基于设计空间和RBFNN的黄酮组分中药干法颗粒成型预测研究北大核心CSCD

结合设计空间构建基于径向基神经网络的黄酮组分提取物粉体学性质-工艺参数-颗粒剂成型率预测模型,对黄酮组分提取物干法颗粒的成型率进行预测。通过Box-Behnken试验设计描述关键工艺参数与关键质量属性之间的数学关系,开发关键工艺参数的设计空间,并利用蒙特卡洛法(Monte Carlo method, MC)验证设计空间的准确度。采用Design Expert 10软件进行Box-Behnken试验设计和混料设计,制备黄芩混合粉并测定其粉体学性质,将混合粉进行干法制粒测定颗粒的成型率。利用方差膨胀因子(variance influence factor, VIF)分析粉体学性质间的相关性,将存在较强共线性的因素进行主成分分析(principal component analysis, PCA)处理,降低网络输入数据的维度,然后构建基于径向基神经网络(radial basis function neural, RBFNN)的粉体学性质-工艺参数-颗粒成型率预测模型,并通过实例验证模型预测的准确性。结果表明该模型对黄芩颗粒成型率具有较好的预测效果,平均相对误差为1.04%,预测值与实际值的拟合度高,该模型表现出较好的预测能力。该研究构建的黄芩干法颗粒成型率预测模型可为具有相似物性的中药制剂质量有效控制方法的建立提供参考。     

基于谱-效关系探究黄芩抑制白色念珠菌的质量标志物

目的 建立黄芩“谱-效”关系,并研究该药材抑制白色念珠菌的质量标志物.方法 分别通过回流水提、回流醇提、温浸水提、温浸醇提得到4种药液,建立其HPLC指纹图谱.以白色念珠菌为对象,采用微量肉汤稀释法进行体外抑菌实验,测定抑菌率.采用灰色关联分析法对指纹图谱及黄芩抑菌药效信息相关联.结果 4种药液对白色念珠菌的抑制率为2.43%~ 98.10%.HPLC指纹图谱中有26个抑菌质量标志峰,其中有17个对黄芩抑菌起到促进作用,以黄芩素活性最强,关联度为0.768 9.结论 本研究对黄芩的谱-效关系进行研究,可为中药质量标志物的建立提供参考.     

纳米SiO2涂层中药浸膏粉的粉体学性质

目的研究纳米SiO2涂层中药浸膏粉的粉体学性质。方法分别以疏水性、亲水性气相纳米SiO2及SBA?15、SBA?16、MCM?41、MCM?48介孔纳米SiO2涂层黄芪原粉,得到表面改性物A~F,测定粒径、流动性、可压性、吸湿性,并进行聚类分析。结果介孔纳米SiO2改善了粉末流动性、可压性、吸湿性。粉体粒子聚为3个类群,即未涂层粉末,表面改性物A、C、D,表面改性物B、E、F。结论疏水性气相纳米SiO2及SBA?15、SBA?16介孔纳米SiO2可改善中药浸膏粉的流动性,而亲水性气相纳米SiO2及MCM?41、MCM?48介孔纳米SiO2可改善其可压性。     

基于质量源于设计理念构建多糖组分干法制粒前馈控制模型

目的:建立多糖组分干法制粒前馈控制模型,用于指导关键工艺参数(CPPs)在设计空间内的调整优化,以减少原料性质波动对药品质量的影响.方法:以黄芪浸膏粉为模型药,通过Box-Behnken设计确定干法制粒CPPs的设计空间,采用混料设计制备具有不同粉体性质的黄芪混合粉,运用方差膨胀因子(VIF)对粉体性质进行多重共线性诊...     

基于广义回归神经网络的中药片剂崩解时限预测

目的:通过构建广义回归神经网络(GRNN)模型对中药浸膏粉制得片剂的崩解时限进行预测。方法:以黄芪为模型药,将黄芪浸膏粉与微晶纤维素、乳糖混匀制备具有不同粉体学性质的混合黄芪粉,通过直接压片法制成黄芪片剂,并测定各组混合黄芪粉的粉体学性质及对应片剂的崩解时限,利用主成分分析(PCA)消除原始数据之间的相关性,得到新的主成分因子作为GRNN模型的输入层,崩解时限作为输出层进行网络训练,并通过验证组数据对崩解时限进行预测,与实际值比较计算网络预测精度。结果:通过PCA将原9个互相存在关联性的变量(Hausner比值、真密度、振实密度、压缩度、休止角、松密度、孔隙率、溶解性固体总量及含水量)进行分析得到3个主成分因子,降低了网络复杂度;基于该预测方法的崩解时限预测值与实际值吻合度较高,崩解时限误差0.01~1.34 min,平均相对误差3.16%。结论:基于建立的GRNN数学模型,可通过测定黄芪浸膏粉物理性质对其片剂崩解时限进行准确预测,对研究中药片剂的崩解时限具有一定参考价值。