金霉素发酵工艺研究

金霉素产生菌金色链霉菌（Streptomces aureofaciens）9647经紫外线（253.7nm,30W,距离20cm,照射60s）照射、金霉素耐受等处理,得到一株金霉素突变株1-1-14,其摇瓶效价较出发菌株提高18%。采用流加补料工艺,金霉素的发酵效价较原工艺有明显提高,此工艺在100m3发酵罐中进行工业化生产,发酵效价比原生产工艺提高15%。     

去甲金霉素高产菌的选育及发酵培养基的优化

去甲金霉素产生菌金色链霉菌（Streptomces aureofaciens）1-28经60Co-r射线照射（剂量为30Gy）、去甲金霉素耐受等处理,得到一株去甲金霉素突变株2-16,其摇瓶效价较出发菌株提高32%。采用正交设计试验方法对该突变株的发酵培养基配方进行优化,得到最佳发酵培养基配方：猪油6.0%,棉籽粉4.0%,酪蛋白0.3%,硫酸铜0.06%。     

庆大霉素发酵工艺的研究

目的通过对庆大霉素发酵条件的优化,提高发酵生产的能力。方法以绛红色小单孢菌2-25为对象,通过单因素试验和四因素三水平(4×3)正交试验筛选出了菌株2-25的最佳培养基配方及培养条件。结果该菌种的最佳发酵条件:5.0%玉米淀粉,3.0%黄豆饼粉,0.6%蛋白胨,0.15%硝酸钾,在33℃、pH 7.8、接种量25%,培养84h,产品质量符合中国药典2005版(CP2005)、美国药典28(USP28)。结论优化发酵条件后菌株2-25发酵水平明显提高。     

应用噬菌体空斑法快速检测金霉素发酵的研究

探讨噬茵体空斑法快速鉴定技术在金霉素发酵中的应用。采用双层琼脂平板法检测噬菌体,观察空斑数。对所有经噬茵体空斑法检测的样品进行电镜检测,其重复符合率为87%。噬茵体空斑法具有灵敏度高、特异性强、重复性好的特点,而且方法简单、快速,无需贵重仪器,可以应用于金霉素发酵噬菌体的常规检查。     

玉米浆对多粘菌素E发酵的影响研究

目的：试验比较及评价不同组分玉米浆对多粘菌素E发酵生产的影响。方法：以多粘芽孢杆菌为对象,通过不同产地玉米浆对比试验和四因素三水平正交试验确定多粘菌素E发酵配方中玉米浆原材料最佳组分及配比。结果：该菌种使用的原材料玉米浆最佳组分及配比条件：胱氨酸1700mg/100g,异亮氨酸1050mg/100g,丝氨酸950mg/100g,组氨酸1300mg/100g。结论：玉米浆质量的波动是引起多粘菌素E发酵单位波动的重要原因之一,要保持稳定的发酵水平就必须对不同产地生产的玉米浆进行摇瓶试验,以确定最合适的玉米浆用于生产。     

浅谈如何准备原料药FDA检查

该文介绍美国食品药物管理局（FDA）对原料药检查的目的、特点、程序和范围,对FDA检查中特别重视的六大系统进行深入分析,从而为完善原料药cGMP管理,促进我国的原料药打入美国市场提供参考。     

多粘菌素E检测方法的研究新进展

本文通过查阅了近15年国内外对多粘菌素E检测方法的相关文献报道，综述了检测多粘菌素 E 的新方法，分析了检测多粘菌素 E存在的主要问题，并比较了各方法的特点，并对今后的研究方向提出了建议，为进一步开发新的检测方法提供参考。     

复合诱变选育多黏菌素E高产菌株

以多黏芽胞杆菌（Bacillus polymyxa）090918为出发菌株,经60-Co-r射线照射（剂量为22Gy）、甲磺酸乙酯（EMS）诱变处理、多粘菌素E耐受等处理,得到一株多粘菌素E突变株120116,其摇瓶发酵效价较出发菌株提高26％。     

检测重组hIL-12病毒滴度的空斑方法的建立

目的：建立检测重组hIL-12病毒滴度的空斑方法。方法：将一定浓度的Sf9细胞接种培养皿,待细胞完全贴壁后加入能表达hIL-12的重组杆状病毒感染Sf9细胞,一定时间后吸弃病毒液,加入预温到40℃的含0.5%低熔点琼脂、10%FBS以及其他添加剂的TC-100培养基,凝固后置于27℃条件下,培养5～7 d。结果：确定细胞接种数量为9×105个/皿,病毒液接种体积为500μl,感染时间为4 h进行病毒感染,用中性红染色即可用肉眼观察到空斑,空斑为圆形无色,直径为0.5～3.0 mm。结论：通过控制病毒液的接种体积和病毒的感染吸附时间,可以提高重组杆状病毒空斑方法的稳定性和准确性。