托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与含量测定

目的:研究托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与质量控制.方法:用适宜的辅料将托西酸舒他西林明胶微球制成颗粒,样品用0.1 mol·L-1盐酸溶液超声提取,采用高效液相色谱(HPLC)法,Dioney Kromasil ODS1(250 mm×4.6 mm,5 μm)分析柱,0.02 mol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(85:15)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长218 nm.结果:颗粒外观呈类白色,味甜,其他检查项目符合标准要求.色谱分离托西酸舒他西林保留时间约为6 min,与邻近峰的分离度大于1.5,线性范围为0.128～0.642 g·L-1.得高、中、低3个浓度的平均回收率(n=3)分别为101.3%,100.8%,100.3%,RSD分别为0.18%,0.35%,0.33%.结论:本品可有效掩盖托西酸舒他西林本身具有的苦味,适于儿童服用,定量分析方法简便、准确、可靠,可用作该制剂的质控方法.     

托西酸舒他西林明胶微球的制备及含量测定

目的研究托西酸舒他西林明胶微球的制备及含量测定方法。方法以明胶作为载体材料 ,液体石蜡为油相 ,司盘 80为乳化剂 ,用乳化 交联法制备托西酸舒他西林明胶微球 ;采用高效液相色谱法测定含量 ,DiscoveryC18(4.6mm× 15 0mm ,5 μm)为色谱柱 ,0 .0 2mol/L磷酸二氢钠溶液 乙腈 (85∶15 )为流动相 ,检测波长 2 18nm。 结果所得明胶微球呈粉末状 ,载药量为 (2 0 .18± 0 .35 ) %。托西酸舒他西林浓度在 0 .0 5 3～ 0 .5 3mg/ml范围内线性关系良好 ,平均回收率为 98.8% ,RSD为 0 .4 5 % (n =6 )。结论托西酸舒他西林明胶微球制备工艺良好 ,含量测定方法简便、快速、准确     

健胃灵颗粒的质量控制项目研究

目的:研究健胃灵颗粒的质量控制方法。方法:采用硅胶 G 薄层色谱法对健胃灵颗粒中2种主要成分黄芪和当归进行定性鉴别;用 RP-HPLC 法对芍药苷进行含量测定,以 Ultimate~(TM)XB-C_(18)(5 μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,甲醇-乙腈-0.05 mol·L~(-1)。磷酸二氢钾溶液(22:15:63)为流动相;流速0.6 mL·min~(-1);检测波长为230 nm;进样量为10 μL。结果:芍药苷浓度在9.64～96.4 μg·mL~(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数 r=1.000,日内、日间精密度 RSD 分别为1.0%和1.8%(n:3)。高、中、低3个浓度平均加样回收率(n=3)分别为101.2%,100.8%,101.1%;RSD 分别为1.3%,1.0%,0.58%(n=3)。结论:方法重复性好,操作简单,结果准确可靠。     

鲨鱼硫酸软骨素中蛋白质比色法定量的方法学研究

目的建立用比色法测定鲨鱼硫酸软骨素原料中蛋白质含量的方法。方法采用福林-酚试剂法对蛋白质进行显色反应,以牛血清白蛋白为标准品,在760 nm波长处测定蛋白质标准品溶液和供试品溶液的吸收度,按标准曲线法计算供试品中蛋白质的含量。结果标准曲线蛋白质量在21.1~105.5μg范围内与吸收度呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 0,加样回收率为99.8%,RSD=0.91%(n=6)。结论此法简单、快速,结果准确,可用作鲨鱼硫酸软骨素原料中蛋白质含量的测定方法。     

一种制备川芎、三棱挥发油/β-环糊精包合物的新工艺研究

目的:研究川芎、三棱药材中挥发油β-环糊精包合物制备的新工艺。方法:采用单因素分析法进行单因素多水平试验,以挥发油提取率,挥发油利用率和包合物收得率为考察指标,对水蒸气蒸馏液-液包合法制备挥发油β-CD包合物的影响因素进行探讨。应用IR、TLC、导数光谱、DSC对包合物进行质量考察。结果:优化的液-液包合法挥发油提取工艺条件为:取15倍处方量川芎、三棱,按10倍药材量加水,加热蒸馏提取4 h;优化的包合物制备工艺条件为:将芳香水通过冷凝管直接导入100 mL内含15 gβ-CD的吸收液进行液-液包合,包合温度及时间分别为40℃和4小时。经IR、TLC、导数光谱、DSC确认包合物已经形成。测得油利用率为69.2%,包合物收率为21.8%。结论:本法具有简单快速,工艺稳定可靠,包合效率高,挥发油损失小等特点,适用于工业化大生产。     

茶新那敏薄膜包衣片溶出曲线考察

目的:考察茶新那敏片薄膜包衣前后的体外溶出度曲线,比较两者的差异。方法:按照国家药品标准WS-10001-(HD-0336)-2002中规定的溶出度方法测定了3批茶新那敏片薄膜包衣前后的溶出曲线。结果:3批茶新那敏薄膜包衣片和茶新那敏片的溶出度均达到国家药品标准要求,两者的溶出曲线无明显差异。结论:茶新那敏片包衣前后其溶出行为没有发生改变。     

HPLC法同时测定茶新那敏薄膜包衣片中三组分的含量

目的:建立HPLC法同时测定茶新那敏薄膜包衣片中茶碱、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用ZORBAXExtend-C18(25 cm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-乙腈-0.017 mol·L-1高氯酸液[取高氯酸(70%～72%)2.4 mL,加水1000 mL,用三乙胺调节pH至3.5±0.02](45∶5∶50)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长220 nm;进样量为10μL;柱温:30℃。结果:茶碱浓度在75.28～752.8μg·mL-1之间、盐酸溴己新浓度在16.12～161.2μg·mL-1之间、马来酸氯苯那敏浓度在1.488～14.88μg·mL-1之间均与峰面积呈良好线性关系,r=0.9993～1.000;茶碱、盐酸溴己新、马来酸氯苯那敏低、中、高3个浓度平均加样回收率分别为100.1%～101.5%,98.0～101.0%,99.6%～102.7%;平均回收率分别为100.7%(RSD=0.72%),99.4%(RSD=1.5%),101.0%(RSD=1.6%)。结论:本法操作简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

国内微球剂的最新研究进展

微粒给药系统中的微球现已成为药剂学研究的热点之一。本文人制备工艺、应用等二方面综述了二年来国内有关微球剂的最新研究进展,对全面了解和深入研究这类制剂具有一定的意义。     

克林霉素磷酸酯阴道霜的研制及质量控制

目的：研究克林霉素磷酸酯阴道霜,并制订质量控制方法。方法：参照国外同类制剂,确定基质处方和制备方法,采用高效液相色谱法测定含量。结果：制剂制备简单,稳定性好,含量测定方法简便,专属性强,结果准确可靠。结论：本品适于医院制剂室配制,是临床治疗细菌性阴道炎的理想制剂,值得开发和临床使用。     

眼络通颗粒的提取工艺研究

目的:研究眼络通颗粒的提取工艺。方法:采用正交设计试验,以葛根中葛根素转移率为指标,考察乙醇浓度、溶剂倍数、提取时间、提取次数对葛根乙醇提取效率的影响;采用水蒸气蒸馏法提取川芎、三棱中的挥发油,并制成β-环糊精包合物;采用水煎煮法提取其它药材中的水溶性成分。结果:葛根的最佳提取条件为取葛根药材8倍量的70%乙醇浸泡75min,再加热回流提取3次,每次2h;挥发油β-环糊精包合物制备方法为取15倍处方量川芎、三棱药材,加10倍量水,水蒸气蒸馏提取4h,用β-环糊精15g进行包合。结论:本工艺条件能最大限度提取药材中的有效成分。