卷首语

亲爱的读者: 感谢您打开这本<中国药师>,透过字里行间,您看到的是这个已步入11周岁的风华少年!     

医疗器械产品召回制度探讨与典型案例分析

着重介绍了国内外医疗器械产品召回制度现状,并以强生血糖仪、佳腾除颤器两起召回事件为案例,阐明整个召回事件处理的过程,旨在为我国建立和完善医疗器械产品召回制度提供借鉴。     

卷首语

《中国药物警戒》创刊已经一年多了。一年多来,新朋旧友,群策群力,见仁见智,不为别个,只因为“是药三分毒”,只因为“人命关天”。新的一年开始了。《中国药物警戒》在新一年中扮演什么角色,做什么工作?这是一个问题,希望各位学界同仁和读者诸君多提建议,多出主意。个人认为,这本杂志有两个任务不可忽视,一个是形而上的“道”,一个是形而下的“器”。“道”是规则,是专业,是学科发展所遵循的原理、方法。作为一门学科来建设,药物警戒有许多事情要做。需要我们搞清楚的事情很多。什么是药物警戒?警戒什么?如何警戒?警戒线,警戒网怎么划?这些…     

欧盟的药品管理概况

欧盟的药品管理概况曹立亚凌静萍程鲁榕（卫生部药品审评中心北京１０００５０）根据卫生部的对外合作协议，本着了解和学习欧盟药品管理先进经验的目的，我们三人于１９９６年１月至４月在比利时杨森公司进行了为期三个月的培训。现将欧盟药品管理法规、新药审评机构及程...     

关于我国药品上市后评价技术工作的思考

目的探讨今后药品上市后评价工作方向。方法分析和总结以往工作体会。结果我国药品上市后评价工作已初见成效。结论应继续深入开展药品上市后评价工作。     

美国强化药品风险管理对我国药品再评价工作的启示

通过跟踪美国食品药品监督管理局新成立的“药品安全监督委员会”的工作进展，了解其近期开展的工作内容和程序，以期对我国的药品风险管理体系建设和完善有所启示。     

关于我国中药不良反应监测工作现状和发展的思考

随着中药在全球的广泛应用和中药剂型的多样化,有关中药引起的不良反应报道日渐增多。我国作为中药的发源地和生产使用大国,如何做好中药不良反应监测工作成为中药产业面临的问题。本文通过分析我国中药不良反应监测现状和监测过程中存在的问题,明确了目前中药不良反应监测工作的重点,并提出建立健全中药不良反应监测和评价技术体系,加强中药不良反应相关的基础研究和加强国际间的交流与合作等是推动我国中药不良反应监测工作的有效途径。     

浅谈药物流行病学和药品评价的发展与国际现状

药物流行病学是把流行病学的方法、知识和推理应用到临床药理学中,并以此为基础对特定人群或特定药品的使用情况、有效性及安全性进行集中研究,在对药品进行研究和评价的过程中起着十分重要的作用.同时,药物流行病学与药品评价的应用研究已经贯穿于药品的整个研发、使用、甚至流通等诸多领域,直接为制定相关治疗指导原则、国家药品政策提供依据.本文从药物流行病学的历史和发展、药物流行病学常用的研究方法、药物流行病学和药品评价在药品审批和管理过程中的应用以及非政府组织对药物流行病学和药品评价研究的推动等方面入手,着重分析了药物流行病学和药品评价的国际现状.