克痔栓的制备及质量控制

目的:制备能消除或缓解痔疮发作期症状的克痔栓,并制订其质量控制标准.方法:由血竭、白及、黄柏、冰片4味中药为主药,半合成脂肪酸(36型)为栓剂基质制成栓剂,采用高效液相色谱法测定处方中主药血竭中血竭素的含量来控制该制剂的质量,同时用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、黄柏进行鉴别.结果:高、中、低3种浓度的平均回收率分别为99.8%,102.1%,101.3%,RSD分别为2.0%,1.8%,2.1%.结论:克痔栓制备工艺简单,质量控制方法可行,性质稳定,可满足临床需要.     

高效液相色谱法测定克痔栓中盐酸小檗碱的含量

目的:建立高效液相色谱法测定克痔栓中盐酸小檗碱含量的方法.方法:色谱柱为Eclipse XDB-C8,流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH 3)(30:70),检测波长:345nm,流速:1.0 mL·min-1.结果:盐酸小檗碱在0.096～0.64 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.2%,RSD =1.1%(n=5).结论:该方法简便可靠,可用于克痔栓的质量控制.     

青藤碱微乳的制备及其体外经皮渗透研究

目的：筛选最佳处方制备青藤碱微乳,考察青藤碱微乳对离体大鼠皮肤的经皮渗透特征。方法：以油酸－聚山梨酯80-无水乙醇-水作为微乳的组成进行伪三元相图研究,采用改进的Franz 扩散池研究青藤碱微乳的透皮行为,筛选最佳处方组成,并与青藤碱凝胶作透皮比较。结果：青藤碱微乳的透皮稳态流量大于青藤碱凝胶 (P<0.01),青藤碱微乳平均透皮速率为116.44 μg·cm^-2·h ^-1,透皮吸收符合零级模式(r>0.99)。结论：青藤碱微乳有较强的透皮能力,有望成为青藤碱的新型透皮给药制剂。     

青藤碱凝胶抗炎作用的研究

目的:研究青藤碱凝胶局部给药的抗炎作用。方法:考察青藤碱凝胶对大鼠角叉菜胶足跖肿胀作用,大鼠棉球肉芽肿作用,以及对佐剂性关节炎的预防和治疗作用。结果:青藤碱凝胶对急慢性炎症,大鼠佐剂关节炎的预防和治疗具有明显的作用。结论:青藤碱凝胶与口服给药同样具有抗炎作用。     

坎地沙坦酯自微乳软胶囊和普通胶囊在家兔中相对生物利用度研究

目的研究坎地沙坦酯自微乳软胶囊和普通胶囊在家兔体内的药动学及相对生物利用度。方法以家兔为实验动物,采用高效液相色谱法测定坎地沙坦酯自微乳软胶囊和普通胶囊单剂量口服给药后家兔的血药浓度变化。用3P97软件统计计算药动学相关参数和相对生物利用度。结果坎地沙坦酯自微乳软胶囊:AUC0～24为735.005μg.h L-1,Cmax为90.68μg.mL-1,tmax为3.5h;普通胶囊:AUC0～24为542.839μg.h.L-1,Cmax为60.72μg.mL-1,tmax为4.5h。软胶囊相对生物利用度为135.4%。结论坎地沙坦酯自微乳软胶囊和普通胶囊均符合二室模型,自微乳软胶囊较普通胶囊具有较高的生物利用度。     

糖尿病中药制剂的知识产权分析

目的简要介绍治疗糖尿病的新型中药制剂,重点阐述其知识产权保护的突出问题,为从事知识产权保护研究的工作者们提供借鉴作用。方法通过相关文献和国家知识产权局专利数据库检索,对申请专利的数量、类型、成分、申请机构和各省份的专利申请量做统计分析。结果糖尿病中药制剂的专利申请量在糖尿病中药药物中所占比例仅为0.143,专利来源最多的省市为北京市,其中北京艺信堂医药研究所申请的专利数最多,达79件。同时,申请糖尿病中药制剂的专利全部为国家发明专利,绝大多数专利的药用配方中含有丹参。结论我国申请治疗糖尿病中药制剂的专利数量呈下降趋势,企业对糖尿病中药制剂的新药研发相对缓慢,同时国内普遍对中药制剂的知识产权保护意识不强。     

克痔栓动物实验的主要药效学及毒性

目的:考察克痔栓对实验性痔疮的影响及其安全性.方法:采用角叉菜胶致大鼠肛周肿胀、醋酸致大鼠肛周溃疡建立实验性痔疮模型,观察克痔栓对实验性痔疮模型的治疗作用.并观察克痔栓的止血作用和毒性.结果:克痔栓对角叉菜胶致大鼠肛周肿胀及醋酸所致大鼠肛周溃疡有显著治疗作用,对小鼠断尾止血作用显著(P＜0.05),未出现明显毒性反应.结论:克痔栓对动物实验性痔疮治疗效果确切.     

氯雷他定胶囊在健康人体的生物等效性

目的:评价国产氯雷他定胶囊与进口片剂在健康人体生物等效性。方法:采用双周期自身对照交叉试验设计,20名健康志愿者单次口服40mg供试制剂和参比制剂,采用固相萃取反相HPLC,测定血浆中氯雷他定的浓度。结果:氯雷他定片剂和胶囊的AUC0-∞分别为(57.3±20.7)μg.h.L-1和(60.1±23.7)μg.h.L-1,AUC0-8分别为(56.5±20.8)μg.h.L-1和(59.2±23.8)μg.h.L-1,Cmax分别为(22.9±5.1)μg.h.L-1和(22.9±5.4)μg.L-1,tmax分别为(0.93±0.20)h和(1.06±0.25)h,t1/2分别为(1.3±0.4)h和(1.2±0.4)h,氯雷他定胶囊相对于进口片剂生物利用度为(105.0±12.3)%,经方差分析,双单侧t检验差异均无显著性。结论:氯雷他定胶囊与片剂生物等效。     

基于应用型人才培养模式的药剂学实践教学改革

根据社会对人才的需求和省属工科高校办学实际,提出应用型药物制剂技术人才的培养.在药剂学实践教学中以就业为导向,依据技能性、实用性和适应性原则,采用场景式教学模式,提高学生灵活运用药剂学知识的实践能力.通过加强实验室建设,改进教学方法与实验技术手段,提高实践教学效果,构建“知识、素质、能力”三位一体的实践教学模式,为学生将来职业生涯的可持续发展奠定坚实的基础.