新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下临床试验用药品规范化应用的策略与实践

目的 分析福建医科大学附属协和医院在新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下临床试验用药品应用情况，优化管理策略，为其他药物临床试验机构提供参考。方法 对试验用药品全流程中的关键环节和存在问题进行探讨分析，制定疫情相关防控措施并优化流程，对比优化前后1年间的试验用药品应用情况、差错事件数和工作效率。结果 影响试验用药品应用的主要因素是人员、环境、流程，通过明确职责、加强培训和健全制度进行了流程优化。优化后2020年药物临床试验药房承担160项临床试验的药品管理工作，涉及随访受试者总数897名，负责应用259种临床试验用药品，工作量与2019年（128项）相比增长显著，工作服务能力有效提高，药品相关的差错事件发生频次显著下降（P<0.01），获得了研究者、申办方、监管部门等的高度认可。结论 新型冠状病毒肺炎疫情未对该院临床试验用药品应用造成持续影响，专人专职采用优化后的流程使疫情下试验用药品的应用更为规范，可保障受试者的用药安全，提高药物临床试验质量。     

舟山眼镜蛇毒蕈碱样多肽的分离及其对M胆碱受体的激动效应

目的 从舟山眼镜蛇Naja atra蛇毒中分离毒蕈碱样多肽,探讨其与M胆碱受体的关系.方法 应用分子筛凝胶Sephadex G-50、Sephadex G-100、离子交换凝胶CM-Sepharose F.F.分离纯化目的组分;SDS-PAGE鉴定目的蛋白的纯度并测定其相对分子质量;放射受体分析法测定该物质与大鼠脑组织M胆碱受体的亲和力;选用离体豚鼠回肠纵行肌观察其对M胆碱受体的效应.结果 从舟山眼镜蛇蛇毒中获得一种与大鼠脑组织M胆碱受体具有高亲和力的多肽(Ki为10.12 nmol/L),其相对分子质量约14 kD.该多肽可引起离体豚鼠回肠纵行肌收缩,此效应可被阿托品阻断.结论 舟山眼镜蛇蛇毒中获得与M胆碱受体具有高亲和力的多肽,该多肽对M胆碱受体具有激动效应.     

胃镜诊断反流性食管炎955例分析

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)是由多种因素引起的消化道动力障碍性疾病,根据内镜下表现分为非糜烂性反流病(NERD)和反流性食管炎(RE)及Barrett食管,近年来其发病率逐年上升.现对我院10年间(1999年1月至2008年12月)内镜诊断的RE进行分析总结. 一、资料与方法 1.一般资料:患者为1999年1月至2008年12月间在我院进行胃镜检查诊断为RE者. 2.RE的内镜分级:根据内镜下表现,RE按洛杉矶分类标准(世界胃肠病大会,1994年)共分4级:A级,黏膜破损局限于黏膜皱襞上,且长度<0.5 cm;B级,黏膜破损皱襞长度>0.5 cm;C级,黏膜破损相互融合,但少于食管周径的75%;D级,黏膜破损相互融合,至少侵犯食管周径的75%以上.     

中西医结合治疗溃疡性结肠炎

慢性溃疡性结肠炎是一病因不明、无特殊治疗方法的慢性结肠非特异性炎症,病情顽固,极易反复。近年来,我们应用中药内服结合锡类散、地塞米松等灌肠治疗本病,并与SASP(柳氮磺胺吡啶)口服加地塞米松灌肠作对比,发现近期疗效较为满意,现报告如下: 1 临床资料 1.1 一般资料 50例患者均根据1978年杭州全国消化系统疾病学术会议制定的标准确诊。其中男36例,女14例,年龄20～64岁,平均35岁。病程4个月～13年,平均病程4年。病变部位,直肠～乙状结肠36例,     

哪些症状应到风湿免疫科就诊

<正>风湿病指主要侵犯关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织,如肌腱、韧带、滑囊、筋膜等部位的一类疾病,风湿病包含有100多种疾病,大部分风湿病的发病     

胃镜诊断反流性食管炎955例分析

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)是由多种因素引起的消化道动力障碍性疾病,根据内镜下表现分为非糜烂性反流病(NERD)和反流性食管炎(RE)及Barrett食管,近年来其发病率逐年上升.现对我院10年间(1999年1月至2008年12月)内镜诊断的RE进行分析总结. 一、资料与方法 1.一般资料:患者为1999年1月至2008年12月间在我院进行胃镜检查诊断为RE者. 2.RE的内镜分级:根据内镜下表现,RE按洛杉矶分类标准(世界胃肠病大会,1994年)共分4级:A级,黏膜破损局限于黏膜皱襞上,且长度<0.5 cm;B级,黏膜破损皱襞长度>0.5 cm;C级,黏膜破损相互融合,但少于食管周径的75%;D级,黏膜破损相互融合,至少侵犯食管周径的75%以上.     

中药结合介入化疗治疗晚期胃癌40例

中药结合介入化疗治疗晚期胃癌４０例郑卫华１郑佳冰２浙江省人民医院１消化内科２中医科杭州市３１００１４主题词胃肿瘤／药物疗法胃肿瘤／中医药疗法输注，动脉内Ｓｕｂｊｅｃｔｈｅａｄｉｎｇｓｓｔｏｍａｃｈｎｅｏｐｌａｓｍｓ／ｄｒｕｇｔｈｅｒａｐｙｓｔｏｍａ...     

中西医结合治疗胆石症临床观察

胆石症是一种常见病、多发病。我国发病率在16.8％～24％之间,按中年以上5亿人口 5％计算,在我国至少有2500万胆石症患者,所以探求一种易被患者接受的防治方法,乃当务之急。近年来我们应用中西医加耳压疗法治疗胆石症200例,取得了良好的效果。现报告如下。     

蓖麻毒素温敏型凝胶瘤内注射治疗耐药卵巢癌的实验研究

目的 探讨超声介导下蓖麻毒素缓释剂瘤体内注射对荷紫杉醇耐药人卵巢癌裸鼠皮下移植瘤增殖的抑制作用.方法 采用开环聚合法合成聚乳酸羟基乙酸-聚乙二醇-聚乳酸羟基乙酸(PLGA-PEG-PLGA),并制成蓖麻毒素温敏型凝胶、紫杉醇凝胶.采用浓度梯度递增法建立人卵巢癌耐药细胞株A2780/PTX,建立荷紫杉醇耐药人卵巢癌细胞的...