康尔爱胶囊抗突变的实验研究

目的：观察康尔爱胶囊对环磷酰胺诱发的微核(MN)和姐妹染色单体互换(SCE)的抑制作用及对人胃腺癌SGC-7901细胞突变型p53基因表达的影响。方法：以ICR纯种小鼠的骨髓细胞为材料，以微核及姐妹染色单体互换为指标，研究康尔爱胶囊的致变、抗变作用；以人胃腺癌SGC-7901细胞为材料，应用流式细胞仪检测康尔爱胶囊对人胃腺癌SGC-7901细胞突变型p53基因表达的抑制作用。结果：康尔爱胶囊3个剂量组微核率及SCE数与阴性对照组比差异均无显著意义；康尔爱胶囊3个剂量组对环磷酰胺诱发的微核及引起的SCE升高均有明显的抑制作用；康尔爱胶囊3个剂量组突变型p53基因表达与阴性对照组比差异显著。结论：康尔爱胶囊无致变作用且有一定的抗变作用；康尔爱胶囊对突变型p53基因表达有一定的抑制作用。     

药品生产企业中质量管理机构的建设

质量管理机构的建设对药品质量的好坏起着至关重要的作用,我国<药品管理法>对药品生产企业的质量管理机构在立法上提出了要求,即开办药品生产企业必须具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备.     

药品生产企业的质量成本管理

药品作为一种特殊的商品,关系到人体的生命健康,因而在药品生产中,质量是必须首要考虑的因素.为了保证药品质量,世界各国纷纷从制度上来保证药品生产企业达到一个最基本的质量管理要求.美国从1963年开始就施行了<药品生产质量管理规范>(简称GMP),并将其作为一项法律制度来执行,欧盟、日本、加拿大等国家也都有自己的GMP.     

江苏医药产业集中度实证分析

产业集中度是用来衡量某一产业市场结构状况的重要指标,通常用位于前4或8位企业的市场份额总和来表示绝对集中度.市场集中度大小与产业的技术特点有关,医药产业属于知识、资本密集型的高技术产业,规模经济在医药制造业中占有重要地位,为了达到规模效应,药品生产越来越向大企业集中,该产业的集中度也逐步提高.本文结合江苏医药产业的实际对市场集中度进行实证分析,为有关政府决策部门提高社会资源的配置效率提供依据.     

德日两国药品不良反应救济制度的运行模式对我国的启示

药品不良反应损害已日益发展成为一个社会问题，各国政府都在尝试建立完善的救济制度，而目前我国在这方面仍属空白。文章在比较分析德、日两种类型救济模式的基础上，提出了构建我国药品不良反应损害救济基金会的设想和具体运作形式。     

从国外监管模式考察我国转基因食品的安全管理

转基因食品安全是一个复杂的社会问题，其安全管理范围不仅仅只是转基因食品本身，更多的还要涉及到转基因农作物种植、转基因食品生产安全、转基因食品销售等环节。为确保食品链条的每一个环节都是安全的，就要求管理体制和管理手段都适应转基因食品安全监管的内在要求。主要发达国家在转基因食品监管方面起步较早，已经在监管体制、立法和机构设置等方面积累了丰富的经验，这对于我国建立转基因食品安全监管体系、制定适合我国国情的转基因产业发展政策具有重要的借鉴价值。     

试论我国生物医药产业的风险投资

分析发展我国生物医药产业的重要战略意义,提出生物医药在发展中应引入风险投资,并对生物医药领域内引入风险投资的可行性及其投资策略进行探讨.     

我国发展成为亚太临床研究基地的探讨

目的:为我国发展成为亚太临床研究基地提供参考。方法:分析我国成为亚太临床研究基地的优势、劣势、机遇与威胁。结论与结果:在药品研发全球化的大背景下,面对全球临床试验市场扩张带来的机遇,只有创造良好的医药政策环境、规范临床试验机构管理,才能使我国发展成为具有竞争力的亚太临床研究基地。     

用ELES模型分析城镇居民药品需求弹性

目的:定量研究我国城镇居民药品需求弹性。方法:运用扩展的线性支出系统模型分析2003年我国城镇居民各项消费支出及可支配收入的截面数据,计算边际消费倾向值、需求收入弹性值和需求价格弹性值。结果与结论:药品价格的变化对药品需求影响较小,城镇居民的药品消费属于生活必需品消费。     

从“加盟回归直营”现象谈连锁药店连锁模式的选择

目的为连锁药店选择连锁经营模式(直营连锁和加盟连锁)提供借鉴。方法概述药店连锁经营的常见模式及我国医药连锁行业的连锁经营状况,分析各种模式的优、缺点和影响连锁药店连锁模式选择的环境。结果与结论我国医药连锁企业在选择连锁模式时,应根据具体情况作出选择,“加盟回归直营”现象并不能说明当前市场上加盟与直营已有了优劣之分,经过完善的加盟模式同样具有强大的市场竞争力。