基于GC-MS的陈皮不同炮制品挥发性成分定性研究

目的:研究陈皮醋制、麸炒、蜜制、土炒4种炮制品挥发油成分的种类及其差异。方法:利用气相色谱-质谱(GC-MS)法,HP-5MS色谱柱;载气为高纯度氦气;进样量1μL;分流比300∶1;程序升温,检测陈皮4种炮制品挥发油成分。结果:在陈皮4种炮制品中测定到的挥发性成分共180种,其中含量最高的均为柑橘柠烯(D-limoneoe),是1种单萜类化合物;醋制陈皮和土炒陈皮所含柑橘柠烯质量分数最高,分别为76.86%和72.56%。结论:该方法稳定可靠,初步探讨了陈皮4种不同炮制品中挥发油种类及含量。     

降低小容量注射液装量不合格品数

目的:降低小容量注射液装量不合格品数.方法:采用头脑风暴法罗列引起装量不合格的原因,对末端原因逐一分析确认,识别出主要原因,针对要因,制订对策,对策实施后效果进行检查.结果:改进前批不合格数平均54支,改进后为6支,符合要求.结论:措施有效,问题得到解决.     

HPLC法测定盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊中多奈哌齐的有关物质

摘要：目的:建立HPLC法测定盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊中多奈哌齐的有关物质。方法:色谱柱:Inertsil ODS-SP C18（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:3.85 g·L-1的1-葵烷磺酸钠溶液-乙腈-高氯酸（650∶350∶1）,流速:2.0 ml·min-1,检测波长:271 nm,进样体积:20μl,柱温:35℃。结果:盐酸多奈哌齐、杂质A、杂质B和杂质C定量限分别为0.2,0.1,0.2和0.2μg·ml-1,线性范围分别在0.40～6.05、0.20～3.02、0.20～2.99和0.20～3.04μg·ml-1内线性关系良好,相关系数r≥0.999 7;杂质A、杂质B和杂质C的平均回收率分别为99.82%,98.87%和100.64%,RSD分别为0.36%,0.23%和0.33%（n=9）。结论:该方法准确可靠,可用于盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊中多奈哌齐的有关物质的测定。