碘盐预防碘缺乏病效果的Cochrane系统评价

目的比较碘盐与其它补碘形式或空白食盐预防碘缺乏病的效果。检索策略：检索了Cochrane Library,Medline，和中国Cochrane中心RCT献库。手检了《中国地方病学杂志》，《中国地方病防治杂志》，《中华流行病学杂志》，《中华预防医学杂志》，《微量元素与健康杂志》；检索杂志的最近日期至2001年2月；检索资料库的参考献目录和正进行的研究至2001年11月。纳入标准：试验组为盐，对照组为其它供碘方式或空白食盐的前瞻性对照研究，其观察对象为居住在碘缺乏病区的人群，以地甲肿率，尿碘排量，甲状腺激素和甲状腺球蛋白为测量指标。资料收集和分析，由于收集的资料的相似性和质量低，本系统评价未作Meta-,到叙述形式进行总结。主要结果，找到六个符合目的的前瞻性研究，其中，四个为随机照试验，一个为前瞻性的，但未叙述对照组的分配情况，一个为与不同干预措施对照的前瞻性大样本研究。作对照的干预措施包括无碘食盐，碘化水，碘油，以及碘酸钾与碘化钾。观察对象样本量从35到334，大样本量的前瞻性研究大于20000例。虽然不是所有的研究都得到同样的结果，但总的趋势是由于供应了碘盐，地甲肿的发病率减少；虽然从尿碘排量水平反映出并不总量达到了世界卫生组织制定的标准，但在大多数研究中，碘营养状况获得了改善（除一个观察对象为低龄儿童的研究外）。评价总结，结果提示，碘盐是一种改善碘缺乏的有效和安全的方法，然而，尚需要有高质量的对照研究对在不同人群中的补碘剂量和最好的补碘方法进行研究。     

肾移植术后普通环孢素A与环孢素A微乳剂对移植肾功能影响的系统评价

目的评价肾移植术后普通环孢素A与环孢素A微乳剂对受者移植肾功能影响的差异。方法遵循Cochrane肾脏协作组随机对照试验检索策略，检索MEDLINE（1994—2006．3）、EMBASE（1994～2006．3）、中国生物医学文献数据库CBM（1994—2006．3）、Cochrane图书馆（2005年第4期）与肾移植相关的8种中文杂志。采用Revman4．2．7进行Meta分析。结果共有5个随机对照试验纳入研究，包括1671例同种异体尸体肾移植患者。结论肾移植术后使用普通环孢素A与环孢素A微乳剂相比受者移植肾功能无明显差异，但环孢素A微乳剂肾毒性发生率较高。     

中晚期子宫内膜癌术后放疗效果的系统评价

目的系统评价术后放疗在中晚期子宫内膜癌的治疗效果、安全性及成本效果。方法电子检索Cochrane图书馆、The Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）、The National Research Register、Health technology assessment database（HTA）、MEDLINE、EMbase、CancerLit、CBMdisc、VIP、万方学位论文数据库、CNKI并辅以手工检索。检索时间截至2007年3月，收集子宫内膜癌（EC）术后放疗与术后非放疗比较的随机对照试验（RCT）。由两名研究者按Cochrane系统评价方法，独立选择试验，提取资料、评价纳入研究的方法学质量，提取有效数据进行Meta分析。结果共纳入符合标准的RCT3个，患者1126例，3个RCT均是术后盆腔放疗与术后化疗的比较，其中2个RCT为放疗与CAP化疗方案比较，包括730例患者；1个RCT为放疗与AP化疗方案比较，包括396例患者。Meta分析结果显示：对子宫内膜癌Ⅰc、Ⅱ、Ⅲ期患者，其5、7年总体生存率、疾病无进展存活率及5年局部复发率、远处复发率、总复发率，在放疗组与化疗组的差异无统计学意义；对子宫内膜癌Ⅲ、Ⅳ期患者，其5年总体生存率、疾病无进展存活率，化疗组优于放疗组；在3／4级消化系统及泌尿生殖系毒性反应方面，化疗组与放疗组的差异无统计学意义；而3／4级血液学毒性反应方面，化疗组高于放疗组。结论对子宫内膜癌Ⅰc、Ⅱ、Ⅲ期患者，术后盆腔放疗的效果和化疗相似；但对子宫内膜癌Ⅲ、Ⅳ期患者，放疗的效果比化疗差；放疗的骨髓抑制作用比化疗小，在胃肠道和泌尿生殖系3／4级毒性反应，两者差异无统计学意义。     

悬雍垂腭咽成形术治疗睡眠呼吸障碍的有效性与安全性的系统评价

目的系统评价悬雍垂腭咽成形术(UPPP)治疗睡眠呼吸障碍的有效性及安全性.方法电子检索MEDLINE(1966～2005)、EMBASE(1984～2005)、Cochrane图书馆(2005年第1期)、中国生物医学文献光盘数据库(1979～2005)、中文学术期刊全文数据库(1994～2005)、中文科技期刊全文数据库(1989～2005),中文生物医学期刊数据库(1994～2005)、万方数据库以及互联网资料.文献检索语种限制为英文及中文.纳入有关UPPP的随机对照试验、半随机对照试验以及前瞻性对列研究.由两名研究者独立对纳入研究的方法学进行质量评价,资料统计分析采用RevMan4.2.7软件.结果共纳入12个研究,其中随机对照研究5个,前瞻性队列研究7个.UPPP与口腔矫形器(DA)比较,DA组多导睡眠呼吸监测(PSG)参数的改变优于UPPP组,但UPPP组术后生存质量评价及治疗依从性优于DA组;UPPP与激光悬雍垂腭咽成形术(LAUP)、低温等离子射频消融术(RFTVR)比较,后两者术后疼痛较UPPP组轻,术后并发症发生率UPPP与LAUP比较差异无统计学意义,与RFTVR比较除术后1周鼻腔反流的发病率较高外,其余差异无统计学意义.没有试验对UPPP与LAUP及RFTVR术后PSG参数的改变进行比较;与持续鼻腔正压通气比较,UPPP对PSG参数改变更优.结论目前尚无充分证据表明UPPP治疗睡眠呼吸障碍疗效优于其它治疗,也无证据表明哪种治疗方式疗效最佳.由于本研究纳入的文献语种仅限于中文及英文,可能会漏掉一些有价值的文献;所纳入的文献数量少、质量低,使论证强度受到一定限制,在今后的临床工作中有必要进行大样本含量,高质量的临床随机对照研究.     

实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化——中国临床试验注册和发表协作网第二次声明背景文件

随着世界卫生组织(WHO)、Cochrane协作网(CC)等共同推进临床试验和系统评价注册制度的实施与发展以及研究伦理学和出版技术的进步,医学研究伦理和发表伦理日益受到关注。2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)成立并发表第一次声明,在中国推行临床试验注册制度;2010年ChiCTRPC召开第二次会议,提出临床试验注册建立伦理审查制,并赋予发表伦理新内涵。本文在ChiCTRPC第三次会议充分交流并达成共识的基础上,总结2006年ChiCTRPC第一次声明发布后5年的经验与教训,结合研究伦理、发表伦理、临床试验和系统评价注册的最新进展,发布ChiCTRPC第二次声明背景文件,以期实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化。     

不同材料及类型牙周夹板修复治疗牙周病的系统评价

背景:治疗牙周病松动牙是长期困扰口腔医师的一个问题,对于牙周夹板的使用情况仍存在争议.目的:系统评价牙周夹板对牙周病松动牙治疗的效果和安全性.方法:计算机检索Cochrane 图书馆(2009年第4期)、MEDLINE(1966/2009-11)、EMbase(1980/2009-11)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2009)、中国期刊全文数据库CNKI(1989/2009)、维普VIP (1989/2009),纳入牙周夹板修复治疗牙周病松动牙的随机对照试验.由两名评价者独立选择试验、提取资料和进行方法学质量评估.研究数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.0软件进行.结果与结论:最终纳入9 个随机对照试验,所纳入研究均没有报道与牙周夹板相关的严重不良反应.现有研究结果显示,牙周夹板可以改善牙周病患牙的松动度以及牙周状况,恒久性夹板疗效优于暂时性夹板,固定式恒久夹板的疗效优于可摘式恒久夹板,超强纤维牙周夹板疗效优于传统不锈钢丝联合树脂夹板,贵金属牙周夹板疗效优于贱金属牙周夹板.由于检索到的高质量随机对照试验较少且患者例数有限,存在选择性偏倚和发表偏倚的高度可能性.     

提高中草药随机对照试验的质量Ⅱ:对照组设计

目的:如何选择对照组是临床随机对照试验设计的关键环节之一。通过对Cochrane图书馆发表的关于中草药治疗2型糖尿病系统评价中所包含的66个临床试验进行对照组设计的评价分析,探讨如何提高中草药临床试验中对照组设计的质量。方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆且纳入临床试验最多的系统评价——中草药治疗2型糖尿病系统评价中的66个临床试验,分析中草药临床随机对照试验在对照组设计方面存在的问题。结果:在66个临床试验中,所采用的对照组包括安慰剂组、阳性药物组及空白对照组等,但在临床试验设计中则并未说明对照组的选择理由;其中27个临床试验采用中、西药结合与西药疗效的比较;24个临床试验采用中药与西药疗效的比较;5个临床试验采用中药与安慰剂疗效的比较;3个临床试验比较了中、西药结合与西药合安慰剂治疗的疗效;3个临床试验比较了中、西药结合与其他中药治疗的疗效;中药治疗组与空白对照组比较、中药合安慰剂治疗与西药合安慰剂治疗的比较则各为1个临床试验;另有1个临床试验采用了中药分别与中、西药结合,西药以及安慰剂的比较;有1个试验则采用了中药分别与西药及中、西药结合的比较。结论:基于不同的临床试验目的选择对照组是进行对照组设计的根本依据。建议:(1)研究者与设计者必须正确理解对照组选择的重要意义;(2)对照组的选择必须以试验设计目的为基础;(3)选择阳性药物对照组必须有充足的证据证明该阳性药物的疗效,同时必须遵照推荐方法使用阳性药物;(4)必须确保安慰剂所含成分为惰性成分,对所研究疾病无任何治疗作用,且在色、泽、味、形等方面尽可能与试验药物一致;(5)空白对照组的选择必须充分考虑伦理道德因素,且不会因为非盲法评估而对结局评估产生任何偏倚;(6)在对慢性、稳定性疾病进行的研究中,交叉对照试验常较随机对照试验更为适宜。     

妊娠妇女血液气体分析

血液气体分析法测定血液酸硷平衡状态,国内外均已广泛使用。妊娠及分娩期妇女血液的酸硷改变,国外也有较多研究。为了解我国妇女妊娠各期血液酸硷变化规律,协助处理高危妊娠,加强围产期保健,及时准确地诊断和治疗妊娠各期的酸硷中毒,本文对354例不同孕期的正常妊娠妇女进行血气分析,并与50例生育年龄的非孕正常妇女进行对照分析。     

中国临床试验注册和发表机制及实施说明

2006年4月16~17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间,中国48家医(药)学期刊和中国临床试验注册中心(Chinese Clinical TrialRegister,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和ChineseCochrane Centre的代表经过充分讨论达成共识,决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制,并成立“中国临床试验注册和发表协作网(ChineseClinical Trial Registration and Publishing Collabo-ration,ChiCTRPC)”。这种临床医学研究管理新模式的创建和应用,将对提高中国临床试验信息透明度和质量、提高医学…