康尔爱胶囊抗突变的实验研究

目的：观察康尔爱胶囊对环磷酰胺诱发的微核(MN)和姐妹染色单体互换(SCE)的抑制作用及对人胃腺癌SGC-7901细胞突变型p53基因表达的影响。方法：以ICR纯种小鼠的骨髓细胞为材料，以微核及姐妹染色单体互换为指标，研究康尔爱胶囊的致变、抗变作用；以人胃腺癌SGC-7901细胞为材料，应用流式细胞仪检测康尔爱胶囊对人胃腺癌SGC-7901细胞突变型p53基因表达的抑制作用。结果：康尔爱胶囊3个剂量组微核率及SCE数与阴性对照组比差异均无显著意义；康尔爱胶囊3个剂量组对环磷酰胺诱发的微核及引起的SCE升高均有明显的抑制作用；康尔爱胶囊3个剂量组突变型p53基因表达与阴性对照组比差异显著。结论：康尔爱胶囊无致变作用且有一定的抗变作用；康尔爱胶囊对突变型p53基因表达有一定的抑制作用。     

药品生产企业中质量管理机构的建设

质量管理机构的建设对药品质量的好坏起着至关重要的作用,我国<药品管理法>对药品生产企业的质量管理机构在立法上提出了要求,即开办药品生产企业必须具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备.     

药品生产企业的质量成本管理

药品作为一种特殊的商品,关系到人体的生命健康,因而在药品生产中,质量是必须首要考虑的因素.为了保证药品质量,世界各国纷纷从制度上来保证药品生产企业达到一个最基本的质量管理要求.美国从1963年开始就施行了<药品生产质量管理规范>(简称GMP),并将其作为一项法律制度来执行,欧盟、日本、加拿大等国家也都有自己的GMP.     

江苏医药产业集中度实证分析

产业集中度是用来衡量某一产业市场结构状况的重要指标,通常用位于前4或8位企业的市场份额总和来表示绝对集中度.市场集中度大小与产业的技术特点有关,医药产业属于知识、资本密集型的高技术产业,规模经济在医药制造业中占有重要地位,为了达到规模效应,药品生产越来越向大企业集中,该产业的集中度也逐步提高.本文结合江苏医药产业的实际对市场集中度进行实证分析,为有关政府决策部门提高社会资源的配置效率提供依据.     

德日两国药品不良反应救济制度的运行模式对我国的启示

药品不良反应损害已日益发展成为一个社会问题，各国政府都在尝试建立完善的救济制度，而目前我国在这方面仍属空白。文章在比较分析德、日两种类型救济模式的基础上，提出了构建我国药品不良反应损害救济基金会的设想和具体运作形式。     

耳蜗前体细胞体外培养和诱导分化的实验研究

目的通过体外定向诱导耳蜗前体细胞分化，明确耳蜗前体细胞的位置取材，来源及增殖分化特性．建立完善的耳蜗前体细胞的培养体系。方法取耳蜗的Corti器位置，利用无血清培养和单细胞克隆技术，进行细胞培养，在相差显微镜下观察细胞形态及生长状况，并用神经巢蛋白（nestin）、溴脱氧尿嘧啶（Brdu）、MyosinⅦA、P27^KIP1等免疫荧光方法。鉴定耳蜗前体细胞和由耳蜗前体细胞分化而来的内耳毛细胞和内耳支持细胞。同时进行细胞计数。结果从新生大鼠耳蜗分离的组织．经原代和传代培养后，可获得大量未分化，悬浮生长的Nestin阳性细胞团，并具有增殖的能力，诱导分化后的细胞经免疫荧光双标实验可表达Brdu、MyosinⅦA和P27^KIP1阳性。流式细胞仪细胞计数后，发现前体细胞向内耳毛细胞诱导分化的数量较少，向支持细胞分化的较多。结论从新生大鼠耳蜗分离的细胞是具有自我更新和分化潜能的前体细胞，可诱导分化为内耳毛细胞和内耳支持细胞。     

从国外监管模式考察我国转基因食品的安全管理

转基因食品安全是一个复杂的社会问题，其安全管理范围不仅仅只是转基因食品本身，更多的还要涉及到转基因农作物种植、转基因食品生产安全、转基因食品销售等环节。为确保食品链条的每一个环节都是安全的，就要求管理体制和管理手段都适应转基因食品安全监管的内在要求。主要发达国家在转基因食品监管方面起步较早，已经在监管体制、立法和机构设置等方面积累了丰富的经验，这对于我国建立转基因食品安全监管体系、制定适合我国国情的转基因产业发展政策具有重要的借鉴价值。     

试论我国生物医药产业的风险投资

分析发展我国生物医药产业的重要战略意义,提出生物医药在发展中应引入风险投资,并对生物医药领域内引入风险投资的可行性及其投资策略进行探讨.     

小柴胡汤治疗乳腺癌功用探赜

小柴胡汤加减治疗乳腺癌伴发抑郁症有着深厚的理论与临床基础,但小柴胡汤的功用绝不仅限于此。乳腺癌的综合治疗中内分泌治疗是最为重要的手段之一,但内分泌治疗仍存在弊端,且绝经后患者因雌激素水平进一步降低,从而易出现类更年期综合征。小柴胡汤与芳香化酶抑制剂同时运用,既可协同增效又能减轻不良反应,一举两得。     

蒺藜皂苷诱导SD新生大鼠海马神经干细胞分化的实验研究

目的 探讨蒺藜皂苷对于诱导SD新生大鼠海马神经干细胞(neural stem cells, NSCs)分化的影响作用以及蒺藜皂苷培养液浓度变化对其的影响.方法 采用无血清和单克隆培养方法,将蒺藜皂苷加入离体的海马NSCs的培养液中,应用Nestin、BrdU、NF200、GFAP免疫荧光染色观察NSCs的形态及分化而来的神经元、神经胶质细胞形态,并检测由海马NSCs分化而来的细胞的数量.结果 海马NSCs在无血清培养下,可形成Nestin阳性细胞球.在诱导分化后,免疫荧光染色可见NF阳性细胞、GFAP阳性细胞,而其中20 mg/kg 蒺藜皂苷干预组海马NSCs向神经元的分化比例最高.结论 在蒺藜皂苷的作用下,海马NSCs向神经元分化的数量增多.