HPLC法和非水碱量法测定盐酸椒苯酮胺含量比较

摘 要 目的:比较两种盐酸椒苯酮胺含量测定的方法。方法: 采用HPLC法和非水碱量法,在线性、精密度、稳定性以及专属性方面进行方法学确证,并比较二者测定3批盐酸椒苯酮胺含量的差异。结果:两种方法在线性、精密度、稳定性以及专属性方面均符合要求,定量限为0.02μg·ml^-1。结论:HPLC法与非水碱量法的测定结果一致,均可用于盐酸椒苯酮胺的含量测定。     

我院门诊药房二类精神药品管理方法的建立与实施

目的:促使二类精神药品的管理更加科学、合理。方法:按照麻醉药品和一类精神药品的管理规范,设立与其相似的二类精神药品专用账册,实行日基数管理方法,采用专人、专账、专册、专柜进行管理,并将此方法与传统管理方法比较。结果与结论:该管理方法使得二类精神药品的盘点时间由原来的50分钟减少到了现在的20分钟,账物相符率由95%提高到了98%,较传统方法有明显的改进。     

盐酸椒苯酮胺稳定性考察

目的 考察盐酸椒苯酮胺的稳定性.方法 依据2010年版<中国药典(二部)>附录"药物稳定性试验指导原则"的有关技术要求,进行盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验、长期试验.结果 2年考察结果显示,3批样品的外观性状、熔点、溶液颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质含量有所增加.结论 盐酸椒苯酮以塑料瓶包装,在常温阴凉处保存,有效期暂定2年.     

注射用盐酸椒苯酮胺配伍稳定性研究

目的 考察注射用盐酸椒苯酮胺在不同制剂中的配伍稳定性.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用盐酸椒苯酮胺在10％葡萄糖注射液(pH=4.4)、5％葡萄糖注射液(pH=4.8)、5％葡萄糖氯化钠注射液(pH=3.9)和0.9％氯化钠注射液(pH=5.1)中的溶液澄清度、颜色、澄明度,并测定2,6,12,24h时含量变化.结果 本品在酸性液体中稳定,加入10％葡萄糖、5％葡萄糖或5％葡萄糖氯化钠注射液中,24 h内稳定性良好.结论 本品可加入葡萄糖注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液中使用,不宜加入0.9％氯化钠注射液中使用.     

注射用盐酸椒苯酮胺稳定性考察

目的:考察注射用盐酸椒苯酮胺稳定性.方法:依据《中国药典》要求,进行了注射用盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括:影响因素试验;加速试验;长期试验.结果:考察2年结果显示,三批样品的外观性状、熔点、溶液的颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质有所增加.结论:本品以棕色玻璃瓶包装,在常温阴凉处保存,有效期暂定2年.