人工关节失效类型及起因分析

以人工关节失效事件作为研究对象,经过对国内外公布资料及实际案例的调研分析,对关节假体失效的类型、发生率进行了归纳总结,按照失效发生时间:短期、中期、远期进行归类,对每类失效的特点以及机理进行讨论。     

肱骨外科颈接骨板断裂有限元建模和应力分析

建立锁定接骨板固定肱骨外科颈骨折有限元模型,观察并分析接骨板在受力形变后肱骨外科颈骨折处能否提供支撑力而导致的不同应力分布情况,为接骨板断裂失效分析提供学术依据和理论支持。初步判定该接骨板无法承受病人120°外展状态下肱骨外科颈不发生接触时的受力,应考虑更换接骨板类型或避免外展至120°以降低接骨板断裂的概率。     

骨科植入物失效案例管理系统的设计与开发

针对骨科植入物失效管理领域现状,提出了骨科植入物失效管理系统功能设计和典型失效案例推理路线。通过一个实际典型案例,阐述了如何运用开发的系统,进行实际案例失效分析。     

骨科植入物失效分析

分析了近年来临床常见的骨科植入物失效的因素,包括骨科植入物内在质量、医源性因素以及患者因素．并对如何规避此类事件的发生进行了初步探讨。     

人工髋关节磨损分析和临床失效诊断推理

目的研究人工髋关节磨损机理及磨损寿命界定准则,分析非正常磨损的具体原因和磨损失效的临床表现形式,建立失效事件的分析推理路线。方法通过弹性流体动力润滑分析和有限元分析确定人工髋关节中的摩擦磨损过程及导致早期非正常磨损的产生因素;通过建立磨损寿命界定准则确定人工髋关节的使用寿命;通过磨损—骨溶解形态学矩阵对磨损失效临床表现形式进行归纳分类;通过临床调研建立失效事件推理逻辑。结果计算得出球头—髋臼间的最小滑膜厚度和接触应力,以及相关参数的影响,作为磨损分析的理论依据;提出人工髋关节以几何形态变化导致的机械学失效和以骨溶解导致的生物学失效两种磨损寿命界定准则;得出磨损失效9种临床表现形式;提出磨损失效事件分析推理路线图。结论人工髋关节运动副中主要发生边界摩擦和混合摩擦,以及粘着、犁沟和三体磨损等磨损过程;髋臼与球头的表面质量、配合间隙及圆度对早期非正常磨损具有重要的影响;金属—UHMWPE配副人工髋关节正常机械学磨损寿命可以达到40年,但生物学磨损寿命最多为15～20年,后者是制约今天假体使用寿命的根源;磨损失效临床表现形式的多样性是机械磨损与骨溶解过程综合的形态学效果;在失效事件分析中推理路线图可提供一定的帮助。     

人工髋关节脱位失效的生物力学分析与推理(附专家点评)

目的研究人工髋关节置换术后脱位失效力学机理以及在术后各时间段引发脱位的具体原因,提出对临床中发生的脱位事件进行失效诊断的具体方法。方法通过建立脱位模型对脱位过程的生物力学机理进行研究,分析脱位失效与临床、产品设计和患者三方面因素的关系。结果提出脱位分析推理路线图,开发并验证专门用于脱位分析的软件工具。结论髋关节脱位失效临床案例分析表明,该人工髋关节脱位分析方法与工具能够帮助判断具体脱位事件的产生原因,确定假体设计、术中植入位置与脱位事件之间的关系。同时可在术前确定假体最佳植入位置并分析脱位发生的可能风险,对假体设计也有指导作用。     

YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》标准解析

介绍了YY0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》的制定背景,对比了YY0336新、旧标准的主要内容变化,分析了YY0336-2020中外观、尺寸、抗变形能力、结构强度、环氧乙烷残留量等重要条款,总结了YY 0336-2020的改进及优势.指出了YY 0336-2020的发布实施,对于生产该类产品的生产商稳步提高...     

基于有限元技术的镍钛金属支架的优化设计

利用有限元数值模拟方法分析了三种不同结构镍钛金属支架的力学性能及疲劳安全性。根据实际情况,提出合理的假设与简化条件,完成支架几何模型及有限元模型的创建、材料模型的选取及边界条件的设置。分析不同支架杆宽ω、棱角度θ对支架应变情况和疲劳安全性能的影响,为支架的优化设计提供有价值的参考。     

应用有限元检测植入器械的可行性分析

传统的植入器械机械性能检测,主要通过力学试验装置完成;而这种方式抽样时对系列产品缺少针对性,在实际测试中耗时耗力。随着有限元计算分析技术的日益完善和成熟,将有限元方法引入质量监督检测,将成为一种节约资源、缩短时间、并能提高针对性的科学手段。本文通过实际检测案例及试验,证实了有限元分析在系列产品中最危险样本选择、已上市产品失效原因分析及辅助优化疲劳试验中的可信性,说明了在植入器械检测中建立有限元分析检测能力的可行性;同时为保证有限元方法在植入器械检测中应用的准确性和可靠性,提出了建立有限元法相关标准的要点。