宝儿康散剂量加倍治疗小儿慢性迁延性腹泻病脾虚湿困证评价其有效性和安全性的随机双盲、阳性药和原剂量平行对照、多中心临床试验

[目的]评价不同剂量宝儿康散对于小儿慢性迁延性腹泻病脾虚湿困证的腹泻症状治疗作用,以及缩短病程和改善中医证候作用,同时观察临床应用的安全性。[方法]采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法。15家中心共入选受试者168例,按照1∶1∶1的比例随机分配到加倍剂量组、原剂量组和对照组(止泻灵颗粒)。疗程为5 d。评价腹泻症状疗效、止泻时间、中医证候疗效、单项症状疗效,并观察其安全性。[结果]腹泻症状疗效的总有效率,加倍剂量组为89.29%、原剂量组为69.09%、对照组为65.45%,3组间比较差异有统计学意义,加倍剂量组优于原剂量组和对照组。中位止泻时间,加倍剂量组为4 d、原剂量组为5 d、对照组超过5 d,3组间比较差异有统计学意义,加倍剂量组短于原剂量组和对照组。中医证候疗效的总有效率,加倍剂量组为94.64%、原剂量组为89.09%、对照组为81.82%,3组间比较差异有统计学意义,加倍剂量组优于对照组。单项症状中,在大便稀溏、便次增多方面,加倍剂量组优于对照组。试验过程中,仅原剂量组发生不良事件1例,发生率1.79%,经研究者判断,与试验用药无关。[结论]宝儿康散剂量加倍治疗小儿慢性迁延性腹泻病脾虚湿困证,具有改善腹泻症状、缩短腹泻病程和改善中医证候作用,疗效优于止泻灵颗粒以及原剂量宝儿康散,且安全性良好。     

中频离子导入联合穴位敷贴治疗咳嗽变异性哮喘的临床观察

正咳嗽变异性哮喘(cough variant asthma,CVA)又称咳嗽型哮喘、隐匿性哮喘或过敏性咳嗽,是儿童慢性咳嗽最常见的原因之一。CVA以咳嗽为唯一或主要症状,无感染表现,不伴有明显喘息,是哮喘的一种特殊类型。西医多采用支气管扩张剂和雾化吸入糖皮质激素治疗,但患儿及家长难以接受。我院儿科与上海中医药大学附属曙光医院协作采用中频离子导入穴位敷贴治疗咳嗽变异性哮喘,疗效显著,现报道如下。     

中西医结合治疗难治性肺炎支原体肺炎660例的疗效观察

目的观察中西医结合疗法对难治性肺炎支原体肺炎(MPP)的疗效。方法将660例MPP患儿分为两组,观察组(400例)应用阿奇霉素静脉滴注,肺炎一号中药外敷,抗支一号口服或灌肠,背部拔罐走罐;对照组(260例)仅用阿奇霉素治疗。2个疗程后,观察疗效;随访6个月观察症状体征持续时间、肺部啰音消失时间及病情反复人数?峁」鄄熳槿玻福袄孕В福袄米矗袄扌В袄欢哉兆槿?愈120例,显效60例,好转70例,无效10例。两组临床疗效比较,差异有统计学意义(P0.05)。观察组病情反复人数、症状持续时间、肺部啰音消失时间分别为(25±5)例,(7.9±1.5)d,(8.9±0.8)d;对照组为(34±6)例,(10.1±1.8)d,(9.6±0.9)d,两组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。结论中西医结合疗法治疗难治性支原体肺炎可扶正祛邪,有助于肺炎支原体肺炎的恢复并减少复发。     

润肺汤治疗咳嗽变异性哮喘(阴虚肺热型)50例疗效观察

目的:观察润肺汤治疗咳嗽变异性哮喘(阴虚肺热型)的临床疗效。方法:将100例咳嗽变异性哮喘(阴虚肺热型)患儿按随机数字表法分为治疗组和对照组各50例,对照组给予超声雾化吸入布地奈德混悬液,治疗组给予自拟方润肺汤口服。2组均治疗14 d后观察治疗效果。结果:治疗组临床控制33例,显效11例,有效4例,总有效率为96%;对照组临床控制20例,显效12例,有效10例,总有效率为84%。2组总有效率比较,差异有统计意义(P0.05)。结论:润肺汤治疗咳嗽变异性哮喘(阴虚肺热型)疗效确切。     

中药治疗支原体肺炎30例

支原体肺炎(Mycoplasmal pneumonia)又称原发性非典型肺炎,主要经呼吸道飞沫传播,全年均有发病,以秋冬季为高峰,是学龄儿童及青年常见的一种肺炎,婴幼儿亦不少见。笔者经多年临床实践,总结出一套自拟方抗支原体汤口服或灌肠治疗小儿支原体肺炎     

口炎清颗粒治疗小儿疱疹性口炎（阴虚风热证）的随机对照、多中心临床研究

目的 评价口炎清颗粒治疗小儿疱疹性口炎（阴虚风热证）的有效性和安全性。方法 2013年—2016年由7家临床评价中心采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法同期完成,计划纳入144例患儿,按1∶1的比例随机分为试验组和对照组,分别给予口炎清颗粒、口炎清颗粒模拟剂,服用方法均为1~3岁口服1.5 g/次,3~6岁口服3 g/次,2次/d,疗程均为7 d。结果 实际纳入144例患儿,其中试验组、对照组各72例。治疗7 d,试验组全分析数据集（FAS,下同）黏膜损伤痊愈率为83.33%,对照组痊愈率为27.78%,两组痊愈率比较差异有统计学意义（P<0.05）;试验组、对照组中医证候愈显率分别为88.89%、34.72%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。首次用药后24 h,试验组疼痛起效率为43.06%,对照组为11.11%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。试验中共发现3例不良事件,试验组1例（1.39%）,对照组2例（2.78%）,两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义。结论 口炎清颗粒治疗小儿疱疹性口炎（阴虚风热证）,可修复损伤黏膜、减轻疼痛症状,改善中医证候,临床应用安全性较好。     

不同剂量的宝儿康散治疗小儿急性水样便腹泻病（脾虚湿困证）有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

目的 评价不同剂量宝儿康散对于小儿急性水样便腹泻病（脾虚湿困证）的疾病疗效、缩短病程作用和中医证候改善作用,同时观察临床应用的安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,16家医疗机构纳入受试者360例,按照1：1：1的比例随机分配为高剂量组、低剂量组、阳性对照药组（止泻灵颗粒）。分别给予不同的试药,疗程为3 d。观察疾病疗效、止泻时间、中医证候疗效、中医单项症状,并对其安全性进行评价。结果 疾病疗效总有效率,高剂量组为87.29%,低剂量组为76.67%,阳性对照组为66.67%,3组组间比较差异有统计学意义（P<0.05）,高剂量组优于低剂量组和阳性对照组。中位止泻时间,高剂量组与低剂量均为3 d,阳性对照组未观察到中位止泻时间,3组组间比较差异有统计学意义（P<0.05）,高剂量组与低剂量组均短于阳性对照组。中医证候疗效的总有效率,高剂量组为92.37%,低剂量组为86.67%,阳性对照组为77.50%,3组组间比较差异有统计学意义（P<0.05）,且高剂量组优于阳性对照组。中医单项症状（大便稀溏、便次增多、肢体困倦、神疲、食欲不振和面色少华）总有效率,3组组间比较差异有统计学意义,高剂量组均优于阳性对照组。试验过程中,共发生5例不良事件,其中低剂量组发生不良事件2例,发生率1.67%;阳性对照药组发生不良事件3例,发生率2.50%,研究者判断所有不良事件均与试验药物无关。结论 加倍剂量宝儿康散治疗小儿急性水样便腹泻（脾虚湿困证）,疗效优于原剂量宝儿康散和止泻灵颗粒,具有缩短腹泻病程、改善中医证候和中医单项症状的作用,且安全性良好。     

口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)的随机对照多中心临床试验

[目的]评价口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)缩短病程的作用,以及减少复发、缓解疼痛和改善中医证候作用,并观察安全性。[方法]采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的设计方法。计划纳入144例,按照1∶1的比例随机分为试验组和安慰剂组,分别服用口炎清颗粒、口炎清颗粒模拟剂,疗程14 d。[结果]共纳入144例。试验期间,因脱落、超窗、违背纳排标准,试验组6例、安慰剂组4例未纳入符合方案数据集(PPS),下同。试验组溃疡消退中位时间为12 d,安慰剂组14 d,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组溃疡复发率为42.11%,对照组为76.47%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。疗后第5~14天,试验组的疼痛视觉模拟评分(VAS)与安慰剂组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组中医证候疗效的总有效率为100%,安慰剂组50%,两组等级疗效和总有效率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验中,共发现不良事件4例,试验组1例(1.45%),安慰剂组3例(4.35%)。两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证),可明显缩短溃疡发作期病程,减少复发,缓解疼痛和改善中医证候,且临床应用安全较好。