医疗机构推行《药品使用质量管理规范》的体会

运用现代质量管理的科学理念和先进方法,建立医院药品质量管理体系。方法根据《山东省药品使用质量管理规范》,在医疗机构药剂科推行规范药品质量管理体系,为患者提供优质药学服务项目,持续改进提高管理质量,保证患者用药安全。结果与结论推行药品使用质量管理规范,为进一步加强医疗机构药品质量管理提供了根本保障,也为规范医疗机构药品质量管理提供了自我完善和持续改进的平台。     

浅析日常检查中药品直调现象

<正>1药品直调的概念及法律定位GSP第八十五条规定,药品直调是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。根据供货方的不同,药品直调分为"厂商直调"和"商商直调"两种,顾名思义,供货方为生产厂家的即为"厂商直调",供货方为上游批发企业的则为"商商直调"。GSP第五     

浅谈完善药品寄递制度的几点建议

近几年，随着中国社会经济的高速发展和社会分工的不断细化，现代物流业在中国也应运而生并迅速发展。其以服务模式经济、方便、快捷，深受人民群众及药品生产经营企业的推崇。然而现代物流业在我国还处在发展的初级阶段，许多制度还不是很健全，尤其是专业性强的药品物流经常被不法分子利用。如何在保证邮寄药品方便、快捷的前提下，     

以非药品冒充药品经营现象的特点及建议

<正>在药品经营过程中,经常会发现以食字号、健字号、消字号等非药品冒充药品销售的现象,这些产品有的名称用的是药品通用名称,外包装与同一名称的药品相同或极为相似;有的以药品面貌出现或貌似药品,标明所含主要成分为药物     

药品直调的特点及问题分析

目的 针对目前药品市场中直调现象的特点及如何发现违规行为、杜绝违规行为的途径进行综述.方法 查阅有关文献,对药品直调的适用条件、表现形式进行分析.结果与结论 药品直调是药品流通领域中客观存在的一种形式,药品监管部门应加强对药品直调的监管,严格把握药品直调的特点,杜绝违规行为的发生.     

加强执业药师管理的几点思考

药品是一种特殊商品,药品的安全性和有效性事关公众的身体健康和生命安全。为保证这一根本性要求,世界各国对药品的生产、流通和使用环节给予了高度重视,尤其是对其从业人员提出了更高的要求,实行严格的执业药师制度。我国执业药师管理工作起步于1994年,并于1995年举行了首次药师资格考试,认定和注册了首批执业药师。     

超高效液相色谱波长切换法同时测定二母宁嗽丸中7个成分含量

目的建立超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography,UPLC)波长切换法同时测定二母宁嗽丸中栀子苷、橙皮苷、黄芩苷、甘草苷、甘草次酸、甘草酸铵和五味子醇甲的含量。方法采用Phenomenex Kinetex C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm),以甲醇(A)-0.05%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.6 ml/min;栀子苷、甘草苷、甘草酸铵、甘草次酸检测波长为237 nm,黄芩苷、橙皮苷检测波长为280 nm,五味子醇甲检测波长为250 nm;柱温35℃,进样量2μl。结果栀子苷、橙皮苷、黄芩苷、甘草苷、甘草次酸、甘草酸铵和五味子醇甲分别在10.294~205.888、4.552~91.036、6.212~124.248、8.974~179.484、2.629~52.580、5.371~107.416、8.905~178.104 ng范围内线性关系良好(r为0.9996~0.9999);平均加样回收率分别为98.47%、99.04%、100.76%、98.27%、100.50%、98.79%、99.37%(RSD<2.0%,n=6);精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD<2.0%(n=6)。结论该方法简单、有效、结果准确,可用于二母宁嗽丸中上述7个成分含量的同时测定。     

在医疗机构推行《药品使用质量管理规范》的经验

为规范药品使用质量管理,保障人体用药安全、有效,2007年10月1日起,山东省食品药品监督管理局在全省范围内推行<山东省药品使用质量管理规范>.作为药品监督管理部门,我们在工作实践中,针对医疗机构在药品质量管理过程中存在的实际问题,按照<山东省药品使用质量管理规范>的要求,实施药品使用质量管理规范现场检查,督促逐条逐项进行整改,以查促改,经过一年多的努力工作,现辖区内二级以上医疗机构,基本达到<山东省药品使用质量管理规范>中相关条款要求,顺利通过药监部门实施的药品使用质量管理规范现场检查项目.现将我们的工作经验总结如下.