愈骨疗伤片的处方筛选及制备工艺研究

  目的：优化愈骨疗伤片的制备工艺,筛选最优制剂处方。  方法：在考察提取物粒径基础上,以片剂中川续断皂苷溶出量作为考察指标,采用正交试验对搅拌速度、制粒速度和聚维酮K30浆液浓度三者关系进一步考察。采用单因素进一步优选润滑剂和包衣工艺条件。  结果：最佳的愈骨疗伤片处方为提取物颗粒中加入10%乳糖、7.5%羧甲基淀粉钠和2.5%聚维酮K30,以及0.5%硬脂酸镁混合后压片；采用低浓度乙醇包衣液进行包衣。  结论：制得的愈骨疗伤片制剂工艺稳定,包衣后改善了片剂的吸潮性,增加了产品的稳定性,更便于保存和运输。     

抗击结核病第三次回潮的有效药物——复方抗结核制剂

1 概况 结核病是一种常见、多发的慢性传染病,在和平环境中结核病控制工作已取得显著成效。近几年,结核病在世界上第三次回潮,深受各国的关注。据1993年WHO发布的疾病动态报告预测,1995年全球死于肺结核病的总数接近300万;因传染病死亡的青、壮年中,结核病占其中一半。我国卫生防疫司预测,全国活动性肺结核病人约有600万,涂阳患病率为134/10万,每年死亡23万人左右,是其它传染病死亡总数的2倍。上海虽是全国结核病发病率最低的地区,但每年仍约有5000例新发病例,其中痰菌阳性的约为2000人左右。     

自拟补肾固缩汤治疗肾病综合征出血热多尿期36例

肾病综合征出血热（以下简称出血热）多尿期以头晕、腰痛、食欲不振为主要症状,短者仅数天,长者可达数月。我院2002年4月～2008年12月用自拟方剂补肾固缩汤治疗出血热多尿期,肾功能及临床症状得到明显改善,多尿期缩短,取得满意疗效,现将资料完整的74例报道如下。     

加味佛手散治疗104例早期肝硬化的临床观察

近几年来,我们遵循祖国医学的辨证论治规律,运用加味佛手散对确诊为早期硬肝化的１０４例病人进行了观察,收到了满意的疗效。现将有关资料总结如下。１ 一般资料 本文系统观察１５８例,分为中药与西药２组．中药组１０４例．男７８例,女２６例：２０岁以下者３例,２１～６５岁９８例、６８岁．７１岁,７３岁各１例。西药组５４例,男４７例．女７例;年龄２１～６７岁,平均病程３年。２ 病例选择标准２．１ 中医诊断标准 胁下痞块（以左胁下为主）,随呼吸上下移动．元自觉不适或稍有隐痛而痛有定处。伴有腹胀、乏力、纳差,大便不…     

治疗各种类型结核病的制剂新产品复方利福平胶囊

100年前,德国医学家柯藿向全世界宣告:结核杆菌是引发结核病的杀手。40年代链霉素问世,成为第一代抗结核新药,50年代初异烟肼的推出,为结核病的化学疗法奠定了基础,给彻底消灭结核病带来了希望。可是,近年来国内外流行病学的有关调查报告表明,由于防痨网络不够健全,患者眼药不规则,抗结核药的耐药菌再度出现。第三世界某些国家的战乱和饥饿、免疫缺陷病毒感染,使结核病再     

益气健脾补肾方治疗干扰素所致白细胞减少症62例临床观察

目的 观察益气健脾补肾方治疗干扰素所致白细胞减少症患者的临床疗效.方法 收集慢性丙型肝炎病例120例,其中治疗组62例,给予益气健脾补肾方治疗,对照组58例给予鲨肝醇治疗.两组均在干扰素治疗后白细胞＜4.0×109/L时用药.两组均治疗9个月,治疗期间观察白细胞、血红蛋白、血小板的变化及总有效率等.结果 治疗组治疗9个月后,白细胞、血红蛋白、血小板改善情况优于对照组(P＜0.05).治疗组和对照组的总有效率分别为93.54%、77.58%,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 益气健脾补肾方可改善骨髓造血功能,减轻干扰素对骨髓的抑制,升高白细胞、血小板,改善临床症状,提高患者治疗的依从性.     

自制非那雄胺片剂临床生物等效性评价

目的评价自制非那雄胺片生物等效性。方法采用正交试验法确定制剂最佳配方,采用双交叉试验设计评价制剂的生物等效性;20例健康男性志愿者随机分为两组,各服用供试片或市售参比片,以HPLC-MS法测定血药浓度,并以3P97软件计算药动学参数和人体相对生物利用度。结果本剂配方合理、质量稳定,供试片和参比片的主要药动学参数分别为:药时曲线下面积(AUC_(0～t)):(334.19±117.94)、(364.51±155.99)ng·hr/mL;AUC_(0～∞):(352.34±129.88)、(380.14±164.66)ng·hr/mL;C_(max):(42.24±12.35)、(52.43±18.60)ng/mL;t_(max):(2.60±0.91)、(2.20±0.86)h;消除半衰期(t_(1/2)):(5.34±0.97)、(5.16±1.13)h;MRT:(6.83±0.86)、(6.51±0.77)h。供试片的平均相对生物利用度为(94.31±12.31)%和(95.19±12.69)%(n=20,以AUC_(0～t)计算),参比片和供试片的AUC_(0～t)和AUC_(0～∞)无显著性差异。结论经配方优化的自制非那雄胺片质量稳定,与市售参比片具生物等效性。     

养肝祛脂汤治疗肝功能异常性脂肪肝

中医学认为，“见肝之病，知肝传牌”，“脾胃者，仓禀之官，五味出焉。”；脾为精微运化的枢纽，脾虚运化无权，水湿内停，必定凝聚成痰，痰浊内生，阻塞经络，血脉瘀滞，肝失条达，脂质沉积于肝脏而发肝功能异常性脂肪肝。以气虚、痰浊、水湿、血瘀为本病的病理基础。笔者自拟养肝祛脂汤纯中药方剂治疗肝功能异常性脂肪肝患者３４例，疗效较好，报道如下。１材料与方法１．１一般资料选择１９９３～１９９７年来院就诊的脂肪肝患者６６例，其中住院治疗患者２５例，门诊治疗患者４１例；中医辨证符合痰湿证及血瘀证分型标准［１］，诊断标…     

益气健脾化瘀方联合核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎64例临床观察

目的 观察益气健脾化瘀方联合核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效.方法 收集符合抗病毒治疗指征的慢性乙型肝炎患者128例,分为观察组和对照组,观察组患者用益气健脾化瘀方联合核苷(酸)类似物治疗,对照组患者仅用核苷(酸)类似物治疗.两组均治疗12个月及随访6个月,定期观察其临床症状、肝功能,HBV-DNA、肝纤维化等指标.结果 观察组治疗12月后丙氨酸氨基转移酶(ALT)改善情况优于对照组(P<0.05);随访结束时观察组HBV-DNA阴转率高于对照组,HBV-DNA阳性患者中YMDD变异检出率低于对照组,血清肝纤维化指标改善情况优于对照组.结论 益气健脾化瘀方联合核苷(酸)类似物对慢性乙型肝炎患者改善临床症状、缩短肝功能复常时间、延缓肝纤维化进展、提高抗病毒疗效、减少核苷(酸)类似物耐药的发生均有一定的临床疗效.     

复方阿替洛尔片的处方优选及稳定性研究

目的:优选复方阿替洛尔片处方并考察其稳定性。方法:采用正交试验法确定最佳处方,并用高效液相色谱法(HPLC)测定其含量及稳定性。结果:以筛选出的处方及工艺压制的阿替洛尔片,其硬度适中,稳定性好,且包衣过程中可操作性好。结论:本品的处方工艺合理、可操控性强,质量稳定,为临床治疗高血压提供了一种易于服用、副作用小的新复方制剂。