白蔹瓜萎反草乌川乌的毒理研究

中药“十八反”是历代医药专著列为不可逾越的“禁区”,迄今沿袭格守,中华人民共和国药典1985年版第一部内载,亦称不宜同用。关此国内已有所报道。本文采用动物急性毒性的实验方法,择其伍用可能毒性大的白蔹与制草乌、瓜蒌与制川乌进行毒理探研,拟为临床用药提供参考。药物与制备一、药物的品种及来源     

腰椎峡部裂机翼型记忆合金节段内固定器的生物力学评价

目的　评价一种新型腰椎峡部裂机翼型记忆合金节段内固定器的生物力学性能,为其临床应用提供理论依据。 方法　采用8例新鲜猪腰椎标本的L4/5脊柱功能单元进行生物力学实验,先后制作正常脊柱组、峡部裂组、Buck螺钉固定组、Nicol钢丝捆绑组、机翼型记忆合金固定组5组实验模型。利用脊柱三维运动实验机,分别测试5组模型在前屈/后伸、左/右侧弯及左/右轴向旋转6种运动的活动范围。 结果　在前屈/后伸及左/右旋转状态下,峡部裂组稳定性最差,同其他4组有显著差异（P<0.05）。而使用机翼型记忆合金节段内固定器可明显恢复峡部裂腰椎稳定性,同正常脊柱组及其他2种内固定组无显著差异（P>0.05）。在左/右侧弯状态下5组腰椎标本均无显著性差异（P>0.05）。 结论　该新型记忆合金内固定器可维持峡部裂腰椎正常的三维运动稳定性,并且操作简单,具有很好的应用前景。     

不同类型环氧化酶2抑制剂对椎间盘退变模型大鼠缺氧诱导因子1α和血管内皮生长因子表达的影响研究

目的探讨不同类型环氧化酶2(COX-2)抑制剂对椎间盘退变模型大鼠缺氧诱导因子1α(HIF-1α)和血管内皮生长因子(VEGF)表达的影响,为椎间盘退变的治疗提供参考。方法选择12月龄SPF级SD大鼠60只,建立椎间盘退变模型后采用简单随机法分为4组,每组15只:对照组采用安慰剂10 mg.kg-1.d-1灌胃给药;塞来昔布组采用塞来昔布胶囊10 mg.kg-1.d-1灌胃给药,尼美舒利组采用尼美舒利颗粒10 mg.kg-1.d-1灌胃给药,双药组采用塞来昔布胶囊5 mg.kg-1.d-1和尼美舒利颗粒5 mg.kg-1.d-1灌胃给药;共饲喂8周。检测各组大鼠HIF-1α和VEGF表达情况,椎间盘组织蛋白多糖的水平,计算软骨细胞凋亡指数(AI)。结果对照组大鼠HIF-1α和VEGF均呈阴性表达,其他各组均呈阳性表达;各组大鼠HIF-1α、VEGF阳性表达情况比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。各组大鼠蛋白多糖水平、AI比较,差异亦均有统计学意义(P<0.05)。结论不同类型COX-2抑制剂塞来昔布和尼美舒利可抑制HIF-1α和VEGF的表达,增加椎间盘组织蛋白多糖水平,降低AI,联合应用效果更明显,可能在椎间盘退变过程中发挥着重要作用。     

HPLC法测定司帕沙星片的含量

目的：用高效液相色谱法测定司帕沙星片的含量。方法：以醋酸盐缓冲液（pH4.0)－乙腈－三乙胺（85：15：0．2）为流动相,C18柱上测定司帕沙星的含量,检测波长为298nm,结果：在40－280mg/L浓度范围内,线性关系良好（r=1.000,n=7),平均回收率100．3％,RSD为0．32％（n=6),结论：该法准确,重现性好。     

HPLC法测定甲苯磺酸托氟沙星片的含量

目的采用HPLC法测定甲苯磺酸托氟沙星片的含量.方法以0.05mol*L-1枸橼酸-乙腈(82∶18)为流动相,检测波长为254nm.结果在60～420μg*mL-1浓度范围内,线性良好r=0.99 99 (n=7).平均回收率99.8%,RSD为0.32% (n=5).结论该法快速、准确、重现性好.     

药厂固体制剂物料备料区的布置

GMP(98版修订)要求药品生产企业从原辅料的购入、贮存、发放和使用的全过程建立健全一套严格的管理制度,以保证投产的原辅料是合格的。原辅料在正式投料之前有些可能需要进行粉碎、过筛等预处理,有些不需进行预处理,有些在预处理后易结块,在下次投料之前还需再次进行处理,然后对预处理后的原辅料进行称量、配料、装桶、发料等一系列操作。这些操作都需在与生产区域环境相一致的条件下规范进行。GMP的要求涉及到物料备料区布置在何处、如何布置等一系列问题。笔者特对固体制剂物料备料区的布置作一探讨。1 备料区概念备料区一般应包…     

HPLC法测定阿莫西林胶囊的含量

以 0 . 0 5mol/L磷酸二氢钾溶液 (用 2mol/L氢氧化钾调节 pH值至 5. 0± 0 . 1 ) -甲醇 ( 95∶5)为流动相 ,在C18柱上测定阿莫西林胶囊的含量 ,检测波长为 2 3 0nm。在 4 0～ 2 80 μg/L浓度范围内 ,线性良好 (r=1 .0 0 0 0 ) ,平均回收率 1 0 0 . 2 % (n =6,RSD =0 . 3 2 % )     

分光光度法测定西咪替丁制剂的含量

本文采用紫外分光光度法测定西咪替丁的含量，测得结果与中国药典非水滴定法的结果基本一致，回归方程：Ａ＝０．０８９７＋０．０００６ｒ＝１．００００，回收率１００．２２％。     

制药企业如何选择物料供应商

物料采购是企业全过程质量控制的一个重要组成部分,GMP(199日版修订)第三十八、三十九、四十、七十六条对物料采购提出了明确的要求,特别是第七十六条要求企业质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。因而,选择合适的物料供应商就成为满足采购质量、减少采购风险、确保企业所生产的产品质量、控制并降低采购成本的重要保证。那么,我们如何做好对物料供应商的选择、确认呢?又如何做好对物料供应商的考核、评价和管理呢?     

HPLC法测定阿莫西林胶囊的含量

以０．０５ｍｏｌ／Ｌ磷权二氢钾溶液（用２ｍｏｌ／Ｌ氢氧化钾调节ｐＨ值至５．０±０．１）－甲醇（９５：５）为流动相,在Ｃ１８柱上测定阿莫西林胶囊的含量,检测波长为２３０ｎｍ。在４０￣２８０ｎｍ。在４０￣２８０μｇ／Ｌ浓度范围内,线性良好（ｒ＝１．００００）,平均回收率１００．２％（ｎ＝６,ＲＳＤ＝０．３２％）。