枸橼酸西地那非凝胶剂基质考察及体外溶出度测定

目的:考察枸橼酸西地那非凝胶剂的基质,并对其体外溶出度进行测定.方法:建立枸橼酸西地那非含量测定高效液相色谱法,筛选了该凝胶剂的处方工艺.结果:HPLC法以pH 3.0三乙胺-甲醇-乙腈(58:25:17,V:V:V)作为流动相;采用ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),在5～100μg·mL-1的浓度范围内枸橼酸西地那非线性关系良好,线性方程为Y=25.58X-2.9823,r2=0.9997;通过单因素实验考察,以10％明胶-3％蔗糖作为凝胶基质的处方;通过药物含量及溶出度测定,在1～3 mg·mL-1药物浓度范围内,药物回收与投药量存在线性关系,Y=0.823X+0.053(r2=0.9989),可作为凝胶剂药物含量设定的参考;且在pH 1.0盐酸介质中,3种药物浓度的凝胶剂均有较好的溶出行为.结论:筛选出枸橼酸西地那非凝胶剂优化处方,有利于小儿服用.     

早产儿万古霉素治疗 34例药物监测与用药分析

目的评估万古霉素早产儿治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)及用药情况,分析万古霉素在早产儿重症感染治疗过程中进行 TDM的必要性。方法采用回顾性分析方法,制定相应标准,按标准收集 2016—2018年南京医科大学附属无锡妇幼保健院早产儿 34例,统计分析其基本情况、血培养、痰培养等相关病原学检查、药敏试验结果、血药浓度结果、化验室指标、药物疗效及药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)等结果。结果统计分析的 34例病儿中,诊断以新生儿脓毒血症为主(48.94%)病原学送检率 100%,阳性检出率 76.47%,22例(占 83.33%)为革兰阳性菌感染,药敏试验结果均显示对万古霉素敏感;监测范围10～20 μg/mL的初次血药谷浓度病儿极少(仅占 26.47%),而通过临床药师合理干预可大大提高谷浓度的达标率(占 在,76.92%)差异有统计学意义(P＜0.05)。经万古霉素治疗后有效率达 85.29%,复查病儿的各项指标较前有明显好转［降钙素原(PCT)为.86±0.28)比(0.31±0.43)ng/mL,尿素(Urea)(5.39±3.91)比(2.24±1.35)mmol/L,血肌酐(Cr)为(64.24±20.44)比(34.43± (0,9.82)μmol/L,胱抑素C(CysC)为(1.85±0.55)比(1.29±08)mg/L、天冬氨酸氨基转移酶(AST)为(43.72±25.03)比(25.03±11.01)IU/ L,均P＜0.05］;未检测到万古霉素引起的耳肾损害等 ADR。结论万古霉素治疗早产儿感染,特别是革兰阳性菌引起的重症感.2为染效果明确。进行 TDM可以实现早产儿万古霉素治疗个体化,使早产儿用药更加安全有效。     

高龄女性盆底手术围术期药学路径的建立与成效

目的：通过建立高龄女性盆底手术围术期药学路径,评价临床药师干预围术期抗菌药物、辅助用药的成效,为临床合理用药提供实践依据。方法：制定药学路径并实施,对照组（干预前）为2014年3月-2015年7月出院的入选病例;研究组（干预后）为2015年7月-2017年1月出院的入选病例。比较干预前后抗菌药物、辅助用药合理性各项指标的差异。结果：经干预后,高龄女性盆底手术围术期预防用抗菌药物选择合理率由44.8%增至93.1%,联合用药合理率由41.3%增至81.8%,疗程由（4.7±0.7）d降至（3.3±0.5）d,抗菌药物人均费用由（855.9±210.3）元降至（534.5±102.4）元;辅助用药适应证适宜率由41.3%增至86.4%,疗程合理率由55.2%增至90.9%,辅助用药人均费用由（318.7±85.8）元降至（202.7±79.4）元,差异均具有统计学意见（P<0.05）。结论：高龄女性盆底手术围术期实施药学路径可行,可为临床药师参与医疗团队提供有效的工作模式,也能为医保单病种付费提供实践数据。     

乳腺癌患者多西他赛稳态AUC与骨髓抑制相关性安全窗探索

目的：多西他赛治疗窗窄，个体间药代动力学差异大，本课题拟通过前瞻性研究，明确多西他赛稳态药时曲线下面积（AUC）在乳腺癌患者中的安全窗及稳态AUC与骨髓抑制发生的相关性。方法：选择2019年6月 ～ 2021年6月经病理诊断为乳腺癌Ⅰ～Ⅲ期的辅助化疗或新辅助化疗患者101例，测定、计算并分析多西他赛稳态AUC。结果：多西他赛安全窗参考范围为稳态AUC 1 ~ 1.6 mg·h·L-1，此范围内并未发现严重骨髓抑制情况，Ⅰ~Ⅱ度骨髓抑制发生率为15.9%；当参考范围介于1.7 ～ 2.5 mg·h·L-1时，骨髓抑制发生率为21.4%，其中严重骨髓抑制发生率为14.2%；当参考范围介于2.6 ~ 3.0 mg·h·L-1时，骨髓抑制发生率为66.7%。多西他赛稳态AUC 1 ~ 1.6 mg·h·L-1的患者使用与未使用粒细胞刺激因子者之间骨髓抑制发生率并无显著差异（P > 0.05）。结论：多西他赛安全窗参考范围为稳态AUC 1 ~ 1.6 mg·h·L-1，在此参考范围内，患者可考虑无需预防性使用粒细胞刺激因子。     

固肾安胎丸联合黄体酮对先兆流产者的保胎效果及作用机制

目的探究固肾安胎丸联合黄体酮对先兆流产患者的保胎效果及作用机制。方法将98例先兆流产患者按照随机数字表法均分为对照组和治疗组,各49例,对照组患者给予黄体酮肌肉注射;治疗组患者在对照组治疗的基础上加用固肾安胎丸口服。对比2组的保胎效果,治疗前后监测血清绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕激素(P)水平、T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+和CD4+/CD8+水平及血清中血管内皮生长因子(VEGF)、白细胞介素-10(IL-10)和一氧化氮(NO)水平变化,追踪患者的分娩情况。结果对照组的有效率(77.6%)明显低于治疗组(93.9%)(P<0.05);治疗后治疗组患者的β-HCG、P、CD4+、CD4+/CD8+、VEGF和IL-10水平显著高于对照组(P<0.05);而CD8+和NO水平显著低于对照组患者(P<0.05);治疗组的分娩结局明显优于对照组(P<0.05)。结论固肾安胎丸联合黄体酮肌肉注射能通过调节T淋巴细胞亚群、VEGF、IL-10和NO水平产生保胎效果,提高激素水平,保胎成功率高。     

临床药师参与新生儿万古霉素治疗药物监测的临床实践

目的 探讨临床药师在参与新生儿万古霉素治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）临床实践中发挥的作用，为医师调整给药方案提供参考。方法 采用回顾性分析方法，收集符合条件的新生儿31例，对其一般情况、病原学检查、血药浓度监测结果、影响血药谷浓度的因素、药物疗效及药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）等结果进行统计分析。结果 31例患儿中，新生儿脓毒血症占46.34%；病原学检查88.00%为革兰阳性菌，其中多重耐药菌占77.27%。初次血药谷浓度监测范围在10~20 μg·mL^-1的患儿仅占32.26%，医师采纳临床药师干预建议后谷浓度的达标率提高至83.33%（P<0.05）；给药间隔与血药谷浓度呈负相关（P<0.05）。本次研究万古霉素治疗有效率80.65%，且未发生万古霉素相关ADR。结论 万古霉素在TDM下治疗由革兰阳性菌引起的新生儿重症感染疗效确切，但经验性用药后血药谷浓度达标率低，医师采纳临床药师干预建议、减少给药间隔可显著提高血药谷浓度，为医师调整给药方案提供了参考。