奥昔布宁渗透泵控释片在犬体内的单剂量和多剂量生物等效性研究

 目的研究自制奥昔布宁渗透泵控释片与市售普通片以及进口控释片在犬体内的单剂量和多剂量生物等效性。方法利用液相-质谱检测血药浓度,采用随机、交叉实验设计对自制控释片、进口控释片和市售普通片进行对照研究。结果单剂量给药后奥昔布宁自制控释片、进口控释片和市售普通片的峰浓度(ρ_max)、达峰时间(t_max)、血药浓度曲线下面积AUC分别为:(1.77±0.51),(1.67±0.27)和(5.89±2.04)μg·L^-1,(10.00±2.14),(10.50±2.07)和(0.84±0.23)h,(50.69±11.83),(48.63±6.33)和(22.74±7.06)μg·h·L^-1。多剂量给药后分别为:(2.39±0.55),(2.07±0.41)和(7.80±1.56)μg·L^-1,(6.12±1.55),(8.12±1.88)和(0.62±0.19)h,(44.92±10.63),(41.50±9.05)和(21.92±4.37)μg·h·L^-1,达稳态时血药浓度波动系数(DF)分别为(0.76±0.17),(0.52±0.17)和(2.55±0.39)。结论经方差分析和双单侧t检验,自制片与进口片和普通片生物等效。     

受脂质体作为药物载体的研究进展

目的：介绍脂质体作为药物载体的应用及最新发展动态。方法：查阅国内外文献资料,对脂质体作为药物载体的特性、应用及发展动态分别加以阐述。结果与结论：脂质体作为药物载体可提高药物的治疗指数,降低药物毒副作用。脂质体在提高药物制剂稳定性、提高药物靶向性及多途径给药等方面有了实质性进展,具有广阔的应用前景。     

受脂质体作为药物载体的研究进展

目的 :介绍脂质体作为药物载体的应用及最新发展动态。方法 :查阅国内外文献资料 ,对脂质体作为药物载体的特性、应用及发展动态分别加以阐述。结果与结论 :脂质体作为药物载体可提高药物的治疗指数 ,降低药物毒副作用。脂质体在提高药物制剂稳定性、提高药物靶向性及多途径给药等方面有了实质性进展 ,具有广阔的应用前景     

辅酶Q10脂质体的质量评价

目的:建立自制辅酶Q10脂质体的质量标准.方法:采用负染法和TSM超细颗粒粒度仪,观察脂质体的形态和粒径;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定辅酶Q10的含量;采用超滤器测定脂质体的包封率.结果:辅酶Q10脂质体粒径大小均匀,平均粒径0.184 μm;RP-HPLC法测定,在1.0～16.0 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率(100.5±0.65)%,最低检测限1 ng;脂质体的包封率达95%以上.结论:本评价方法重现性好,符合质量测定要求.     

药用静脉注射乳剂的研究进展

目的:介绍药用静脉注射乳剂的种类和主要作用,重点介绍药物的种类、作用特点及开发动态。方法:以国内外相关文献为基础进行分析和归纳。结果:药用静脉注射乳剂提高了药物的靶向性和缓释作用,增加了脂肪乳剂的应用范围。结论:药用静脉注射乳剂具有重要的实用价值和应用前景。     

超临界CO2萃取结合柱层析法提取和纯化丹参中的丹参酮ⅡA

目的:优化用超临界CO2从丹参中萃取丹参酮ⅡA的工艺条件,并建立纯化丹参酮ⅡA的柱层析法。方法:以HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量。采用正交试验优化超临界CO2萃取丹参酮的条件,考察夹带剂用量、萃取压力、萃取温度和分离温度对提取效果的影响。用100~200目的中性氧化铝柱层析,以苯进行洗脱,收集相关流份,减压回收溶剂后经无水乙醇重结晶得到丹参酮ⅡA晶体。结果:超临界CO2萃取丹参酮ⅡA的最优条件为:夹带剂用量120 ml,萃取压力20 MPa,萃取温度50℃,分离温度35℃。柱层析后重结晶得到纯度为93.49%的丹参酮ⅡA晶体。结论:超临界CO2萃取丹参酮具有操作简便、方法可靠、切实可行、无有机溶剂残留的优点,结合柱层析法可获得高纯度晶体。     

水分散体包衣制备奥昔布宁渗透泵片

 目的 以丙烯酸树脂水分散体EudragitRS30D为包衣材料制备奥昔布宁渗透泵片。方法 以丙烯酸树脂水分散体EudragitRS30D为包衣材料制备奥昔布宁渗透泵片,采用相似因子法考察包衣方面因素对体外释药的影响,并与同类进口片进行比较。结果 衣膜中增塑剂种类、衣膜材料和释放介质对释药影响显著,自制片体外恒速释药24h,与同类进口片释放行为相似。结论 采用水分散体包衣制备渗透泵片,同样达到了预期的控释目的,为研究开发新型的控释制剂奠定了基础。     

复方戒毒伴侣治疗酒依赖稽延性戒断症状的临床观察

目的：掌握复方戒毒伴侣治疗酒依赖稽延性戒断症状的疗效及安全性。方法：按标准选酒依赖患者60例,经地西泮治疗后,随机分成治疗组和对照组各60例,治疗组口服复方戒毒伴侣治疗,对照组以抗抑郁药治疗,按临床疗效总评量表（CGI）、SDS、SAS,睡眠状态问卷量表（SQ）及不良反应评定量表（TESS）进行评定。结果：治疗2周后,治疗组SDS、SAS、SQ量表分下降明显,与对照组量表分差异有显著性差异（P〈0.01）;治疗组疗效总评分（GI）,疗效指数分（EI）均优于对照组,对酒的渴求明显减弱或消失,戒断率高。不良反应严重程度总评分（TESS）低于对照组,其差异有显著性（P〈0.01）。结论：复方戒毒伴侣治疗该病疗效较好,不良反应小。     

聚氧乙烯在口服控释制剂中的应用

简要介绍了聚氧乙烯的理化性质，综述了近年来聚氧乙烯在口服渗透泵片(OPT)、结肠靶向制剂、部分互相渗透聚合物网络(Semi—IPN)等口服控释制剂中的应用，并与羟丙基甲基纤维素(HPMC)在控释制剂中的应用进行了比较，最后探讨了聚氧乙烯的相对分子质量和药物溶解度对控释制剂释放动力学的影响。     

维生素A前体脂质体的研制及其特性考察

目的：研究维生素A前体脂质体，提高维生素A的稳定性。方法：采用冷冻干燥法，选择甘露醇做冻干剂制备维生素A前体脂质体，并考察维生素A脂质体的形态、粒径分布、包封率和稳定性。结果：维生素A前体脂质体经水合后呈单室脂质体，脂质体粒径分布均匀，平均粒径0．615μm，药物包封率为98．5％。在40℃贮存3个月，脂质体形成、粒径及包封率无明显变化。结论：前体脂质体能明显提高维生素A稳定性。