延胡索标准汤剂研究

目的:制备延胡索标准汤剂,并进行质量标准研究。方法:药材经DNA分子鉴定为延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。采用饮用水煎煮2次制备延胡索标准汤剂,考察延胡索标准汤剂特征图谱及延胡索乙素含量测定方法,并分别计算延胡索标准汤剂的出膏率、延胡索乙素含量及含量转移率,测定15批延胡索标准汤剂特征图谱。结果:15批延胡索标准汤剂出膏率为14.5%~32.5%;延胡索乙素含量为0.10%~0.24%;延胡索乙素含量转移率为30.7%~71.1%;对15批延胡索标准汤剂进行特征图谱测定,确定了9个共有峰,通过对照品指认4个色谱峰。结论:该方法中延胡索标准汤剂制备方法规范,样品质量稳定,方法精密度、稳定性、重复性良好,可为延胡索标配方颗粒质量标准建立提供参考。     

不同产地黄连饮片标准汤剂制备与质量标准研究

目的:制备黄连饮片标准汤剂,并对其进行质量标准研究。方法:以水为溶媒,采用标准化工艺制备标准汤剂,计算出膏率,采用HPLC法测定表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱含量,并计算各成分含量转移率。结果:15批黄连标准汤剂的出膏率范围为17.53%～26.82%,均值为20.36%,标准偏差为3.34%;表小檗碱含量范围为36.51～48.05mg/g,均值为44.21mg/g,标准偏差为4.15mg/g,其转移率范围为55.59%～70.72%,均值为62.80%,标准偏差为4.90%;黄连碱含量范围为42.89～54.68mg/g,均值为50.89mg/g,标准偏差为4.18mg/g,其转移率范围为52.50%～64.86%,均值为57.76%,标准偏差为3.70%;巴马汀含量范围为41.30～46.78mg/g,均值为44.08mg/g,标准偏差为1.44mg/g,其转移率范围为56.42%～67.94%,均值为61.48%,标准偏差为4.00%;小檗碱含量范围为149.8～185.6mg/g,均值为169.18mg/g,标准偏差为11.35mg/g,其转移率范围为53.32%～65.97%,均值为59.68%,标准偏差为3.65%;指纹图谱得到共有峰9个,相似度在0.99以上,黄连饮片与标准汤剂指纹图谱具有较好的一致性。结论:15批不同产地黄连标准汤剂与其饮片的基本属性一致,本研究黄连饮片标准汤剂制备方法规范,可用于黄连标准汤剂的制备及质量标准研究。     

法玛西一次性呼吸环路过滤器滤菌效果观察

机械通气是治疗呼吸衰竭和气管内麻醉必要的呼吸管理措施,而长时间机械通气后的呼吸道感染经常困扰着临床医生。预防性应用抗生素,对呼吸道感染有一定的预防价值,但终不如不感染。呼吸环路内设过滤器能有效预防气道感染和病人间交叉感染是不争的事实[1,2],但不同过滤器的实际滤菌功效尚难确定[3-5]。我们近期于气管内麻醉术中使用瑞典产法玛西一次性滤器,用后经多点取材细菌培养,来判断其滤菌效果,结果报告如下。     

表面分形表征在功能梯度材料中的应用

测量了采用等离子喷涂工艺制备的ZrO2/NiCrAl系功能梯度材料水平面与垂直面的分形维数,探索了整个等离子喷涂过程计算机模拟与分形表征之间的关系,初步建立了该材料分形维数与宏观性能之间的定量关系.结果表明,随NiCrAl含量的升高,分形维数呈曲线变化,分形维数与抗弯强度具有较好的对应关系;在NiCrAl为20%～40%附近存在渗流区域,抗弯强度出现突变.     

不同生产厂家赤芍配方颗粒对比研究

目的:对不同生产厂家赤芍配方颗粒的质量进行分析,为制定统一的质量控制方法提供依据。方法:依据《中华人民共和国药典》制剂通则颗粒剂项下的有关要求对6个不同生产厂家的样品进行性状、粒度、水分、溶化性、装量、药物引湿性、浸出物和含量进行测定,考察其质量。结果:6个厂家样品粒度、水分、溶化性、装量均符合规定,但不同生产厂家产品的浸出物、含量差距较大。结论:不同生产厂家的赤芍配方颗粒质量存在较大差距,提示用药需加以注意。     

白鲜皮饮片-标准汤剂-配方颗粒的HPLC指纹图谱相关性分析

目的:建立白鲜皮饮片-标准汤剂-配方颗粒的HPLC指纹图谱,对其质量相关性进行评价。方法:采用HPLC,Inert Sustain C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,检测波长228 nm;流速1.0 m L·min-1,柱温30℃。以对照指纹图谱对白鲜皮饮片-标准汤剂-配方颗粒进行相关性评价。结果:白鲜皮15批饮片、标准汤剂、配方颗粒指纹图谱呈现了10个共有峰,且具有良好的相关性。此外,从10个共有峰中指认出白鲜碱、黄柏酮、梣酮3个化学成分。结论:建立了白鲜皮饮片、标准汤剂、配方颗粒的指纹图谱,全面反映了三者的多组分情况,为白鲜皮配方颗粒质量标准的建立及其全程质量控制提供了参考。     

连翘饮片及其标准汤剂、挥发油包合物中挥发性成分分析

目的 探讨连翘饮片及其标准汤剂、挥发油包合物中挥发性成分的差异。方法 采用气相色谱-离子迁移谱法测定连翘饮片及其标准汤剂、挥发油包合物中挥发性成分并进行相关分析。结果 共检测出14种挥发性成分,并定性了3种成分,分别为α-蒎烯、柠檬烯、芳樟醇。连翘饮片与连翘挥发油中挥发性成分基本一致,与连翘提取液有差异。连翘标准汤剂与连翘挥发油包合物中挥发性成分保持一致。结论 连翘挥发油包合物与连翘挥发油成分存在差异,但与连翘标准汤剂基本一致,可为连翘配方颗粒生产、质量控制提供参考。     

柴胡标准汤剂两种成分测定方法研究

目的:建立柴胡标准汤剂含量测定方法。方法:采用UPLC法,建立了同时测定柴胡皂苷a、d的分析方法。以15批不同产地柴胡为原料,制备15批柴胡标准汤剂,测定2种指标成分含量。结果:柴胡皂苷a、d分别在0.024～0.122、0.005～0.025 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.999),平均加样回收率分别为101.77%、100.66%,重复性考察RSD分别为1.70%、1.92%,24 h稳定性考察RSD分别为1.23%、2.46%,15批柴胡标准汤剂中指标成分范围是0.28%～0.56%。结论:本研究建立的柴胡标准汤剂含量测定方法稳定、可靠,可为柴胡配方颗粒的质量评价提供参考依据。     

基于蛇床子配方颗粒的标准汤剂质量标准

目的：对蛇床子饮片进行标准汤剂制备,并研究其质量标准。方法：按照中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中的相关规定,对15批产自不同地区的蛇床子饮片进行标准汤剂制备,对其主含成分蛇床子素进行含量测定,计算15批标汤的出膏率及蛇床子素的含量转移率,并对高效液相色谱法（HPLC）特征图谱进行方法建立。结果：蛇床子素转移率为3.35%～6.09%,出膏率为14.10%～19.93%。对特征谱图中的8个特征峰中的5个色谱峰进行了指认。结论：蛇床子饮片标准汤剂符合中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中的相关规定,测定方法精密度、稳定性和重复性良好,可以为蛇床子配方颗粒的质量控制提供参考。     

决明子饮片、标准汤剂、配方颗粒特征图谱的关联研究

目的:建立高效液相色谱法测定决明子饮片、标准汤剂和配方颗粒特征图谱的方法并开展相似性研究。方法:采用Agilent TC C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm)进行高效液相色谱分析,本次试验流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长为290 nm。以乙腈(A)-0.1%乙酸溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,进样体积10μL。结果:15批决明子饮片、标准汤剂、配方颗粒中均呈现7个共有特征峰,其中指认出橙黄决明素、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚4个成分。结论:决明子饮片、标准汤剂、配方颗粒中主要化学成分基本一致,特征图谱有较好的相似性,同时为决明子配方颗粒的质量控制提供参考依据。