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1.
尚京迎  谢纪珍  王群  杨成勇 《中国药事》2022,36(12):1363-1368
目的:通过分析山东省药品许可换证检查过程中发现的一些普遍性问题,为监管部门科学监管与企业持续提升质量管理体系提出建议与对策。方法:统计169家药品批发企业换证检查中发现的缺陷项目,并分析企业普遍存在的问题。结果:药品批发企业换证现场检查常见问题主要集中在质量管理体系文件、储存与养护、人员与培训、设施与设备方面。结论:监管部门应加强监督检查力度,做好日常监管,并加强法律法规的宣贯工作;企业在药品经营过程中,各岗位人员应全员参与,按照制度履行职责。通过提高企业全体员工的质量意识,促进企业规范经营和健康发展。  相似文献   
2.
目的分析慢性心力衰竭患者血清氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein, hs-CRP)和糖类抗原-125(carbohydrate antigen-125, CA-125)水平特征。方法选取2019年1月-2020年12月沈阳医学院附属第二医院心血管内科收治的82例慢性心力衰竭患者纳入观察组,选取同期进行健康体检的82例健康者纳入对照组。对比分析两组患者血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平,以及观察组治疗前后和不同心功能分级患者血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA125水平的差异,分析心功能分级与血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平的关系。结果观察组治疗前血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平较治疗前降低,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组心功能Ⅲ级和Ⅳ级患者的血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平高于心功能Ⅰ级和Ⅱ级患者,差异均具有统计学意义(P<0.05)。Spearman相关性分析显示,NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平与患者的心功能分级呈正相关。结论慢性心力衰竭患者血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125表达水平高于健康人群,且这3项指标与患者心功能分级呈正相关,可作为慢性心力衰竭患者病情评估的潜在指标。  相似文献   
3.
4.
目的:基于网络药理学,探讨何首乌治疗动脉粥样硬化(AS)的作用靶点及通路,明确其作用机制。方法:搜索中医药数据库和文献,从中对何首乌有效成分及靶点蛋白进行筛选整合,在TCMSP数据库和Drugbank数据库中检索并获取何首乌有效成分及作用靶点,在Cytoscape软件中构建何首乌的化合物-靶点网络及其相应的蛋白质相互作用(PPI)网络,并在DAVID数据库中进行基因GO功能和KEGG通路富集分析。筛选出何首乌治疗动脉粥样硬化的有效成分及作用靶点,并绘制靶点通路网络模型。结果:预测得出治疗AS的药物活性成分8个和有效靶点109个,并推断奎硫醇、大黄酸、扁蓄苷等成分具有潜在治疗动脉粥样硬化的作用,如钙调蛋白、醛糖还原酶、胰蛋白酶等靶基因可能起着关键性的作用。结论:基于网络药理学探究了何首乌治疗动脉粥样硬化多活性成分-多作用靶点-多联系通路的特点,进行深入研究,以期为系统阐明何首乌治疗动脉粥样硬化作用机制提供科学依据。  相似文献   
5.
6.
目的 探讨宫内发育迟缓(IUGR)儿胰岛素敏感性和血清脂联素水平,随访研究母乳喂养对胰岛素敏感性的影响。方法 选择2014年10月至2018年10月住院的足月IUGR儿为IUGR组(106例),同期出生足月适于胎龄儿(AGA)为AGA组(90例),记录出生体重、身长,生后7 d检测血清空腹血糖(FG)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、胰岛素(INS)和脂联素水平,计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。将IUGR组按照实际喂养方式,分为母乳喂养组(37例)和配方奶喂养组(42例),于3月龄、6月龄追踪复测上述血清指标和生长指数。结果 与AGA组比较,IUGR组血清胰岛素、HOMA-IR增高,脂联素水平降低,差异均有统计学意义(P < 0.05)。母乳喂养和配方奶喂养组IUGR儿生后7 d、3月龄、6月龄生长指数、血清FG、TG、LDL和HDL水平差异无统计学意义(P > 0.05)。母乳喂养组血清INS、HOMA-IR水平随母乳喂养时间延长而降低,脂联素水平随母乳喂养时间延长而增高(P < 0.05)。结论 IUGR儿生后早期胰岛素敏感性下降,母乳喂养可改善IUGR儿胰岛素敏感性。  相似文献   
7.
目的系统评价交泰丸(JTW)及其加减方(JTW~+)联合苯二氮卓类药物(BDZ)治疗失眠临床疗效,并探讨JTW_(m∶n)(m∶n代表黄连与肉桂配伍比例)治疗失眠的药味配伍比例。方法检索(从建库至2017年12月31日)中国知网数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)以及Medline、Embase、Cochrane Library数据库有关JTW及JTW~+治疗临床失眠随机对照试验文献;采用Cochrane偏倚风险评估工具和Jadad量表评价文献质量,采用Stata 14.0和RevMan 5.0软件进行进行方法学评价、异质性检验、敏感性分析、发表偏倚及经典与网络Meta分析;效应量采用相对危险度(RR)以及95%可信区间或预测区间(95%CI/95%PrI)、累积概率面积(SUCRA)表示。结果最终纳入文献13篇(敏感性分析已排除1篇文献),其中有1篇文献包含2个JTW配伍组,共涉及患者1 040例;JTW纳入随机对照试验4个,而JTW~+_( m∶n)+BDZ纳入随机对照试验10个;最终整体数据及亚组分析数据均具有较好稳定性,且不存在异质性(P0.1,I~2≤50%);而Begg秩相关分析和Egger线性回归分析均提示倒置漏斗图不对称,存在一定发表偏倚(Z=2.46,P0.05;t=5.37,P0.05)。经典Meta分析提示,与BDZ比较,JTW(RR=1.52,95%CI=[1.28,1.79])、JTW~+_( m∶n)+BDZ(RR=1.32,95%CI=[1.22,1.42])以及JTW~+_(2∶1)+BDZ(RR=1.33,95%CI=[1.14,1.54])、JTW~+_(5∶1)+BDZ(RR=1.22,95%CI=[1.09,1.37])、JTW~+_(6∶1)+BDZ(RR=1.44, 95%CI=[1.20,1.74])、JTW~+_(10∶1)+BDZ(RR=1.36,95%CI=[1.14,1.60])治疗失眠临床有效率均显著提高。网络Meta分析预测区间提示,与BDZ组比较,JTW(RR=1.47,95%PrI=[1.16,1.87])、JTW~+_( m∶n)+BDZ(RR=1.28,95%PrI=[1.09,1.51])以及JTW~+_(2∶1)+BDZ(RR=1.33,95%PrI=[1.14,1.54])、JTW~+_(6∶1)+BDZ(RR=1.44,95%PrI=[1.12,1.85])、JTW~+_(10∶1)+BDZ(RR=1.31,95%PrI=[1.06,1.63])治疗失眠临床有效率均显著提高;SUCRA排序提示,JTW及JTW~+_(m∶n)+BDZ治疗失眠临床有效率总体排序是BDZJTW~+_(m∶n)+BDZJTW,而JTW~+_(m∶n)+BDZ(药味配伍)治疗失眠临床有效率排序是BDZJTW~+_(5∶1)+BDZJTW~+_(10∶1)+BDZJTW~+_(2∶1)+BDZJTW~+_(6∶1)+BDZ。结论依据现有临床证据表明,JTW及JTW~+_(m∶n)+BDZ在治疗失眠方面具有一定的疗效;但是JTW(药味配伍)最佳比例是否是10∶1,尚缺乏严谨数学模型及高质量临床试验数据支撑。  相似文献   
8.
[目的]对社区护士进行小班规范化培训,调查培训前、后血糖监测知识知晓率变化情况,并进行原因分析,为社区护士培训模式提供依据。[方法]选取2017年5月30日北京市朝阳区23家社区卫生服务中心在编在岗护理人员108人,每组20人或21人,每3个月1次,每组培训2次,调查培训前后社区护士血糖监测知识知晓率情况并进行统计分析。[结果]经过培训,社区护士血糖监测知晓率明显提高,差异有统计学意义(P<0.05)。不同特征护士血糖监测知晓率提高程度不同,差异均有统计学意义(P<0.05)。[结论]小班规范化培训可有效提高社区护士血糖监测的知晓率,适于在社区开展。但应根据护理人员的不同特征进行针对性培训,以全面提高社区护士血糖监测知识认识水平。  相似文献   
9.
目的 比较皮下免疫治疗何舌下免疫治疗对哮喘患儿免疫应答功能影响的差异。方法 收集尘螨致敏哮喘患儿86例,分为舌下免疫治疗组(SLIT组,n=29)、皮下免疫治疗组(SCIT组,n=13)、结束皮下免疫治疗足疗程组(结束SCIT组,n=14)以及常规药物治疗组(对照组,n=30)。体外水平检测各组患儿外周血单个核细胞经螨蛋白浸液刺激后CD4+ T淋巴细胞中调节性T淋巴细胞比例(Treg%)的变化;比较SCIT组和SLIT组患儿治疗前、治疗后6个月、治疗后12个月体液免疫学指标和临床疗效指标变化的差异。结果 未给予抗原刺激时,SCIT组患儿CD4+ T细胞中Treg%显著高于SLIT组、对照组;给予抗原刺激后的4组CD4+ T细胞中Treg%均显著性降低。在免疫治疗后6个月和12个月,SCIT组患儿其血清sIgE和sIgG4水平与治疗前相比差异均有统计学意义,而SLIT组患儿仅血清sIgE水平与治疗前相比差异有统计学意义,sIgG4水平未见随时间变化而变化。结论 不同免疫治疗途径在引发哮喘患儿内在免疫学应答反应上存在时间差异性,其中SCIT免疫治疗患儿免疫应答反应出现的时间更早。  相似文献   
10.
目的通过网络药理学方法探讨三仙汤干预骨质疏松症(OP)的有效成分、作用靶点及信号通路等,从而明确其作用机制。方法应用中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)检索获得三仙汤中3味药物的化学成分,通过Uniprot数据库,将已筛选出的靶点名称进行标准化。通过Genecards、OMIM数据库检索骨质疏松症的相关靶基因。将药物靶点与疾病靶点取交集,筛选得到疾病-药物成分共同靶蛋白在String网站构建蛋白-蛋白相互作用(PPI)网络模型。在Cytoscape软件中绘制药物、疾病、靶基因网络图,并进行基因GO功能和KEGG通路富集分析,探讨三仙汤治疗骨质疏松症的作用机制。结果通过数据库筛选得到三仙汤的28种有效成分以及与骨质疏松症相关的靶点127个,其中蛋白激酶、白介素6、血管内皮生长因子等基因为PPI网络中的核心基因; GO富集分析显示靶点主要影响核受体活性、转录因子活性、类固醇激素受体活性、细胞因子受体结合、蛋白质异二聚活性、血红素结合等生物过程;以及影响AGE-RAGE信号通路、流体剪切应力与动脉粥样硬化通路、IL-17信号通路、前列腺癌通路、肿瘤坏死因子信号通路、乙型肝炎等信号通路。结论三仙汤中的有效成分通过关键信号通路作用于核心基因,影响细胞分化、凋亡、炎症、氧化应激等多种生物学过程发挥抗骨质疏松的作用,为其后续研究提供了科学依据。  相似文献   
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