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1.
We aim to assess the safety and efficacy of proxalutamide, a novel androgen receptor antagonist, for men with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in a multicenter, randomized, open-label, phase 2 trial. In our study, the enrolled mCRPC patients were randomized to 100, 200 and 300 mg dose groups at 1:1:1. The primary efficacy endpoint was prostate-specific antigen (PSA) response rate. The secondary endpoints included objective response rate (ORR), disease control rate (DCR) and time to PSA and radiographic progression. Safety and pharmacokinetics were also assessed. Finally, there were 108 patients from 17 centers being enrolled. By week 16, there were 13 (35.1%), 12 (36.4%) and 15 (42.9%) patients with confirmed 50% or greater PSA decline in 100 mg (n = 37), 200 mg (n = 33) and 300 mg (n = 35) groups, respectively. Among the 19 patients with target lesions at study entry, three (15.8%) had a partial response and 12 (63.2%) had stable disease. The ORRs of 20.0%, 22.2%, 0% and DCRs of 80.0%, 88.9%, 60.0% were, respectively, achieved in 100, 200 and 300 mg groups. By the maximum follow-up time of 24 weeks, there were 42.6% and 10.2% of cases experiencing PSA progression and radiographic progression, respectively. Overall, adverse events (AEs) were experienced by 94.4% of patients, most of which were mild or moderate. There were 28 patients experiencing ≥grade 3 AEs. The most common AEs were fatigue (17.6%), anemia (14.8%), elevated AST (14.8%) and ALT (13.0%), decreased appetite (13.0%). These findings preliminarily showed the promising antitumor activity of proxalutamide in patients with mCRPC with a manageable safety profile. The proxalutamide dose of 200 mg daily is recommended for future phase 3 trial (Clinical trial registration no. CTR20170177).  相似文献   
2.
目的:通过全外显子测序(WES)探寻病态窦房结综合征(SSS)家系的致病基因,并探讨其基因突变型与临床表型的相关性。方法:收集在上海市儿童医院就诊的1例SSS病人及其家系成员的临床资料,采集病人及家系成员的外周血,抽提血液DNA,通过WES寻找致病基因,利用Sanger测序在家系中验证可能的致病基因突变,使用致病性预测软件预测基因型与表型关系。结果:将测序结果比对分析,多个生物数据库筛选、过滤,发现SCN5A基因c.999-1G> A位点发生杂合突变,是SSS的可能致病基因,此位点突变在汉族儿童中尚属首次报道。结论:SCN5A基因的c.999-1G> A位点突变是导致散发SSS的致病位点;通过对SSS相关致病基因的研究,对于临床医师精准判断此类病人以及未来尽早进行心脏生物起搏治疗具有重要的临床意义。  相似文献   
3.
目的:医疗服务价格改革对完善医疗服务合理定价,合理体现医务人员劳务价值,提高医务人员薪酬水平具有重要意义。方法:基于利益传导的视角,以医务人员劳务价值的体现为中介,采用定量研究方法,实证检验医疗服务价格对医务人员薪酬水平的影响。结果:医疗费用规模对医务人员薪酬水平有着显著的正向影响,但在门诊医疗和住院医疗二者间存在异质性,主要体现在劳务价值在医疗费用中的差异方面。结论:应持续深化医疗服务价格改革,提高医务人员薪酬水平。  相似文献   
4.
5.
目的 观察棘球蚴感染后,mTOR途径对T细胞糖酵解的影响。方法 将Balb/c小鼠随机分为对照组、感染组和抑制剂组。感染组和抑制剂组肝被膜下注射原头蚴,对照组注射等体积的PBS,抑制剂组从第2天起每日腹腔注射雷帕霉素(1.25 mg/kg)。分别于感染后15、30和70 d,收集外周血和脾脏,qRT-PCR检测糖酵解相关转录因子的mRNA表达,Western blot检测mTOR途径下游分子的蛋白表达。结果 与对照组比较,感染组中mTOR途径下游分子HIF-1α、P-p70S6和P-4EBP-1的蛋白表达降低(P<0.05),糖酵解相关转录因子HK3、PKM2、LDHA和MCT4的mRNA表达降低(P<0.05),加入雷帕霉素抑制mTOR途径后,糖酵解相关转录因子HK3、PKM2、LDHA和MCT4的mRNA表达进一步降低(P<0.001)。结论 棘球蚴感染通过mTOR途径抑制了T细胞的糖酵解代谢。  相似文献   
6.
目的探究心脏及血管手术后急性肾损伤(cardiac and vascular surgery-associated acute kidney injury,CVS-AKI)发生的危险因素并建立CVS-AKI的预测模型。方法收集2016年6月至2019年12月于南京医科大学第二附属医院心血管中心在体外循环下行心脏及血管手术的269例患者的临床资料,将其纳入模型建立组,基于2012年KDIGO关于AKI的诊断标准,进行回顾性分析,统计CVS-AKI的发病率,分析CVS-AKI的危险因素并建立预测模型。将2020年4月开始入组的CVS-AKI前瞻性队列中的25例患者纳入模型验证组,评估模型的预测准确度。结果本研究中心CVS-AKI的发生率为62.5%(168/269),AKI1、2、3期的发生率分别为40.1%(108/269)、11.9%(32/269)、10.4%(28/269),肾脏替代治疗率为5.6%(15/269)。Logistic多因素回归分析显示高龄、高体重指数(body mass index,BMI)、长时间体外循环以及术后长时间机械通气为CVS-AKI发生的独立危险因素,建立预测模型CVS-AKI发生率=eLogit(P)/eLogit(P)+1,Logit(P)=0.027×年龄(岁)+0.109×BMI(kg/m2)+0.006×体外循环时间(min)+0.009×术后机械通气时间(h)-4.834,该模型的AUC为0.675(95%CI为0.407-0.944,P=0.203)。结论本中心CVS-AKI的发生率为62.5%,高龄、高BMI、长时间体外循环及术后机械通气为CVS-AKI发生的独立危险因素,根据这些危险因素建立的预测模型具有较好的预测准确度。  相似文献   
7.
我国最新居民致残和致死调查报告显示,卒中发病率高居首位,虽然近几年卒中致死率较前下降,但是因为疾病的致残性及后续康复带来的巨大社会支出,对卒中的探索及相关研究依然刻不容缓。急性缺血性卒中(acute ischemic stroke,AIS)占所有卒中的85%,醒后卒中(wake-up stroke,WUS)又占其中的20%左右。因在睡眠中发病,故具体发病时间不详。事实上,很多患者疾病发生在醒来前的很短时间,但治疗上却错失了溶栓或血管内治疗的机会,最终导致预后不良。目前针对WUS发病时间的研究越来越多,其中通过影像学手段推测WUS的发病时间指导其治疗尤为热门。本文对WUS的近期影像学研究进展作一综述。  相似文献   
8.
目的探讨前列腺癌125Ⅰ粒子植入术后尿路不良反应及其并发症。 方法回顾性分析2011~2019年在经直肠超声引导下,经会阴前列腺125Ⅰ永久性放射粒子植入治疗前列腺癌患者资料,观察尿路并发症以及下尿路症状。 结果共收集120例前列腺癌患者,随访时间2年,平均年龄(73±5)岁;临床Gleason评分6~10分,平均(8.4±1.1)分;前列腺体积(47±12) ml。患者术前、术后1个月、术后3个月、术后半年、术后1年和术后2年IPSS评分分别为:(13.1±3.6),(21.6±4.6),(19.2±4.4),(15.9±3.9),(13.9±3.1)和(13.5±2.7)。术后1个月内尿路Ⅰ级和Ⅱ级并发症发生率分别为14.2%、5.8%;术后3个月尿路Ⅰ级和Ⅱ级并发症发生率分别为5.0%、2.5%。术后无尿路Ⅲ级和Ⅳ级并发症发生。 结论125Ⅰ粒子永久植入术治疗前列腺癌是一种微创、术后恢复快的治疗方法。虽然放射性粒子对患者的排尿有一定的影响,但程度较轻,具有一定的自限性。术中精确的定位、制定计划及粒子植入操作技术是预防严重合并症的关键。  相似文献   
9.
目的评估并比较基于不同机器学习算法建立的乳腺癌超声影像组学预测模型的诊断性能。 方法回顾性收集2017年1月至2019年4月就诊皖南医学院第一附属医院、有明确病理结果的乳腺肿块病例828例,以2018年8月31日为节点将其分为训练集(526例)和验证集(302例),提取肿块的超声影像组学特征并进行特征筛选,运用k最近邻(kNN)、逻辑回归(LR)、朴素贝叶斯(NB)、随机森林(RF)和支持向量机(SVM)5种机器学习算法分别建立预测模型,使用重复交叉验证方法做内部验证,计算比较各模型的敏感度、特异度、阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV),并实施外部验证,绘制ROC曲线并比较ROC曲线下面积(AUC)以评价模型的鉴别诊断性能,绘制校准曲线评价模型校准度。 结果从提取的109个影像组学特征中筛选出19个特征建立了5种机器学习算法模型。在内部验证中,5种模型的敏感度、特异度、PPV、NPV比较,总体差异均有统计学意义(P均<0.001)。LR模型的特异度、PPV、NPV中位数分别为0.769、0.816、0.778,3项指标均高于其他4种模型;敏感度中位数为0.824,高于kNN、RF和SVM模型。此外,SVM模型的特异度、PPV、NPV中位数分别为0.706、0.774、0.759,虽均低于LR模型,但均高于其他3种模型。在外部验证中,LR、SVM、RF、kNN和NB的AUC依次为0.890、0.832、0.821、0.746和0.703,其中LR与SVM的AUC差异有统计学意义(P=0.012);此外,各模型在校准性能上表现并不一致,LR和SVM模型的校准曲线显示乳腺癌实际概率与预测概率之间的一致性较好。 结论以超声影像组学特征为基础,运用不同机器学习算法建立的乳腺癌超声预测模型,均表现出较高的诊断性能,其中LR模型表现最为突出;选择合适的机器学习算法有助于进一步提高预测模型的诊断性能,提供更加准确的量化预测结果。  相似文献   
10.
The International Journal of Cardiovascular Imaging - Athletes might suffer from potentially fatal heart disease, which has always been a concern in cardiovascular medicine. The changes in left...  相似文献   
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