注射用阿昔洛韦钠的溶媒结晶法制备探讨

用溶媒结晶法制备了注射用阿昔洛韦钠，获得了阿昔洛韦钠二水化合物结晶体，并对其质量、稳定性等诸多方面进行了初步考察。     

我国药品广告监管问题分析及监管对策研究

目的:通过分析我国药品广告监管存在的问题,给出提高药品广告监管效益的对策。方法:主要采用文献研究法,分析药品广告监管的问题和成因。结果与结论:应完善社会管理和社会保障,明确审、监机关责权,加大违法广告处罚力度、加强部门合作等。     

药品批准前生产现场检查的国内外比较研究与思考

药品注册生产现场检查,是核实申报工艺的真实性和可行性非常有力的监管手段。然而,国家颁布的生产现场检查要点较为简要,在实施上尚无具体的指南或操作规程,在实际执行中存在着诸多困难,各地在实际执行中差异较大。本文对国内外的药品批准前生产现场检查的实施模式进行了比较研究,分析了国内目前检查工作存在的主要问题,结合国情,以规范检查的执行、提高监管的效率为目标,对国内生产现场检查的实施模式提出了建设性的意见。