药品有效期测算最佳方法的探讨

目的:探讨药品有效期最佳的测算方法,拟用于快速开发新产品.方法:将注射用头孢噻肟钠粉针分别在电热恒温水溶箱、三室一体稳定性试验仪、恒温恒湿试验仪及自然货架留样,即在A[(60±2)℃,RH(75±7.5) d],B[(40±2)℃,RH(75±5)0 d],C[(40±0.5)℃,(50±0.5)℃,(60±0.5)℃,RH(75±2.5)%3个月],D(≤20℃,RH≤75%3年)条件下考核测算.结果:A法无效,B,C,D法测算本品有效期均为3年.结论:C法(即药品放在NP-104恒温恒湿试验仪中考核,配合高效液相色谱仪等仪器检测)能在3个月快速测算出药品有效期,这比中国药典法(B法)快3个月,比传统常规法(D法)快10倍,可应用于新药的快速开发.     

氨基酸螯合钙的研制

目的:探讨氨基酸螯合钙生产的新工艺.方法:设计科学合理的配方,应用高压流体纳米磨,一步实现氨基酸螯合、钙化.结果:以纳米新技术设备制成的氨基酸螯合钙产品质量稳定,符合药用要求.结论:新工艺切实可行,适合于大生产.     

噻吗洛尔贴剂经皮渗透促渗剂的筛选

目的：通过以噻吗洛尔贴剂的多种新型促渗剂进行筛选来得到促渗效果最好的新型促渗剂。方法：利用大鼠皮肤渗透模型和紫外分光光度法。结果：选用桉叶油与1，2-丙二醇（1：1）为贴剂促渗剂。结论：噻吗洛尔经皮吸收贴剂，具有使用方便、可持续按一定速率给药、毒副作用小等优点。     

吲哚美辛-果胶钙片结肠定位释药初探

目的：考察吲哚美辛-果胶钙片是否符合结肠定位释药的要求。方法：对吲哚美辛-果胶钙片进行体内、体外以及稳定性实验。结果：该药片在胃内不崩解，在小肠处少量释药，在结肠定位释药，定位效果可靠。结论：果胶钙可作为结肠定位释药系统的药物载体。     

6种氧氟沙星滴眼液产品质量考察

目的:考察6个厂家氧氟沙星滴眼液的产品质量,供医院用药参考.方法:通过光照(2 800lx)、高温(60℃)、低温(0～10℃)试验10 d,恒温加速试验(40℃,RH 75%)1 80 d,室温(0～35℃)留样1年等多种条件考察,检测其色泽,pH值、含量及有关物质(分解产物)的变化.结果:6个厂家产品质量均稳定,有效期都在2年以上.紫色抗光塑料瓶包装比白色(透光)塑料瓶包装的产品质量更稳定.结论:6个厂家产品质量均符合2000年版和2005年版<中国药典(二部)>要求.     

麦迪霉素临床疗效差异的初步探讨

麦迪霉素(Midecamycin)为大环内酯族抗生素,国内已使用多年。近年来,临床医生反映其疗效并不理想。为此,我们有目的有计划地收集临床资料337例,除统计疗效外,主要探讨麦迪霉素临床疗效下降的原因。     

HELC法测定复方氯马斯汀胶囊含量

复方氯马斯汀胶囊[1]，其富马酸氯马斯汀和盐酸苯丙醇胺两组分含量相差较大，采用一般分析方法难以同时测定。本文采用高效液相色谱法同时测定[2]，选择磷酸盐缓冲液—甲醇（80：20）为流动相，检则波长218nm，流速1ml／min，两组分分离度及线性关系均良好。本方法简便可靠，灵敏度高，可用于本品含量测定和溶出度测定，结果满意。     

利福平在眼科的临床应用

利福平是广谱抗生素,其不但有抗结核菌,亦能抗沙眼衣原体和抗病毒,是目前治疗沙眼的新药。它比沙眼常用药物磺胺醋酰钠、四环素、氯霉素、金霉素等的疗效好;与酞丁安作用相似。对牛痘病毒、1型腺病毒等10余种常见病毒均敏感。临床证实,其疗效似优于常用抗病毒药吗啉胍、疱疹净、环胞甙、阿糖胞甙。     

盐酸洛美沙星阴道泡腾栓药效学实验研究

目的:探讨盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的动物药效学.方法:观察该制剂大白兔阴道局部用药的毒性作用及其对大白鼠细菌混合感染性阴道炎的治疗作用.结果:该制剂对大白兔阴道无刺激性,对大白鼠阴道金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌的混合感染有明显治疗作用.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓对动物阴道细菌混合性感染安全有效.     

左氟沙星缓释胶囊稳定性试验与有效期

左氟沙星缓释胶囊稳定性采用特殊条件即温度40℃、50℃及60℃,RH75％,加速试验3个月测定其各自含量变化,应用动力学公式Arrhenius方程及统计学原理可计算出25℃时K25℃和药品有效期,此法与《中国药典》法定长期试验即25℃、RH60％3年考核结果相吻合,有效期均为3年以上。可信度＞95％,此法对新药开发操作准确、简便,可省时省事。