基于生熟异用的何首乌及其制剂相关肝损伤不良反应报告分析

摘 要 目的：分析对比生、制何首乌及其制剂相关药物性肝损伤（DILI）病例报告的临床特征及用药特点。方法：基于2012～2016年中草药肝损伤病例数据库收集的疑似DILI病例报告，经过临床医生再评价排除非DILI的病例报告，参考《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》及《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》中的整合证据链法进行因果关系评价进而筛查出生、制何首乌及其制剂相关DILI病例报告，并对其进行回顾性研究。结果：共筛选出何首乌及其制剂相关DILI的病例报告258例，经再评价排除111例，筛查到单用生何首乌及其制剂相关DILI 37例（生何首乌组）及单用制何首乌及其制剂相关DILI 96例（制何首乌组）。研究发现两组间性别、年龄的构成总体差异无统计学意义，但体现出何首乌生熟异用相关的疾病人群特点，可能存在病证和免疫状态相关的易感因素。两组的用药剂量及时间分布均较广，其中10例(63%)使用单味中药饮片是在临床规定剂量范围内出现肝损伤，可能与特异质型肝损伤有关。与生何首乌组相比，制何首乌组服药至发生DILI的时间相对较长，严重药品不良反应报告的构成比较低，提示炮制可降低其肝损伤风险。结论：生、制何首乌及其制剂均可导致DILI。本文首次基于临床不良反应报告验证了何首乌炮制后可降低肝损伤风险。建议临床应用何首乌及其制剂须注意生熟异用，并加强炮制质量标准研究。     

六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的系统评价

系统评价六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化有效性及安全性。计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Library(2015年第9期)、中国生物医学数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据在线知识服务平台,全面收集有关六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2015年10月29日。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。最终纳入7个RCTs,共1 021例慢性乙型肝炎肝纤维化患者,其中治疗组529例,对照组492例。分析结果显示:与单用核苷(酸)类药物相比,六味五灵片联合核苷(酸)类药物不仅可降低慢性乙型肝炎肝纤维化患者血清肝纤维化指标:HA[SMD=-1.26,95%CI(-1.92,-0.59),P=0.000 2]、LN[SMD=-1.55,95%CI(-2.27,-0.83),P0.000 1]、PC-III[SMD=-1.39,95%CI(-2.21,-0.58),P=0.000 8]、IV-C[SMD=-1.49,95%CI(-2.25,-0.72),P=0.000 1];还可以改善肝功能生化指标:ALT[SMD=-1.17,95%CI(-1.41,-0.94),P0.000 01]、AST[SMD=-1.25,95%CI(-1.54,-0.96),P0.000 01]、TBIL[SMD=-0.87,95%CI(-1.21,-0.53),P0.000 01];提高临床总有效率[OR=4.59,95%CI(2.05,10.25),P=0.000 2];但并不能提高HBV DNA转阴率[OR=1.51,95%CI(0.96,2.39),P=0.08];且无明显不良反应报道。六味五灵片联合核苷(酸)类药物可明显改善患者肝功能,抑制肝纤维化,提高临床总有效率,且不良反应少、耐受性较好;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年上升的趋势,但仍需从临床设计的科学性、报告的规范性等诸多环节来提高研究水平。     

时间序列分析在空气污染与健康领域的应用及其R软件实现

目的探讨时间序列分析在空气污染健康影响研究领域的应用与软件实现,为我国相关工作提供实用的操作方法参考。方法利用美国芝加哥市1987年至2000年大气污染与死亡数据,分别采用广义线性模型、广义相加模型,并结合分布滞后模型,介绍时间序列分析的基本理论与R软件实现步骤。结果时间序列分析可在R软件中方便实现。结论 R软件为时间序列分析在空气污染流行病学研究中的应用提供了相对成熟的软件包,在实际研究中值得推广。     

基于传统功效的中药寒热药性研究策论

中药药性是中医药基础理论的重要组成内容,寒热药性是药性理论的关键科学问题之一.由于寒热药性的科学内涵深刻,而当前的思路及方法手段难以摆脱先入为主、循环论证的研究局限性,因此亟需为现代中药寒热药性研究注入新思维、启动新视角.本文在现有研究进展的基础上,提出以系统观为指导,以物质基础、生物效应和作用靶标为寒热药性的三大要素,融合多学科交叉的方法构建基于传统功效的中药寒热药性表征方法,基本揭示寒热药性的科学内涵.以期实现药性理论研究的重大突破,促进中医药现代化、国际化,为进一步提高中医临床诊疗与合理用药水平提供重要的理论依据和技术支撑.     

基于中医药科学思维的生物医学创新研究思路与方法

<正>科学思维是用科学的方法进行思维,是科学方法在个体思维过程中的具体表现。中医药学既有自然科学医学的特性,同时也兼容人文科学的特征。中医药科学思维特征主要包括以人为本,强调在人的基础上研究疾病的分类、发展、干预措施;重视人体的整体性和系统性,强调用相互关系的思路和方法研究人的生理病理过程,用调整的途径和方法进行预防和治疗。当代生物医学也正向着整体医学方     

导尿管内支架用于前列腺增生症引起的尿潴留

前列腺增生并发尿潴留在男性老年十分常见,前列腺增生合并尿潴留时,橡皮导尿管往往不能顺利插入膀胱。笔者在临床工作中曾遇到11例,均以金属导丝为支架将导尿管插入膀胱留置导尿获得成功。材料与方法取F18～22号导尿管及直径1.5～2.0mm钢丝并稍长于导尿管3～5cm,将钢丝和导尿管浸泡消毒,使用时将钢丝放入管腔内,其尖端刺入尿管侧孔远端的橡胶内约0.5cm,然后按常规导尿法沿尿道自然弯曲将导尿管插入膀胱内,待有尿液流出后将钢丝轻轻退出,而把导尿管留置于膀胱内。注意事项导尿管支架制作完毕使用之前,仔细检查是否牢固,防止钢丝松动脱落     

复方丹参滴丸治疗冠心病的系统评价

目的:系统评价复方丹参滴丸的安全性和有效性,为临床应用和深入研究提供依据。方法:检索复方丹参滴丸治疗冠心病的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),无盲法和语言限制;筛选符合纳入标准的RCTs,依据Jadad评分法进行文献的质量评价,并采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入254篇文献,有4篇为高质量文献,占所有纳入研究的1.57%。按干预措施和疗效评价分组进行Meta分析,结果显示:在改善心绞痛症状方面,以复方丹参滴丸作为干预药物,与对照药消心痛比较,第1组其疗效差异无统计学意义[RR=1.07,95%CI(0.96,1.20)],第2组和第3组复方丹参滴丸的疗效均优于消心痛[RR=1.28,95%CI(1.12,1.45);RR=1.48,95%CI(1.22,1.78)];与对照药复方丹参片比较,复方丹参滴丸的疗效优于复方丹参片[RR=1.29,95%CI(1.15,1.46)]。在改善心电图方面,复方丹参滴丸与消心痛比较,第1组其疗效差异无统计学意义[RR=1.22,95%CI(1.00,1.50)],第2组复方丹参滴丸的疗效优于消心痛[RR=1.58,95%CI(1.20,2.06)];复方丹参滴丸与复方丹参片比较,复方丹参滴丸的疗效优于复方丹参片[RR=1.27,95%CI(1.07,1.50)]。结论:复方丹参滴丸治疗冠心病,其缓解心绞痛和改善心电图的疗效相对优于消心痛和复方丹参片,且不良反应少,耐受性好;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年提高的趋势,但仍需从临床试验设计的科学性、报告的规范性等诸多环节来提高研究水平。     

北京奥运会期间大气质量与人群心率变异性关系的定组研究

目的 观察北京市奥运会期间大气污染物浓度变化情况,及其与人群心率变异性(HRV)之间的相关关系.方法 采用定组研究设计,筛选26例患有冠心病、心绞痛或具有至少1年以上心肌缺血症状的患者作为研究对象,在2008年6-9月进行5个周期的随访,测量其HRV指标及其他相关指标;收集同时期北京市环保局和气象局公布的每日大气污染物资料和气象资料,利用混合效应模型分析大气污染物浓度与人群HRV之间的相关关系.结果 通过单污染物线性混合效应发现HRV中总功率和高频功率与污染物大气颗粒物(PM10)、二氧化硫(SO2)和二氧化氮(SO2)浓度均呈负相关关系,PM10、SO2和NO2的浓度每下降10μg/m3总功率分别上升2.51%(95%CI值:-3.80%～-1.22%,t=-1.99,P=0.0497)、31.39%(95%CI值:-52.24%～-10.53%,t=-1.99,P=0.0497)和42.72%(95%CI值:-75.06%～-10.38%,t=-1.99,P=0.0497);高频功率分别上升3.46%(95%CI值:-5.14%～-1.77%,t=-2.11,P=0.0378)、40.63%(95%CI值:-68.70%～-12.56%,t=-2.11,P=0.0378)和53.76%(95%CI值:-97.97%～-9.56%,t=-2.11,P=0.0378).结论 大气污染物浓度的降低可改善易感人群的心血管功能.     

气温变化与心脑血管疾病急诊关系的病例交叉研究

目的 探讨北京市日平均气温与心脑血管疾病急诊(ICD-10:I00～I99)的关系,研究气温变化对心脑血管疾病的影响.方法 收集北京大学第三医院急诊科心脑血管疾病急诊资料、北京市气象资料和北京市大气污染物数据,应用时间分层的病例交叉设计研究方法分析春季(3-5月)、夏季(6-8月)、秋季(9-11月)、冬季(12-2月)日平均气温与心脑血管疾病急诊的关系.结果 在控制二氧化硫(SO2)、二氧化氮(NO2)及大气可吸入颗粒物(PM10)影响的情况下,春季、夏季、秋季、冬季当日平均气温对心脑血管疾病急诊的影响最大,平均气温每升高1℃与心脑血管疾病急诊的OR值分别为1.282(95%CI:1.250 ～1.315)、1.027(95% CI:1.001～1.055)、0.661(95% CI:0.637～0.687)、0.960(95%CI:0.937～0.984),关联有统计学意义(P<0.05).当同时调整相对湿度、风速、大气压强的影响时,春季、夏季、秋季、冬季平均气温与心脑血管疾病急诊的OR值分别为1.423(95%CI:1.377～1.471)、1.082(95%CI:1.041～1.124)、0.633(95%CI:0.607～0.660)、0.971(95%CI:0.944～1.000).关联有统计学意义(P<0.05).结论 春季、夏季日平均气温升高可以导致心脑血管疾病急诊人次增加,说明春夏季气温升高对心脑血管疾病患者是危险因素,应注意防暑;秋季、冬季气温升高可以导致心脑血管疾病急诊减少,说明秋冬季气温升高对心脑血管疾病患者是保护性因素,应注意保暖.     

北京奥林匹克运动会期间大气超细颗粒物的水平和粒径分布

目的:了解北京市奥林匹克运动会期间超细颗粒物的浓度、粒径分布特点,并探寻对超细颗粒物浓度可能产生影响的因素.方法:采用TSI公司生产的超细颗粒物监测仪每天监测24 h 20～500 nm粒径颗粒物数量浓度,对监测数据进行整理,并进行描述性分析.结果:奥林匹克运动会期间20～100 nm粒径范围超细颗粒物数量浓度的平均值为5 920.43个/cm3,30～50 nm粒径范围颗粒物占数量浓度比例最大,为23.49%,每天24 h内超细颗粒物数量浓度有中午及晚上两个高峰.结论:奥林匹克运动会期间北京市超细颗粒物的数量浓度比以往有较大程度的降低,粒径为20～30 nm、＞30～50 nm的超细颗粒物浓度可能与光照强度有关,超细颗粒物数量浓度与温度、湿度及光照时间具有相关性.