归脾汤加减辨治不寐体会

不寐有外感、过思、多事纷心、饮食忿怒、水气痰饮、心血虚而神乱、大病之后、惊恐、衰老等诸因,但经临床辨治,笔者发现不寐之人多为心脾两虚、肝气不舒而致。其因为生活节奏加快,工作压力过重日久,日久耗伤心脾,肝气不舒,肝木大耗,血瘀阳亢,上不     

儿童用药物非临床安全性评价

目前,主要是由成年动物和成人研究的安 全性资料支持儿童用药,但这并不足以能评估药物 对儿童人群特定发育过程中可能存在的影响,而且 有些影响难以在临床试验中或通过常规的上市后监 督来发现,因而需要进行幼年动物的非临床安全性 评价。本文参考FDA的相关指导原则,对幼年动物 安全性评价的一般性考虑、与临床研究对应的幼年 动物研究的时间安排、试验设计和评价等方面进行 讨论,以期为我国儿童用药物非临床安全性研究与 评价提供参考,为将来制定我国的相关指导原则积 累经验。     

干细胞制品临床前药效学及安全评价研究概况

Back 等[1]1968年报道骨髓移植治疗湿疹血小板减少伴免疫缺陷症以来，细胞制品作为一种很有价值的资源一直用于治疗多种疾病。由于干细胞具备自身更新和分化的能力，其衍变而来的临床用生物制品可能具有与其本身不同的生物学特征，故干细胞制品是一种不同于基础细胞的生物制品。目前，对此类干细胞制品的生物学特性及临床应用价值仍处于研究探索阶段，但对不同类别的干细胞制品的研究探索程度不同，例如，间充质干细胞（mesenchymal stem/stromal cells，MSCs）/基质干细胞、造血干细胞等已有大量临床前研究和临床使用的报道[2-4]，而人胚胎干细胞（ human embryonic stem cells ， hESCs ）或诱导性多功能干细胞（induced pluripent stem cells，iPSCs）目前还缺乏足够的临床前资料，尚未进入临床使用。虽然许多临床观察结果令人鼓舞，而且新的治疗领域不断扩展，但干细胞的临床应用仍存在一定的安全风险。本文结合近年来干细胞的临床前研究，对干细胞制品的治疗效果和安全风险等进行综述。     

金匮肾气丸的药理学研究进展

金匮肾气丸来源于东汉末年张仲景所著《金匮要略》一书,是温补肾阳的代表方,也是最早的补肾方剂;原方是张仲景为“脚气上入,少腹不仁”,“短气有微饮”,“虚劳腰痛,少腹拘急,小便不利”,“消渴”,“妇人转胞”五种病症而设,充分体现了仲景“异病同治”的学术思想。该方经历代演     

舒芬太尼鼻腔内给药的镇痛效应及安全性研究

目的:研究经鼻腔内滴入舒芬太尼的镇痛效应和安全性.方法:60例局麻下行甲状腺手术患者,随机分为两组,每组30例,观察组切皮前10 min经鼻滴入舒芬太尼20 ug,以0.5%利多卡因局部浸润后开始手术,对照组用注射用水作为安慰剂,切皮前10 min用同样方法向鼻腔内滴入注射用水后,以0.5%利多卡因局部浸润后开始手术.术中采用语言评分法(Verbal rating scale,VRS)双盲评估镇痛效果,记录两组患者在给药前、给药后5,10,20,40,60 min的NBP、HR、SpO2和呼吸次数.统计术中所用局麻药的总量、术中追加局麻药的次数、手术时间和甲状腺大小.观察术后恶心呕吐、皮肤瘙痒的发生情况.结果:两组患者均顺利完成手术,观察组患者在给药后10,20,40 min较给药前呼吸次数有明显减慢(P＜0.01),60 min时恢复至给药前水平(P＞0.05),在剥离甲状腺时,观察组患者的VRS评分明显低于对照组,有显著性差异(P＜0.01).手术过程中患者要求追加局麻的次数和所用局麻药总量在两组问比较有显著性差异(P＜0.05).结论:经鼻滴入舒芬太尼镇痛安全有效.     

急性缺血性脑卒中治疗药物非临床有效性研究及相关模型评价

在药物非临床研究中已经建立了多种模型评估急性缺血性脑卒中治疗药物的有效性,但这些模型与临床的相关性均不佳,临床研究均得出了阴性结果。对于急性缺血性脑卒中治疗药物的非临床研究,目前尚未建立可靠、合理的技术指南。笔者参考国内外研究结果,对神经保护剂治疗急性缺血性脑卒中非临床研究的一些问题进行分析,并提出该类药物有效性开发的一些总体建议。     

吐温80的安全性研究进展

吐温80(Tween 80,polyoxyethylene 80 sorbitanmonooleate,聚山梨醇酯80),是一种非离子型表面活性剂,可用作乳化剂、分散剂、增溶剂或稳定剂等,并广泛应用于药物、食品等,其含量从不足1%~12%不等[1]。国外对吐温80的安全性进行了深入的研究,已经积累了大量的资料,现对国外吐温8     

芪苈强心胶囊辅治对慢性心力衰竭患者肱动脉血管内皮舒张功能的影响

目的研究芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭(CHF)患者肱动脉血管内皮舒张功能的影响。方法120例CHF患者随机分2组,芪苈强心组(60例):患者常规抗心力衰竭治疗加口服芪苈强心胶囊2～4粒,每日3次。卡托普利组(60例):常规抗心力衰竭治疗加口服卡托普利12.5～25mg,每日3次。均治疗4周。治疗前后分别进行肱动脉血管舒张功能检测及运动耐量试验。健康对照组40例,不予任何药物及处理。结果CHF患者肱动脉流量介导性舒张(FMD)活性较对照组显著减弱(P<0.01)。芪苈强心组治疗后肱动脉FMD活性显著增强,与卡托普利组比较差异有统计学意义(P<0.01)。芪苈强心组运动耐受时间(13±2)min较卡托普利组(7±3)min延长,6min最大步行距离(442±67)m较卡托普利组(385±69)m延长,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论CHF患者存在明显的血管内皮依赖性舒张功能障碍。芪苈强心胶囊通过增强FMD活性,对该病具有良好的治疗作用。     

养正消积胶囊治疗中重度胃黏膜不典型增生60例

目的探讨养正消积胶囊对胃黏膜不典型增生的治疗作用。方法116例患者随机分成2组,60例口服养正消积胶囊(治疗组)治疗,56例口服维酶素(对照组),观察疗效及不良反应。经过3个月治疗后复查胃镜和病理。结果治疗组总有效率(95.0%)优于对照组(62.5%),(P<0.01)。治疗组未见不良反应,对照组转氨酶一过性升高3例,1周后自然恢复。结论养正消积胶囊治疗胃黏膜不典型增生效果显著,未见明显不良反应,适合临床推广。     

益气养心活血通脉法佐治慢性收缩性心力衰竭40例

目的观察益气养心活血通脉法佐治慢性收缩性心力衰竭的临床疗效。方法将80例慢性收缩性心力衰竭患者随机分为治疗组和对照组,治疗组在常规西药治疗基础上加用益气养心活血通脉中药汤剂,每日1剂口服;对照组常规西药治疗,15d为1疗程,观察比较2组临床疗效和射血分数。结果2组心力衰竭患者症状均有改善,但治疗组总有效率(97.5%)高于对照组(87.5%),心率及左室射血分数(LVEF)改善亦优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论中西药联用治疗慢性收缩性心力衰竭疗效显著,且无不良反应。