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随着实施GMP工作的需要,药品生产企业对质量的管理已不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品生产的整个过程中,实施严密的过程监控和科学的全面管理来获得预期质量。过程监控包括起始物料监控及生产过程监控。监控过程的 相似文献
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健儿消食口服液黄芪甲苷TLC改进 总被引：3，自引：0，他引：3
健儿消食口服液是儿童备用药 ,载入部颁标准《中药成方制剂第五册》 ,具有健脾益胃 ,理气消食的功效 ,主要用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少 ,脘腹胀满 ,手足心热自汗乏力 ,厌食、恶食等症。我厂对近几年来生产的健儿消食口服液抽样 1 0余个批次按部颁标准项下进行检验 ,发现其鉴别 (2 )项下的ＴＬＣ易出现假阴性反应 ,结果难以判定 ,针对上述问题 ,通过大量实验摸索 ,对鉴别 (2 )项下的ＴＬＣ方法进行了改进 ,从而提高了色谱质量 ,得到了较为满意的分析结果。1 实验材料 样品 :健儿消食口服液均为本厂留样室提供健儿消食口服液… 相似文献
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清热解毒口服液醇沉工艺的优选 总被引：1，自引：0，他引：1
清热解毒口服液收载于中国药典2000年版,由石膏、金银花、黄芩、地黄、连翘、龙胆、栀子、知母等十二味中药材组成,具有清热解毒的功效,用于热毒壅盛所致的发热面赤烦躁口渴、咽喉肿痛等症,流感、上呼吸道感染见上述证候者。本文以清热解毒口服液质量标准项下的黄芩苷含量为指标,对醇沉液的不同含醇量和pH值进行比较,用正交法优选醇沉条件,为清热解毒口服液的工业化大生产提供依据。1仪器与试药高效液相色谱仪:岛津LC-10ATVP型,Krom asil C18,250×4.6 mm 5μm,W aters公司;酸度计:上海雷磁仪器厂;800型管式离心机:上海手术器械厂;NaO… 相似文献
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