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1.
博鳌乐城国际医疗旅游先行区是全国唯一的真实世界数据应用试点地区,基于博鳌乐城特许医疗政策,开展真实世界数据研究,形成支持创新药械临床评价和审评审批的真实世界证据,已成为我国药品审评审批制度改革的重要领域,真实世界证据的产生不仅依靠高质量的真实世界数据,还需要合理可靠的研究设计。本文在国内外相关学术研究和监管部门所发布的真实世界数据研究指导原则或规范的基础上,结合博鳌乐城特殊政策环境和前期实践经验,总结了博鳌乐城真实世界数据研究的设计类型,并探讨了各设计类型在博鳌乐城特殊医疗政策环境中的关键考虑,旨在为进一步实施和开展真实世界数据研究提供借鉴。 相似文献
2.
目的 探讨神经外科手术机器人在人体腰椎模型进行椎弓根螺钉置入的精准性。方法 利用O型臂影像系统对模型进行正侧位扫描,并三维重建,获取3D-CT数据,传入手术机器人系统,规划椎弓根螺钉的最佳进钉点和进钉方向。手术机器人系统利用3D-CT数据自动注册后,置入椎弓根螺钉。应用置钉前后的3D融合图像,按照Gertzbein-Robbins分级评估置钉的准确性。结果 共置入39枚椎弓根螺钉,其中37枚螺钉完全位于椎弓根内,2枚螺钉突破椎弓根的内壁2 mm以内。螺钉与原规划钉道的平均偏移距离为(1.45±0.67)mm。螺钉在进钉点的滑移方向:内下方16枚(41.03%),外上方6枚(15.38%),下方6枚(15.38%),外下方5枚(12.82%),内上方4枚(10.26%),内方1枚(2.56%),上方1枚(2.56%)。结论 神经外科手术机器人置入椎弓根螺钉具有较高的精准性。 相似文献
3.
目的建立物理模型实验和数值模拟相结合的方法,用于研究上呼吸道气流状态。方法基于网上公开CT医学图像,重建人体上呼吸道三维模型。基于3D打印技术,建立上呼吸道实验模型,进行呼吸的流量过程测量实验;通过对上呼吸道三维模型进行网格划分,采用湍流Realizable k-ε数值模型进行计算。结果首先进行与实验工况对应的数值模拟对比研究,得到与实验吻合的结果。数值模拟结果表明,呼吸过程中的气流的流动轨迹呈抛物线形状,呼气和吸气阶段的流场、壁面压力和涡结构分布很大区别,呼吸交换过程中上下鼻道有空气残留。另外,通过脉线、压力分布和涡结构分布情况,初步分析气流对上呼吸道生理环境的影响。结论该方法具有针对性、快速性和准确性的特点,充分发挥了物理实验可靠和数值模拟精细的优点,适用于不同个案上呼吸道不同问题的研究,对临床个性化诊疗具有价值。 相似文献
4.
目的:探讨老年2型糖尿病患者应用阿卡波糖联合维格列汀治疗的效果及安全性。方法老年2型糖尿病患者单用阿卡波糖(50 mg/次,每天三餐中各一次)治疗12周以上,7.5%<糖化血红蛋白( HbA1c )<9.0%,随机分为两组:一组加用维格列汀50 mg/次,2次/d(维格列汀组)及另一组加用瑞格列奈1 mg/次,2次/d (瑞格列奈组)共治疗12周。结果两组治疗12周后,与基线相比,校正后的HbA1C平均降幅分别为(-1.02±0.05)%和(-1.21±0.05)%( P<0.05);后者较前者下降明显( P<0.05)。空腹血糖在两组均有一定程度下降,维格列汀组下降(-1.12±0.08)mmol/L,诺和龙组(-1.35±0.06)mmol/L;后者较前者明显下降(P<0.05);治疗后两组体重变化差异无统计学意义;维格列汀组胃肠道不良事件10例,无低血糖事件;瑞格列奈组胃肠道事件6例,2例低血糖;不良事件总发生率分别为31.2%和20.0%(P<0.01)。结论老年2型糖尿病单用阿卡波糖血糖控制不佳患者,加用维格列汀可显著降低HbA1c;疗效较联用诺和龙稍差,胃肠道不良反应增加,低血糖事件发生率降低。 相似文献
5.
目的:研究卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期及复发性结肠癌的临床疗效及副作用。方法:选取我院2010年3月~2015年1月接诊的98例晚期及复发性结肠癌患者。根据随机数字表法进行分组。98例患者分为参照组和试验组。参照组采取奥沙利铂+5-氟尿嘧啶治疗;试验组采取奥沙利铂+卡培他滨治疗。比较①总有效率;②化疗副作用发生率。结果:①试验组对比参照组总有效率更高,P<0.05;②试验组对比参照组化疗副作用发生率更低,P<0.05。结论:卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期及复发性结肠癌的临床疗效确切,副作用少,安全性高,值得推广。 相似文献
6.
目的:以围手术期参数为指标,对单中心腹腔镜下胰十二指肠切除术(laparoscopic pancreaticoduodenectomy,LPD)的学习曲线进行回顾性分析。方法:回顾性分析了2015年1月—2019年3月,南京医科大学第一附属医院行LPD的92例患者,对其围手术期参数进行统计分析。并以31、30、31例为界,区分3个学习曲线完成度,并进行分阶段参数的比较。结果:按照学习曲线划分,其中第1阶段患者中位手术时间为8.7(5.0,7.0)h,平均住院时间15.0(1.02,28.0)d,胰瘘发生率51.6%。第2阶段患者中位手术时间为7.5(7.0,10.0)h,平均住院时间12.5(9.0,16.0)d,胰瘘发生率23.3%。第3阶段患者中位手术时间为8.0(8.0,9.0)h,中位住院时间16.0(12.0,23.0)d,胰瘘发生率12.9%。手术时间和住院时间(length of stay,LOS)3个阶段之间差异无统计学意义(P > 0.05);3个阶段的胰瘘率差异有统计学意义(P < 0.05)。结论:LPD技术挑战高,具有很长的学习曲线,在累积92例后仍未达到平台期,但围手术期参数已随病例积累而改善。 相似文献
7.
目的 研究甲状腺乳头状癌患者甲状腺肿瘤特征对颈侧区淋巴结转移的预测作用。方法 回顾性分析2017年1月—2020年12月手术治疗的甲状腺乳头状癌患者的临床资料509例,男105例,女404例;年龄18~85岁,平均(45.38±14.85)岁。其中临床分期Ⅰ期382例,Ⅱ期127例。采用多因素二元Logistic回归分析甲状腺乳头状癌患者颈侧区淋巴结转移的影响因素。结果 根据病理诊断结果是否存在颈侧区淋巴结转移,其中178例患者存在颈侧区淋巴结转移,331例患者不存在颈侧区淋巴结转移。存在颈侧区转移和不存在颈侧区转移的患者临床资料比较发现,存在颈侧区转移的患者中年龄<40岁、肿瘤最大直径>2 cm、转移中央区淋巴数量>5个、多灶性以及鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌基因同源体B1(v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1,BRAF)不存在突变的患者比例显著高于存在颈侧区转移的患者(P<0.05)。采用多因素二元Logistic回顾分析结果发现肿瘤最大直径>2 cm (OR=3.482,95%CI:1.482~5.642,P=0.000)、转移中央区淋巴结数量>5个(OR=6.583,95%CI:2.384~12.373,P=0.000)、多灶性(OR=3.473,95%CI:1.387~8.684,P=0.032)以及BRAF不存在突变(OR=3.952,95%CI:1.489~9.572,P=0.000)是甲状腺乳头状癌发生颈侧区淋巴结转移的独立危险因素。结论 肿瘤最大直径>2 cm、转移中央区淋巴数量>5个、多灶性以及BRAF不存在突变是甲状腺乳头状癌患者出现颈侧区淋巴结转移的独立危险因素。 相似文献
8.
目的:比较常规剂量与低剂量阿伦膦酸钠对老年女性骨量减少患者骨密度的影响。方法采用随机双盲对照研究对确定有2个危险因素的社区老年女性人群进行随机抽样检查骨密度,将-2.5≤T值≤-1.0的60例患者随机分为常规剂量组与低剂量组,各30例。常规剂量组每周给予阿伦膦酸钠70 mg治疗;低剂量组每2周给予阿伦膦酸钠70 mg治疗。治疗期均为1年。比较分析两组治疗前后骨密度变化差异。结果常规剂量组较低剂量组治疗前后股骨近段骨密度增加幅度大(2.3%和2.2%),但差异无统计学意义。两组腰椎骨密度都呈负增长(-17.9%和-16.4%),组间差异无统计学意义。结论常规剂量与低剂量阿伦膦酸钠治疗老年女性骨量减少患者1年后骨密度变化差异不大。低剂量提高骨量减少老年妇女股骨近段骨密度的效果与常规剂量相当,可以减轻患者治疗成本,提高患者依从性,为治疗骨质疏松提供又一个方法。 相似文献
9.
10.
目的了解杭州市某医院住院治疗患者医院感染情况,为预防和控制医院感染提供依据。方法选取2011—2016年每年11月的第3个周二为调查日,对该院住院治疗患者医院感染发生情况进行调查,分析该院的医院感染现患率及患者感染部位、科室分布等情况。结果 2011—2016年共调查3 790例住院患者,发生医院感染176例,年均现患率为4.64%。这6年的医院感染现患率呈逐年下降趋势(P0.05)。医院感染现患率最高的科室为重症监护病房(ICU),为19.61%。医院感染的主要部位为下呼吸道、泌尿道和上呼吸道,分别有89、38和20例,分别占医院感染病例总数的50.57%、21.59%和11.36%。共检出病原菌154株,以革兰阴性菌检出最多,检出77株,占50.00%;其中以铜绿假单胞菌检出最多,为28株,占18.18%。结论 2011—2016年该院住院治疗患者医院感染的现患率呈逐年下降趋势,应根据医院感染分布特点有针对性地实施预防措施。 相似文献