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1.
目的:研究阿莫西林颗粒剂在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性.方法:20例健康志愿者随机交叉口服两种阿莫西林颗粒剂各 500 mg,以对氨基苯甲酸为内标,采用HPLC-UV法测定血中药物浓度.结果:健康志愿者口服两种阿莫西林颗粒剂 500 mg 后,cmax分别为(13.51±3.71)μg·mL-1和(13.69±3.46) μg·mL-1;tmax分别为(1.0±0.3) h 和(1.0±0.2) h;AUC0-8h分别为(29.65±5.53)μg·h·L-1和(30.87±5.80) μg·h·L-1;t1/2分别为(1.17±0.18) h和(1.30±0.32) h.各参数经统计学配对t检验,均无显著性差异(P>0.05).结论:两种阿莫西林颗粒剂在健康志愿者体内的药动学参数相似,具有生物等效性. 相似文献
2.
目的研究健康志愿者单剂量和多剂量口服艾拉莫德后体内的药动学。方法健康志愿者分成2组,分别进行口服艾拉莫德片单剂量(255、0 mg)、多剂量(25 mg)、进食(50 mg)研究。采用HPLC法测定艾拉莫德血药浓度,DAS软件程序进行数据处理。结果255、0 mg单剂量主要药动学参数tmax分别为(4.72±1.49)、(4.58±1.01)h;ρmax分别为(1.08±0.27)(、1.78±0.52)mg.L-1;t12分别为(6.85±2.14)、(7.75±1.32)h;AUC0→t分别为(14.28±3.67)(、23.88±5.21)mg.h.L-1。25 mg多剂量主要药动学参数tmax为(3.82±0.75)h;ρmax为(1.77±0.52)mg.L-1;t12为(10.52±2.54)h;AUC0→t为(26.72±9.29)mg.h.L-1;ρav为(0.76±0.19)mg.L-1,血药浓度波动度DF为(205.64±36.04)%。进食(50 mg)主要药动学参数tmax为(4.33±1.07)h;ρmax为(2.10±0.35)mg.L-1;t12为(6.79±1.34)h;AUC0→t为(24.79±4.44)mg.h.L-1。结论艾拉莫德单剂量组和多剂量组药动学均符合开放型一室模型,连续服用会在人体内蓄积,进食对本药的吸收无影响。 相似文献
3.
五种石斛的指纹图谱研究 总被引:16,自引:0,他引:16
目的:建立密花、马鞭、短棒、鼓槌和金钗等五种石斛的色谱指纹图谱。方法:采用HPLC/UV/MS技术对五种石斛的色谱指纹图谱进行了研究。结果:建立了五种石斛的HPLC/UV指纹图谱,并对其中三种石斛HPLC/MS指纹图谱中的色谱峰进行了解析,共对15个谱峰进行了化学成分的初步归属。结论:所建立的方法可用于石斛指纹图谱的测定,并为其全面质量控制及化学成分研究提供参考。 相似文献
4.
目的:研究麦考酚钠肠溶片(enteric-coated mycophenolate sodium, EC-MPS)在肾移植患者体内的药动学特征,分析影响其活性成分霉酚酸(mycophenolic acid, MPA)暴露量的临床因素以及MPA暴露量对血液系统不良反应的预测价值。方法:纳入2016年5月至2019年1月于南京医科大学第一附属医院行同种异体肾移植手术或术后常规随访的164例成人患者,采用“EC-MPS+他克莫司+糖皮质激素”免疫抑制方案。采用酶增强免疫分析技术测定MPA浓度,非房室模型计算药动学参数,梯形法计算MPA AUC。采用单因素方差分析、多元线性回归等方法对MPA暴露量与临床变量的相关性进行分析,采用受试者工作特征曲线计算截断值。结果:EC-MPS药动学符合肠溶片的吸收特点,平均MPA AUC为(76.53±28.64) mg·h·L-1,在目标范围内的比例为40.24%。白蛋白水平与MPA暴露量呈显著正相关,而白细胞水平则与其呈显著负相关。白蛋白水平、MPA AUC预测MPA暴露不足和白细胞减少的界值分别为39.5 g·L-1 相似文献
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6.
目的:建立测定人尿液中索法酮浓度的LC-MS/MS方法,用于研究健康受试者口服索法酮后药物在体内的尿药排泄特征?方法:尿液经甲醇处理后,进行LC-MS/MS分析?色谱柱为Poroshell 120 SB-C18柱,柱温为30℃?流动相为甲醇∶2 mmol/L 醋酸铵(85∶15),流速为0.20 ml/min?负离子模式下使用电喷雾离子化和多反应离子监测?2名健康志愿者单次口服索法酮胶囊200 mg后,测定尿药浓度并研究尿药排泄特征?结果:索法酮的最低定量限为1 ng/ml,在1~500 ng/ml范围内线性关系良好,高中低3个浓度的批内?批间差均小于6%,基质效应在93.1%~114.8%范围内,提取回收率为84.7%~93.6%?尿液中索法酮的累积排泄率小于0.01%?结论:所建立的LC-MS/MS分析方法能快速?准确地测定尿液中索法酮的浓度? 相似文献
7.
目的:研究静脉滴注盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液在健康人体内的药动学。方法:20名健康成年志愿者随机分成两组,每组10人,男女各半,分别静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液0.3和0.4 g后,采用HPLC法测定血药浓度,使用DAS软件求出药动学参数。结果:两组的最大血药浓度(Cmax)分别为(5.2±0.6)和(7.3±1.7)μg.mL-1;消除半衰期(t1/2z)分别为(6.4±1.4)和(6.3±1.4)h;表观分布容积(Vz)分别为(90.9±22.7)和(83.4±21.3)L;清除率(CL)分别为(9.8±1.6)和(9.3±1.7)L.h-1;药时曲线下面积(AUC0~24)分别为(30.5±5.2)和(42.2±8.2)μg.h.mL-1。结论:t1/2z,Vz和CL经统计学检验,两组间无显著性差异,Cmax和AUC0~24与给药剂量呈正比。 相似文献
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泮托拉唑肠溶胶囊人体生物利用度及生物等效性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究泮托拉唑肠溶胶囊在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性。方法20例健康志愿者随机交叉口服2种泮托拉唑肠溶胶囊各40mg,采用反相高效液相色谱法测定血中药物浓度。结果健康志愿者口服泮托拉唑肠溶胶囊受试制剂及参比制剂后的峰浓度(Cmax)分别为(3158.81±761.351)ng/mL和(3061.48±644.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.3±0.5)h和(2.2±0.5)h,0—12h药时曲线下面积(AUC0-12)分别为(6957.16±2012.73)ng·h/L和(7031.52±2095.4)ng·h/L,血浆半衰期(t1/2)分别为(1.72±0.22)h和(1.78±0.26)h。结论2种泮托拉唑肠溶胶囊在健康志愿者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性。 相似文献
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目的对注射用兰索拉唑与4种常用输液配伍的稳定性进行研究,研究对象采用该品种原研企业日本武田公司与江苏奥赛康药业股份有限公司生产的产品共3批。方法将两个厂家生产的注射用兰索拉唑与4种输液按临床应用配伍,在室温条件下,观察溶液颜色及pH值并采用HPLC法测定配伍后12h内不同时间点的含量及有关物质。结果结合注射用兰索拉唑临床使用方法,在室温条件下,注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠溶液配伍后,6h内颜色无变化,pH值可维持在较高的水平,含量>99.3%高于其他配伍溶液,有关物质在1%以下低于其他配伍溶液。结论临床使用注射用兰索拉唑时,最好与0.9%氯化钠配伍使用,在6h内使用完毕。 相似文献