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Methods: A targeted literature review and meetings with clinical experts (dermatologists) were conducted to identify AD-related sign, symptom, and impact concepts. Results were harmonized and used to construct two draft PRO questionnaires: the Atopic Dermatitis Symptom Scale (ADerm-SS; 11 items) and the Atopic Dermatitis Impact Scale (ADerm-IS; 10 items). The content validity and questionnaire content were evaluated via qualitative concept elicitation/cognitive debriefing interviews with adult patients with moderate-to-severe AD.
Results: From the literature (n?=?13 articles), 13 sign and symptom and 43 impact concepts were identified, while 21 sign and symptom and 48 impacts were elicited from experts (n?=?3). During the patient interviews (n?=?15), 19 sign and symptom and 41 impact concepts were reported, the majority of which were evaluated by the ADerm-SS and ADerm-IS, thus substantiating the content of both questionnaires. Additionally, patients interpreted both questionnaires as intended by the developers.
Conclusions: The ADerm-SS and ADerm-IS can be regarded as content-valid PRO questionnaires for moderate-to-severe AD. 相似文献