黄花蒿叶甲醇粗提物对尖孢镰刀菌的抑制作用

目的:探讨黄花蒿叶甲醇粗提物对尖孢镰刀菌Fusarium oxysporum的抑菌活性。方法:通过体外抑菌实验,利用牛津杯法、琼脂平板表面萌发法、吖啶橙和碘化丙啶染色法,测定不同质量浓度黄花蒿叶甲醇提取物对三七根腐病主要致病菌尖孢镰刀菌的孢子萌发率、孢子活力、菌丝生长以及产孢量的影响。结果:黄花蒿叶甲醇提取物能降低尖孢镰刀菌的孢子萌发率和孢子活力,抑制菌丝的生长和产孢量的增加,且随着黄花蒿叶甲醇提取物浓度的增大,其对尖孢镰刀菌的抑制作用变强。当质量浓度为25.65 mg·mL~(-1)时,与对照组相比,孢子萌发率、孢子活力分别降低了13.25%和12.50%;产孢量也显著降低,较对照组降低了90.61%。结论:黄花蒿叶甲醇提取物对尖孢镰刀菌的生长有抑制作用,该研究将为三七根腐病的生态防控以及新农药的开发利用提供重要科学依据。     

丙型肝炎病毒RNA国产聚合酶链反应诊断试剂技术现状及临床考核评价

利用聚合酶链反应 (PCR)检测血液中丙型肝炎病毒 (HCV) RNA是确诊 HCV感染的有效手段之一 ,是酶联免疫吸附试验 (ELISA)检测抗 - HCV的 1种补充方法。欧盟、美国都已将 HCV RNA的检测纳入献血员筛查项目。继 Roche公司的AMPLICOR HCV试剂批准上市以后 ,国内基于基因扩增技术检测血液中 HCV RNA的体外诊断试剂盒已批准临床使用 ,我们介绍国内研制开发的此类试剂盒的技术现状、临床考核结果 ,以供使用者、临床医生及诊断试剂的研发者参考。一、国产试剂盒的技术现状1 .方法和原理(1 )丙型肝炎病毒 RNA PCR-杂交酶联检测方…     

体外生物诊断试剂申报技术要求

体外诊断试剂主要用于疾病的诊断、预防、疗效和预后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价和遗传性疾病的预测 ,与体内用药不同 ,体外诊断试剂的质量主要在于敏感性、特异性、准确性和稳定性。2 0 0 2年 9月 17日国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布了国药监办 [2 0 0 2 ]32 4号文“关于体外诊断试剂实施分类管理的公告” :为进一步加强体外诊断试剂的监督管理 ,体现体外诊断试剂监督管理的特点以及我国当前体外诊断试剂监督管理的实际状况 ,理顺关系 ,依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定 ,对体外诊…     

美国FDA关于上市前化学药药学研究的技术要求

新药上市前的临床研究申请（Investigational Drug Application，IND）是药物研发的一个十分重要的阶段，也是药品监管工作中一项需要重点关注并加以认真研究的内容。对于新药上市前临床研究的申请，美国FDA要求对新药的药学研究与药理、毒理研究、临床研究分阶段平行进行，通过不断循序渐进的深入，达到对新药性质的全面了解，进而明确其质量控制的要求，保证上市药品达到安全、有效、质量可控。     

FDA与EMA关于化学药申请Ⅰ期临床试验相关药学质量文件要求简介

FDA与EMA先后颁布了关于临床试验申请申报资料技术要求的指导原则,本文主要介绍其中关于新药Ⅰ期临床试验申请药学研究技术要求的相关内容,期望能对相关工作提供参考和借鉴,以加速我国创新药进入临床试验的时间.     

在药品申报中关于包装系统研究内容的探讨

通过分析药品包装系统的作用和我国药用包装材料的管理状况,探讨在药品通用技术文件格式申报中需提供的相关研究内容,及药品研发过程中根据风险程度对包装材料和药品进行相容性研究。     

丙型肝炎病毒RNA国产聚合酶链反应诊断试剂技术现状及临床考核评价

利用聚合酶链反应(PCR)检测血液中丙型肝炎病毒(HCV)RNA是确诊HCV感染的有效手段之一,是酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗-HCV的1种补充方法.欧盟、美国都已将HCV RNA的检测纳入献血员筛查项目.继Roche公司的AM-PLICOR HCV试剂批准上市以后,国内基于基因扩增技术检测血液中HCV RNA的体外诊断试剂盒已批准临床使用,我们介绍国内研制开发的此类试剂盒的技术现状、临床考核结果,以供使用者、临床医生及诊断试剂的研发者参考.     

艾滋病检测的进展与我国的现状

艾滋病自从一九八一年六月美国CDC首次报道以来,至今已成为全球关注的公共卫生和社会热点问题。本文介绍了艾滋病病原学、流行病学及传播机制,重点介绍了引起艾滋病的人类免疫缺陷病毒（HIV）的检测方法,目前国内外都主要通过对HIV1型和2型抗体的检测,来进行艾滋病的诊断,本文总结了国内外对艾滋病进行检测。诊断的各种方法。