薄层扫描法测定舒必利的血清浓度

薄层扫描法测定舒必利的血清浓度赵洁生张相林张欣（药学部）１材料１１仪器与试剂ＣＳ９０００双波长飞点薄层扫描仪（日本岛津株式会社生产）；定量毛细管（美国Ｄｒｕｍｍｏｎｄ公司生产）；薄层色谱用硅胶ＧＦ２５４（青岛海洋化工厂生产）。舒必利标准品（中国药...     

HPLC测定血浆中尼美舒利浓度

 目的：建立测定血浆中尼美舒利(Nim)的反相高效液相色谱法。方法：血浆样品用甲醇沉淀蛋白，经酸化后加甲苯提取，氮气挥干，加流动相溶解进样。以YWG-C₁₈柱，甲醇-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾(55∶45)为流动相,pH5.02，甲苯磺丁脲为内标，在波长230nm处检测。结果：在0.26μg·ml^-1～10.8μg·ml^-1浓度范围内，峰面积比与浓度呈良好线性关系，r=0.9995。最低检测限为0.2μg·ml^-1，方法重现性好，方法回收率为86.0%～92.2%，萃取回收率为72.2%～88.4%。结论：用本方法测定8例单剂量po100mg Nim的血药浓度，结果满意。     

人血浆中佐匹克隆的测定及药动学研究

目的建立测定人血浆中佐匹克隆浓度的HPLC法,比较国产与进口佐匹克隆片剂的药动学。方法以阿普唑仑作为内标物,采用ZorbaxRx-SIL(4.6 mm×150 mm,5μm)正相色谱分析柱,流动相为乙腈-氯仿-正丁醇-水-三乙胺(420∶40∶23∶10∶0.24,V/V),流速0.8 mL.min-1;检测波长305 nm。8名健康男性志愿者随机、自身交叉口服国产和进口制剂7.5 mg。结果佐匹克隆血浆浓度线性范围为2.638~126.6μg.L-1,回归方程c=0.044 67(Hs/Hi.s)-0.094 79,r=0.999 2(P<0.01),最低检测浓度2.638μg.L-1;日内、日间RSD均<10%;方法回收率平均>97%。结果显示,国产佐匹克隆片剂在体内符合一室开放线性模型,主要药动学参数tmax、cmax、T1/2(ke)、AUC、CL及Vd值分别为(0.827 4±0.2893)h(、69.33±12.73)μg.L-1、(5.477±0.782 6)h、(593.90±139.50)μg.h.L-1(、13.16±2.677)L.h-1和(101.5±15.29)L;国产与进口制剂两者参数相比P>0.05,采用方差双单侧t检验和(1-2α)置信区间法统计AUC、cmax,两制剂生物等效,相对生物利用度平均为(88.90±21.71)%。结论本法适合于人体佐匹克隆血药浓度测定,国产与进口佐匹克隆片剂生物等效。