穿心莲内酯微囊的制备及溶出度考察

目的:研究以丙烯酸树脂Ⅳ号为囊材的穿心莲内酯微囊的制备方法及其体外溶出特点.方法:采用液中干燥法制备穿心莲内酯微囊,并按<中国药典>方法测定体外溶出度.结果:该法制备的穿心莲内酯微囊,在水中药物几乎没有溶出,而在酸性溶出介质中则可快速释放.结论:该方法所制备微囊不仅可以有效掩盖穿心莲内酯的苦味,而且在胃液中能够快速释放.     

顶空-气相色谱法测定穿心莲内酯中有机溶剂残留量

目的：建立穿心莲内酯中有机溶剂残留量顶空毛细管气相色谱法测定方法.方法：色谱柱为CP-624毛细管柱（30m×0.32 mm×1.8μm）,N,N-二甲基甲酰胺为溶解介质,FID检测器.气化室温度200℃,检测器温度300℃,载气为氮气.柱温采取程序升温：起始温度为60 ℃,保持10min,以50℃·min^-1的速率升温至210℃,保持6 min.结果：穿心莲内酯中乙醇内酮及三氯甲烷得到完全分离,3批样品测定结果符合规定.结论：该方法简单、灵敏、准确.     

毛细管气相色谱法测定盐酸西替利嗪中4种有机溶剂残留量

目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定盐酸西替利嗪中4种有机溶剂的残留量。方法:采用GDX-101毛细管柱与程序升温,检测器为FID。结果:二氯甲烷、丁酮、苯与甲苯的回收率分别为98.8%,100.5%,99.2%和98.9%(n=5),检测限分别为0.6,20,0.04,0.18mg.L-1。结论:本方法简单、准确,可测定盐酸西替利嗪中有机溶剂残留量。     

高效液相色谱法测定盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平含量

目的建立测定盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平含量的高效液相色谱法。方法采用Kromasil C18色谱柱，乙腈 磷酸二氢铵缓冲液（45：55）为流动相，检测波长为296 nm。结果盐酸多塞平在8～76 μg·mL 1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系，r=0.999 6；方法回收率为98.7%～100.8%，RSD为1.2%。结论该方法准确可靠，重现性好，操作简便快速，可用于盐酸多塞平乳膏剂的含量测定。     

毛细管气相色谱法测定盐酸多塞平顺式异构体含量

目的建立毛细管气相色谱法测定盐酸多塞平的顺式异构体含量的方法。方法用OV-101色谱柱,载气为氮气,FID检测器,柱温235℃,进样口温度250℃,检测温度300℃。结果盐酸多塞平的顺式异构体在0.02~0.18 mg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 1;平均回收率为99.2%,RSD=1.3%;定量限为4.0 ng。结论该方法操作简单,实验快速,可用于盐酸多塞平顺式异构体的质量控制。     

盐酸小檗碱微囊的制备及溶出度测定

以聚丙烯酸树脂Ⅳ为囊材,采用液中干燥法制备盐酸小檗碱微囊,以药物的溶出度试验评价药物在不同pH介质中的溶出情况.结果表明,盐酸小檗碱微囊在水中几乎不溶出,而在酸性介质(pH1.0～3.0)中,则快速溶出.     

穿心莲内酯微囊中有机溶剂残留量的GC测定

穿心莲内酯(1)具有抑制和延缓由肺炎双球菌和溶血性乙型链球菌引起的体温升高作用，还有不同程度的抗炎作用，但味道极苦，限制了临床应用，制成微囊能较好地解决这一问题。1微囊在制备过程中使用了有机溶剂丙酮、正己烷。英国药典2001年版中正己烷和丙酮分别被列为Ⅱ、Ⅲ类有机溶剂，限度分别为0．029％和0．5％。为了有效控制产品质量和保证用药安全，本文建立了顶空气相色谱法，测定1微囊中丙酮、正己烷的残留量。     

咪喹莫特微乳的制备及体外透皮评价

制备咪喹莫特微乳并考察其理化性质。载药微乳平均粒径为37.8nm,多分散指数为0.440。体外透皮试验表明,微乳8h累积渗透量明显高于咪喹莫特乳膏。     

HPLC同时测定盐酸萘甲唑啉滴鼻液中9种抑菌剂

目的 建立HPLC同时测定盐酸萘甲唑啉滴鼻液中4类9种常见抑菌剂硫柳汞、羟苯乙酯、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、山梨酸钾、苯扎氯铵和苯扎溴铵的含量。方法 采用Ultimate XB-C₁₈（4.6 nm×250 nm,5 μm）色谱柱;以乙腈（A）-0.1 mol·L^-1磷酸二氢钠（磷酸调pH 3.7）为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温35℃,检测波长222 nm,样品温度5℃。结果 9种抑菌剂可完全分离,平均回收率为98.2%~100.6%,RSD为0.5%~1.5%。30批样品中检出硫柳汞、羟苯乙酯、苯扎溴铵和苯甲酸钠4种抑菌剂。结论 该法可用于盐酸萘甲唑啉滴鼻液中抑菌剂的质量控制。     

HPLC法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量

目的：建立用HPLC法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量。方法：采用Kromasil C18柱（150mm&#215;4．6mm，5μm），以己烷磺酸钠溶液（取己烷磺酸钠0．98g，加入pH2．4的磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6．8g，加水溶解并稀释至l500ml，用磷酸调节pH至2．4）l000m1）．甲醇（70：30）为流动相，检测波长293nm。结果：左氧氟沙星在20．1～180、9μg&#183;ml-1浓度范围内，线性关系良好，r=0．9999；平均回收率为99．7％，RSD=0．8％（n=9）。结论：方法简便快捷、准确可靠、重复性好。