调胃健脾丸最大给药量的实验研究

目的:进行调胃健脾丸的最大给药量实验,为其用药安全性提供理论依据。方法:SPF级昆明小鼠40只,雌雄各半,随机分为两组,实验组予以最大浓度的调胃健脾丸混悬液灌胃,24h内3次,灌胃容积为每次0.4m L/10g,对照组灌胃等容量的蒸馏水,连续14d。观察并记录小鼠的体质量、摄食量、外观、行为、分泌物、排泄物、死亡情况及中毒反应等。结果:14d内无动物死亡,未见毒性反应,肉眼观察心、肝、脾、胃、肺、肾、大肠、小肠等组织脏器的外观、形态、质地、颜色等无异常变化。调胃健脾丸的最大给药量为69.36g(生药)/kg,为成人临床每天用药量的231.2倍。结论:调胃健脾丸的安全性较好。