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目的探讨建立薄荷药材的提取和含量测定方法。方法以薄荷脑为指标成分,采用DM—FFAP弹性石英毛细管柱,初始柱温为120℃,以2℃／min升温至140＇C,然后以15℃／min升温至220℃,保持5min。比较索氏提取、加热回流、超声提取法的差异,并优选最佳提取方法。结果最佳提取工艺：加10倍量无水乙醇溶液85℃回流提取1h。薄荷脑在34．034～343．04μg／ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99．00％,RSD=1．87％（n=6）。结论本文所建立的提取和含量测定方法快速简便、结果可靠,可为薄荷药材质量控制提供科学依据。 相似文献
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现行GMP首次对变更控制管理作了要求,如何贯彻法规要求、建立有效的变更控制管理程序是企业必须面对的难题。通过阐述变更的基本概念、控制范围、分类和管理程序,希望为药品生产企业的变更控制管理提供参考。 相似文献
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《中国药典》作为我国保证药品质量的法典,客观地反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平。本文对《中国药典》自1995年版以来对中药颗粒剂水分控制要求的变化情况进行了汇总、分析,希望能为以后中药颗粒剂的水分控制研究提供参考。 相似文献
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中药颗粒剂水分控制标准探讨 总被引：2，自引：1，他引：1
中药颗粒剂系指提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂,它是在汤剂和糖浆剂基础上发展起来的剂型。生产上根据含辅料种类的不同,一般分为含乳糖颗粒或含蔗糖及糊精的颗粒。中药颗粒剂受剂型和所含成分的影响,易 相似文献
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