“两个规范”与ISO9001：2008及ISO／IEC17025：2005质量管理体系的融合

将《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》与ISO9001：2008、ISO／1EC17025：2005质量管理体系进行融合,在兼顾各条款要素的同时,以要求较高的要素为主,建立了一体化的血站质量管理体系。     

核酸扩增检测技术在血液筛查中的应用

目的探讨核酸扩增检测技术在血液筛查中的应用价值。方法用酶联免疫吸附试验(ELISA)常规筛查血液,对免疫指标合格的血液采用美国Roche Cobas Amplicor全自动PCR诊断系统检测HBV DNA、HCV RNA和HIV-1 RNA,样本混合采用48人份×50μL汇集,采用汇集池阳性的再分拆检测。结果 70 953份无偿献血标本中,HBV DNA阳性10份(1.4/10 000),未发现HCV RNA和HIV-1 RNA阳性样本。结论血站系统采用微量标本混合方式使用核酸扩增检测技术筛查血液是可行的,能有效提高临床用血的安全。     

血站血液检测标本保存信息管理的初步探讨

《血站管理办法》规定：血液标本的保存期为全血或成分血使用后2年。照这样计算,最短的保存时间是2年,最长的是12年（例如冰冻红细胞）,如此大量的血液标本,在需要复查时,怎样才能快速而准确地查找出来呢？血站检验科正面临这样一个重大难题,     

深圳西部2005～2011年献血者血液复检结果分析

目的 了解深圳西部地区近7年来无偿献血人群结构状况,为推动无偿献血健康发展提供科学依据.方法 收集2005～2011年无偿献血资料,运用统计方法对年度、季节、年龄结构、性别等检测不合格情况进行比较分析.结果 检测总不合格率为2.50％,2005～2011年不合格率分别为3.69％、2.97％、2.51％、2.71％、2.10％、2.02％、1.78％,不合格呈降低趋势;季节分布以2月份与8月份较高,占2.98％及2.89％;不合格率随年龄增长有增高趋势,其中36～40岁年龄段最高,占3.87％,之后出现回落;男女献血比例为2.40∶1,男性不合格率高于女性,主要为男性ALT不合格率较高,为0.65％,女性为0.11％.结论 需进一步加大无偿献血的宣传力度,重点关注适宜献血人群,从低危人群中招募献血者,保障血液安全.     

流动献血车血液采集的质量管理

本站自1998年3月以来已实现了100%无偿献血,其中98%都是在献血车上采集完成.为确保血液质量和安全,笔者逐步完善了流动献血车上血液采集的质量控制和质量管理,现将具体的做法报告如下.     

对HBsAg和抗-HCV ELISA筛查阳性献血者进行确认试验分析

目的 探讨对HBsAg和抗-HCV ELISA筛查阳性献血者进行确认试验分析的意义。方法分别采用中和试验对ELISA检测HBsAg阳性献血者和重组免疫印记试验(RIBA)对抗-HCV阳性献血者进行确认检测，并对确认试验阴性献血者进行NAT检测。结果38693份献血者中，ELISA筛查出HBsAg和抗-HCV阳性分别为381(0．98％)份和173(0．45％)份。在ELISA筛查出的381份HBsAg阳性献血者中，经中和试验确认HBsAg阳性352份，29份为阴性；173份抗-HCV阳性献血者中，RIBA试验确认79份阳性。59份阴性。35份为可疑；29份中和试验确认HBsAg阴性标本和94份RIBA确认抗-HCV阴性或可疑的标本．NAT检测HBV DNA和HCV RNA均为阴性。结论对献血者进行HBsAg和抗-HCV确认试验能够避免假阳性结果的发生，有利于保护献血者的利益和推动志愿无偿献血事业的开展。     

深圳市宝安区采供血现状调查分析

为了解深圳市宝安区血液采供血现状，预测本地区的采供血总体发展趋势，本组对2004～2008年该区采供血现状进行了调查分析，旨在完善本区公共卫生应急体系建设，加速输血事业发展，保障临床用血安全和降低输血风险，为政府增加无偿献血投入决策提供依据。     

无偿献血工作中献血者满意度调查

目的了解无偿献血工作中献血者满意程度，及时改进献血服务质量。方法设计含有10项调查内容的满意度调查表，每年2次随机发放给献血者进行问卷调查。结果满意度调查表平均回收率为70．9％；2004和2005年共调查4次，献血者对血站综合满意度均在96．0％以上；对工作人员服务态度、技术水平、注射乙肝疫苗的满意度均稳定在98．5％以上；针对调查中发现的问题积极采取整改措施后，满意度明显上升。结论科学合理地开展献血者满意度调查能有效促进血站献血服务水平的提高。     

HBV抗原基因修饰树突状细胞疫苗体外抗HBV的研究

慢性乙型肝炎产生免疫耐受的原因之一是患者体内抗原提呈细胞不正常,尤其是树突状细胞（DCs）数量减少和功能存在缺陷,不能将抗原信号有效提呈给机体的免疫系统而发挥免疫清除效应.本研究利用整合HBV基因组的HepG2 22.1.5为细胞模型,通过携带编码HBV抗原基因的重组腺病毒载体的介导,探讨腺病毒介导的HBV抗原基因修饰的DCs能否诱导产生特异性抗感染免疫反应,为慢性乙型肝炎的治疗探索一种新的免疫治疗措施.     

核酸扩增检测在血液筛查的初步应用

目的为提高血站供血安全性,探讨核酸扩增检测在血站血液筛查中的可行性。方法在酶联免疫吸附试验(ELISA)常规筛查血液的基础上,采用荧光定量聚合酶链反应（PCR）方法,检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)和人免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)1/2呈阴性的献血者微量血浆汇集池标本（20人份×50μl汇集）中的丙肝病毒（HCV）和乙肝病毒（HBV）核酸,再对阳性汇集池中的标本进行单份检测。结果8805份（分442个汇集池）血液被检测HCVRNA,结果有1例（0.01%）为阳性;1441份血液被检测HBVDNA,结果6例（0.4%）为阳性。从标本汇集到筛查出单份阳性献血者大约需要3d。结论ELISA结合荧光定量PCR检测微量血浆汇集池标本的方法筛查血液HBV和HCV感染是可行的,能够进一步提高输血的安全性。