痰热咳嗽冲剂质量标准的研究

对痰热咳嗽冲剂中黄芩、浙贝母进行了薄层定性鉴别,采用酸化后用醋酸乙酯提取黄芩甙的方法,应用高效液相法,双波长薄层扫描法及中国药典1990年版一部方法,对成药及药材黄芩甙含量进行了测定比较。     

谈中药的质量可控与国际接轨

简要介绍中药企业加入世贸组织际所面临的机遇与挑战 ,强调中药的质量必须上升到国际上通用的“适用性质量” ,进一步从GAP和GMP以及其它相关的标准 ,阐述了保证中药质量可控的思路和方法 ,使中药更好地与国际接轨。     

疏冠方的提取、纯化工艺研究

疏冠方是在著名老中医郭士魁先生提出的已有30年研究历史的经验方"冠心Ⅱ号"方的基础上精简而成,并改进了提取和纯化工艺,目的是研制疗效确切、工艺先进、制剂稳定、使用方便、质量可控的具有高技术含量的治疗冠心病心绞痛的复方,不仅能在国内市场的复方研制中有示范性作用,而且能进入国际市场;已有药效[1]和临床[2]研究证明,去掉降香不影响疗效.本篇重点介绍疏冠方的工艺学研究.     

GAP认证面临的问题及对策

中药材生产质量管理规范(GAP)的实施是中药现代化进程中所取得的重要成果。GAP认证指对进行规范化生产的中药材生产基地进行检查验收,以确定其建设过程是否符合中药材规范化生产质量管理规范的标准和要求。本文对我国实施GAP的必要性和目前面临的严峻问题以及对中药材GAP认证的发展对策进行了简要分析。     

蚕沙的考证

随着国家食品药品监管局于2008年1月8日发布施行<中药注册管理补充规定>,对于中药研发更加体现了继承传统、突出中医药特色的思路,对中药复方制剂的分类进行了细化,增加了"来源于古代经典名方的中药复方制剂"以及"主治为证候的中药复方制剂"的分类,并对这两类有临床应用基础的中药减免了动物药效试验,但必须进行非临床安全性研究,确保用药安全.     

HPLC测定片仔癀中4种成分的含量

 目的建立测定片仔癀中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁及牛磺胆酸钠的含量。方法采用Hypersil BDSC₁₈(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.5%磷酸溶液(B)梯度洗脱:0～40 min(20%A～40%A),40～90 min(40%A～90%A),90～100 min(90%A);柱温:30℃;流速:1.0 mL·min^-1;检测波长:203 nm。结果测得三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁及牛磺胆酸钠的回收率分别为100.3%,101.6%,103.3%,100.6%。线性范围分别是:三七皂苷R₁ 0.346 4～8.66μg(r=0.9963),人参皂苷Rg₁ 0.432 2～10.805μg(r=0.9964),人参皂苷Rb10.4224～10.56μg(r=0.9999),牛磺胆酸钠0.448～11.2μg(r=0.999 6)。结论采用高效液相色谱梯度洗脱能将片仔癀中的皂苷及胆汁酸较好的分离检测,方法准确可靠,重复性好,结果稳定,可作为该产品质量控制的方法。     

谈中药口服固体制剂的制粒及评价

中药口服固体制剂的制粒是生产中药片剂、胶囊剂和颗粒剂等制剂的一个重要工序,针对采用湿法混合制粒机配置沸腾干燥机以及一步造粒机这些新设备后,如何从配方研究和投料计算、三种剂型的质量要求、新设备的使用技术以及颗粒的评价这四个方面制备出符合三种剂型要求的均匀性及收得率都适用的合格颗粒.     

清热止咳颗粒治疗咳嗽痰热证的临床研究

采用随机盲法对照试验方法，共观察了530例咳嗽痰热证候患者，随机双盲对照试验方法观察了193例，随机单盲对照试验方法观察了337例。总疗效结果表明，近期临床痊愈率及显效率为45．8％，总有效率为91．7％；对照组近期临床痊愈率及显效率为27．1％，总有效率为83．0％。两组比较，差异有非常显著性意义。     

中药复方提取工艺及制剂产业化的思路

结合新颁布的<新药审批办法>和<药品生产质量管理规范(1998年修订)>,针对中药复方产业化的制剂途径,探讨了一些新的思路,并从提取工艺、分离与纯化、浓缩与干燥、制剂成型以及中试研究与工业化生产介绍了三种口服固体制剂.     

心舒宝的药理实验研究

心舒定是漳州制药厂与科研、临床单位共同研制成功的中药复方制剂[闽卫药准字89（389）号]。主要用于治疗冠心病引起的胸闷、心绞痛以及高血压、高血脂、动脉硬化、心律不齐等症。心舒宝是由白芍、山楂、刺五加、丹参和郁金等中药经科学提取并按我厂特定工艺制作而成。它具有活血化瘀、益气止痛、降脂抗栓的功能。现将心舒宝的药理实验结果报告如下。实验材料一、实验药品：（一）心舒宝片：片重O．559，由海州制药厂提供，批号gO互106。（二）复方丹参注射液，lml含ig，江苏盯眼制药厂生产，批号90O702。（三）心得安片：片重10mg，江苏…