大口径毛细管气相色谱法测定丙帕他莫中3种有机溶剂的残留量

建立丙帕他莫中3种有机溶剂残留量的测定方法。方法：用大口径毛细管拄气柑色谱法,以外标法计算战留溶剂的含量。结果：3种有机溶剂均完全分离,乙醇、丙酮、二氯甲烷的线性范围分别为100．72～1007．2μg／ml（r=0．9997）、103．86～1038．6μg／ml（r=0．9996）、12．94～129．4μg／ml（r=0．9997）,平均回收率分别为99．9％、99．5％、100．8％,P．SD分别为1．1％、1．3％、16％（n=5）。结论：所建方法灵敏、准确,可用于丙帕他莫中3种残留溶剂的同时测定。     

Dulaglutide治疗2型糖尿病有效性和安全性的Meta分析

目的 评价Dulaglutide治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、OVID、Medline、Embase、知网、万方、维普等数据库,按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究的质量,并使用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 共纳入10项研究,6 699例患者.Meta分析结果显示,Dulaglutide在降低糖化血红蛋白(HbA1c)[阳性对照组:均数差(MD) =-0.32,95％CI(-0.42,-0.22),P＜0.01;安慰剂:MD=-1.07,95％CI(-1.16,-0.99),P＜0.01]、空腹血糖(FPG)[阳性对照组:MD=-0.60,95％CI(-0.84,-0.36),P＜0.01;安慰剂:MD=-1.86,95％CI(-1.88,-1.84),P＜0.01]、体质量方面[阳性对照组:MD=-0.95,95％CI(-1.69,-0.21),P=0.010;安慰剂:MD=-1.31,95％CI(-2.13,-0.49),P=0.002]优于阳性对照组或安慰剂.安全性方面,Dulaglutide与阳性对照组及安慰剂相比,低血糖发生风险和总不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 Dulaglutide治疗2型糖尿病安全有效.     

门、急诊处方抗菌药物合理应用调查分析

目的 了解医院抗菌药物合理应用情况.方法 依据《抗菌药物临床应用指导原则》及《处方管理办法》,对重庆市第五人民医院2006年门、急诊处方进行随机抽查分析.结果 使用抗菌药物处方占抽查处方的36.00%,抗菌药物使用金额占抽查处方药品金额的17.00%,注射剂处方占抽查处方的8.74%,超过5种以上药品的处方占抽查处方的2.59%.结论 该院部分处方存在抗菌药物使用不合理现象,应增强合理用药意识,确保用药安全合理.     

离子对HPLC测定萘敏维滴眼液的含量并检查有关物质

目的 建立测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏含量及检查有关物质的方法.方法 采用离子对HPLC法,色谱柱为Luna C18色谱柱,乙腈-1.0%十二烷基硫酸钠-冰醋酸(57:43:0.3,稀硫酸调pH3.4)为流动相,检测波长为280 nm.结果 盐酸萘甲唑林的线性范围为5.0～17.5μg·ml-1(r=0.9997),高、中、低浓度的平均回收率为99.42%～100.5%,RSD为0.35%～0.81%;马来酸氯苯那敏的线性范围为50.0～175.0μg·ml-1(r=0.9995),高、中、低浓度的平均回收率为99.59%～100.8%,RSD为0.33%～0.52%.3批样品中有关物质的含量分别0.82%、0.84%、0.85%.结论 所用方法准确、简便、快速,适用于萘敏维滴眼液的质量控制.     

盐酸索他洛尔注射液内毒素检查方法探讨

目的:探讨盐酸索他洛尔注射液细菌内毒素检查法的可行性.方法:根据<中国药典>2005版细菌内毒素检查法,运用干扰初筛法对供试品进行干扰试验和内毒素限量检查.结果:盐酸索他洛尔注射液对本检查法无干扰作用,用灵敏度为0.25EU/ml鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行、有效.结论:可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制盐酸索他洛尔注射液的质量.     

得力生注射液在大鼠体内的药动学研究

目的 研究得力生注射液中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基在大鼠体内的的药动学特征.方法 大鼠静脉注射得力生注射液后,于不同时间点采取静脉血,高效液相色谱法测定血浆中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的含量,采用DAS 2.1.1药动学软件,自动拟合药代动力学房室模型,计算药代动力学参数.结果 华蟾酥毒基在5～1 000 μg.L-1范围内线性关系良好(r =0.999 6,n=7);酯蟾毒配基在10～3000 μg.L-1范围内线性关系良好(r =0.999 7,n=7);日内和日间RSD均小于8％,平均萃取回收率大于80％;华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的分布半衰期t1/2α分别为0.072 h和0.507 h;中心室分布容积V1均数分别为1.286 L.kg-1和1.427 L·kg-1;华蟾酥毒基、酯蟾毒配基在大鼠体内的血药浓度-时间曲线符合二室模型.结论 该法准确、简便、灵敏,可用于得力生注射液在大鼠体内药动学的研究.     

某地区8家医院280例剖宫产围手术期抗菌药物使用调查分析

目的 了解剖宫产围手术期预防性应用抗菌药物情况,评价其合理性.方法 采用回顾性调查方法,随机抽取某地区2010年1月至2011年4月产科剖宫产手术出院病历280例,对剖宫产围手术期用药品种及频度、用药时间、联合用药等情况进行分析.结果 在280份病历中,分别或同时存在选药针对性、用药疗程、用药时机、给药剂量、给药途径、给药次数、联合用药等不合理问题,其中以用药时机、无针对性选药、用药时间过长最为严重.结论 8家医院不同程度、普遍存在围手术期不合理应用抗菌药物情况,亟待干预.     

百令胶囊治疗早期糖尿病肾病的系统评价

目的系统评价百令胶囊治疗早期糖尿病肾病（DN）的有效性和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,计算机检索MED-LINE,VIP,CNKI,万方数据库和PubMed数据库。按纳入和排除标准由2名评价者独立选择试验、提取资料、交叉核对并进行方法学质量评估,采用RevMan5．0软件进行Meta分析。结果共纳入16个研究,包括1035例患者。Meta分析结果显示,尿微量白蛋白排泄率（UAER）[WMD=-25．49,95％CI（-33．42,-18．47）,P〈0．00001]．24h尿蛋白定量[WMD=-0．07,95％c,（-0．12,-0．03）,P=0．001]、C反应蛋白（CRP）[WMD=-1．29,95％CI（-1．72,-0．86）,P〈0．00001],白令胶囊治疗组均优于常规治疗组;仅有7个研究提及百令胶囊治疗期间有无不良反应或毒副作用,均未见严重不良反应事件。结论系统评价结果初步显示,百令胶囊可以降低早期糖尿病肾病患者的UAER、24h尿蛋白定量、CRP相对安全,值得临床推广。     

Bempedoic acid治疗血脂异常疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价Bempedoic acid治疗血脂异常的疗效与安全性。方法:计算机检索英文数据库Pubmed、Medline、Embase、Cochrane Library与中文数据库中国知网、维普、万方,纳入Bempedoic acid与安慰剂或阳性对照比较的随机对照试验,并使用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:纳入8篇文献共计3 597例患者。Meta分析结果显示,与安慰剂相比,Bempedoic acid降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(WMD=-24.97%,95%CI:-29.52～-20.42,P0.000 01)与总胆固醇(TC)(WMD=-17.69%,95%CI:-20.29～-15.09,P0.000 01),但并未显著升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)(WMD=-1.29%,95%CI:-4.19～1.61,P=0.38)。在总不良反应发生率方面,两组无显著性差异(RR=0.99,95%CI:0.95～1.04,P=0.72)。结论:Bempedoic acid能有效降低血脂异常患者LDL-C水平,但升高HDL-C水平作用尚不明显。     

古塞奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价古塞奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、维普网、万方数据等数据库,检索时限均为建库起至2019年10月,纳入古塞奇尤单抗对比安慰剂或阳性对照药治疗中重度斑块状银屑病的随机对照试验(RCT),筛选文献并提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具进行质量评价,使用Stata 16.0软件进行Meta分析。结果:共纳入8项RCT,合计3488例患者。结果显示,古塞奇尤单抗组患者的银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分较基线下降≥90%的患者比例均显著高于安慰剂组[RR=26.72,95%CI(15.98,44.70),P<0.001]、阿达木单抗组[RR=1.45,95%CI(1.32,1.59),P<0.001]和司库奇尤单抗组(P<0.0001),该组研究者全面评估(IGA)评分为0或1分(清除/几乎清除)的患者比例亦均显著高于安慰剂组[RR=11.15,95%CI(8.22,15.14),P<0.001]和阿达木单抗组[RR=1.27,95%CI(1.19,1.35),P<0.001]。此外,在IGA评分为0分(清除)的患者比例、PASI评分较基线下降≥75%的患者比例、皮肤病生活质量指数评分为0或1分的患者比例等方面,古塞奇尤单抗组均显著优于安慰剂和阿达木单抗组;在PASI评分较基线下降100%的患者比例方面,古塞奇尤单抗组也显著优于安慰剂组(P<0.05),但与阿达木单抗组比较差异无统计学意义(P>0.05);而古塞奇尤单抗IGA评分为0分(清除)的患者比例等次要结局指标与司库奇尤单抗组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。在总不良反应发生率、因不良反应退出率等安全性指标方面,古塞奇尤单抗组与安慰剂或阿达木单抗组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:古塞奇尤单抗在改善中重度斑块状银屑病患者症状方面的效果优于安慰剂、阿达木单抗和司库奇尤,且安全性良好。