04120 由研究者提出的临床试验在日本取得进展

为了鼓励开发用于小规模疾病和严重疾病的药物，日本医学会负责的一个项目提出，每年将批准三项由研究者提出(investigator—led)的临床试验在日本进行。项目初期的重点是癌症、儿科和心血管疾病。     

抗肿瘤药：04038 新癌症药物对一些人是否太贵

世界卫生组织预测，新的癌症病例将从2000年的1千万增长到2020年的1．5千万。过去，确定新的癌症治疗药的方法相对简单，但是随着新技术的发展和对癌症发展分子基础的进一步了解，恶性细胞和正常细胞间的区别愈发明显。这提供了更多可能的药物靶点，如改变的基因、蛋白或错误的通路，使得药物开发者有机会开发更加有效、毒性更小的药物。在今后十年，将出现许多新的疗效更好、副作用更小的癌症治疗药。     

欧盟制定新的生物仿制药指南

欧洲医药局（EMEA）生物仿制药工作组计划在2006年制定几个新的指南。今年的重点是免疫原性和α-干扰素。作为制定指南的第一步，近日将公布两个“概念文件”（concept paper）。     

英国修订特殊药品管理指南

英国卫生部计划于今年上半年，在分析公众对草案的意见后（征求意见已于2005年9月结束），修订有关特殊药品安全管理的指南。其目的是改进对特殊药品的管理，同时又保证满足临床的需要。     

04005 印度在制定产品专利制度方面又迈进一步

印度在制定医药产品的专利制度方面又迈进了一步，以履行其在WTO的TRIPS协议方面的义务。     

04066 Amgen公司的Epogen在美国胜诉

近日美国联邦法院裁决，Amgen公司的四项涉及Epogen(epoetin alfa，红细胞生成素α)的美国专利被Transkaryotic Therapies(TKT)公司侵犯。     

12117 瑞典可能放开含尼古丁非处方药的市场

瑞典卫生及老年护理部部长Johansson近日指出，将考虑允许在国有药房（Apoteket）之外销售含尼古丁的非处方药。     

12005 英MHRA就网上购药提出警告

在英国有很多人从因特网上购买药品，而忽略了有些网站是不道德的。英国药品保健产品管理局（MHRA）近日警告，有很多网站销售对人体有害甚至威胁生命的假药。尤其令人担心的是网上销售的处方药，因为它们经常不是由有资格的卫生保健专业人员提供的。MHRA指出，对某个网站担心的消费者应与MHRA联系。此外，网上药房必须首先在英国皇家药学会注册。     

12010 印度将成立独立的药品管理机构

印度卫生和家庭福利部部长6月在药物咨询委员会的一次会议上宣布，印度政府将设立一个独立的药品管理机构。