枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的制备及质量控制

目的：研究枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的质量控制方法。方法：以崩解时限为指标，用正交试验设计筛选片芯处方，并采用紫外-可见分光光度法检测制备的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的含量。结果：本工艺制备的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片稳定性良好，其性状、溶出度、含量测定均符合2005版中国药典规定。结论：制定的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的控制标准，能够全面反映该制剂的质量，方法简便、可行。     

非典型21-羟化酶缺乏症

非典型21-羟化酶缺乏症(NC-21-OH-D),又称迟发型21-羟化酶缺乏症,是一种常染色体隐性遗传性疾病。根据其临床表现和激素水平可与典型病人相鉴别。本文着重讨论NC-21-OHD的临床表现和激素特征、诊断和治疗方法及分子遗传学方面的近年研究进展。 临床表现 NC-21-OHD以男性化、性早熟、骨龄提前及最终的矮身材为特征。但     

曲克芦丁氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的 建立曲克芦丁氯化钠注射液的细菌内毒索检查方法。方法 按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行实验。结果 曲克芦丁氯化钠注射液2倍稀释后，不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法对曲克芦丁氯化钠注射液的热原检查。     

维生素C注射液中细菌内毒素的定量测定

中国药典２０００年版犤１犦规定维生素C注射液细菌内毒素测定法为凝胶法，该法是一种半定量测定方法。我们用BET－３２型细菌内素毒素测定仪，应用动态浊度法对其进行定量测定。通过试验确定维生素C对鲎试剂的干扰浓度，并对其内毒素进行定量测定。现报告如下。１实验材料BET－３２型细菌内毒素测定仪（天津大学无线电厂）；自动旋涡器（天津大学无线电厂）；玻璃试管及取样器头（２５０℃６０min干烤除热原）。鲎试剂（湛江鲎试剂厂，灵敏度：０．０３EU／ml，批号：２００１０１２０）；细菌内毒素工作标准品（湛江鲎试剂厂，２０EU…     

生物粘附给药系统进展概况

目的：介绍生物粘附给药系统国内的研究状况。方法：收集国内近年来有关文献，内容包括生物粘附给药系统的作用机理、常用粘附剂的制剂、质量评价、测定方法等。结果：生物粘附给药系统作用机理比较明确，不同部位不同作用特点的粘膜制剂已有较多的报道和应用。结论：生物粘附给药系统具有较高的生物利用度，应用前景较好。     

高效液相色谱法测定复方汉防己冲剂的葛根素含量

目的用高效液相色谱法测定复方汉防己冲剂的葛根素含量。方法采用ODSC18(250.0mm×4.6mm,5μm)为分析柱,流动相:甲醇-水(40∶60),检测波长250nm,流速0.8ml/min,柱温30℃,用外标法定量。结果葛根素在0.04～0.2μg(r=0.9996)范围内与色谱峰面积呈线性关系;加样回收率为99.1%(RSD=1.26%,n=5)。结论该法简便、准确、灵敏度高,可作为本品含量测定方法。     

氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检查法

氧氟沙星注射液为广谱高效氟喹诺酮类抗菌药，对革兰阳性菌及阴性菌均有强大的抗菌作用，临床主要用于急、慢性泌尿道感染，急慢性呼吸系统感染等。中国药典2000年版规定为热原检查法。为了日常检测更简便、快速、灵敏，我们按中国药典2000年版中细菌内毒素检查法中的有关规定。对该品种进行了研究。     

氧氟沙星凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的 制备氧氟沙星凝胶滴耳剂及其质量控制。方法 以卡波姆－940作为凝胶基质，采用紫外分光光度法测定其中氧氟沙星含量，加速试验法考察制剂的稳定性。结果 制备的凝胶均匀细腻，分散性好，建立的分析方法不受辅料的干扰，相对回收率平均为100．2％，RSD为1．36％（n=5)，结论 制剂制备工艺简单，稳定性好。     

甲氨蝶呤口腔崩解片的质量控制

甲氨喋呤在治疗类风湿关节炎，强直性脊柱炎、多发性肌炎、难治性炎症性肠病、异位妊娠、抗宫外孕及抗早孕等疾病方面，均取得较好效果，在临床上得到广泛的应用。口腔崩解片是近年来国内外研究开发的一种速释新剂型，它具有不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌面上，遇唾液迅速崩解后，随吞咽动作入胃起效。可方便老人、儿童、吞咽困难或特殊环境下的患者用药。