被引:1,自引:0,他引:1
慢性心衰患者死因中一半是心源性猝死 ,其原因是致命性心律失常。心律失常的发生是由于慢性心衰的心室肌电生理特性发生了改变 ,即电重构 [1]。它包括动作电位时程 (APD)延长 ,APD在时空上离散度增加 ,细胞膜离子流如 K+电流 ,起搏电流 ,If,Na+ - K+ -ATP酶所致外向电流及细胞内钙离子稳态 (Ca2 +hemeostasis)都发生了改变。钠钙交换蛋白 (NCX)作为细胞内钙离子排出的主要途径。在钙离子稳态中起重要作用。近年来研究发现慢性心衰时心肌钠钙交换蛋白表达及活性增加。本文对 NCX特性及其在室性心律失常发生中的作用 ,相关抑制剂作一… 相似文献
10.
急性心肌梗塞护理进展 总被引:3,自引:0,他引:3
急性心肌梗塞护理进展230022安徽省合肥市第三人民医院于茜急性心肌梗塞(AMI)是当今危及人类健康的主要疾病之一。随着心血管疾病诊疗技术的提高。它的病死率也逐年下降。但心血管疾病无论在发达国家还是在我国,仍然是最重要的死亡原因[1]。近年来,国内外... 相似文献