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目的探索聚类分析方法在药品不良反应监测数据中的运用。方法选取9家生产企业(编码为A~I)生产的盐酸克林霉素注射剂不良反应/事件的监测数据,根据其不良反应信息采用聚类分析法将企业进行分组,以此发现不同生产企业产品致不良反应的特点。结果9家企业按照药品不良反应累及系统一器官归类为4组,且组问差异较大;各组企业药品致不良反应具有不同的特点。结论不同企业的生产工艺可能导致同种药品致不良反应的不同;聚类分析可以在药品不良反应监测中运用。 相似文献
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目的: 分析严重药物性肝损伤(DILI)的影响因素,为严重DILI的临床防治提供参考。方法: 从山东省药品不良反应监测中心数据库中提取并筛选出2013年1月1日至2018年7月31日上报DILI案例,收集患者的社会人口学及临床特征,包括性别、年龄、体质量、民族、既往史、用药品种数、药品类别、给药途径、潜伏期、原患疾病等因素。采用单因素卡方检验和多因素非条件Logistic回归分析法分析DILI严重程度的影响因素。根据单因素分析结果选择有统计学意义的研究变量进入多因素Logistic回归分析。结果: 从5 530例上报案例中筛选出符合DILI诊断标准的5 066例,其中严重的667例,一般的4 399例。单因素分析显示,年龄、体质量、潜伏期、药物类别、原患疾病等是发生严重DILI的影响因素(P均<0.05);多因素Logistic分析结果显示,体质量、潜伏期、药物类别和原患疾病是发生严重DILI的影响因素(P均<0.05)。结论: 患者的体质量、潜伏期、药物类别和原患疾病是发生严重DILI的影响因素。在临床诊治过程中需对存在严重DILI影响因素的患者开展重点监护和防控,保障其用药安全。 相似文献
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目的调研我国省级药品不良反应监测机构设置的现状,分析未来的发展趋势,提出科学建立省级药品不良反应监测机构的思路。方法采取文献检索、实地调研和信函调研相结合的方法,调查我国省级药品不良反应监测机构的设置情况,分析不同模式在实际工作中的特点、优势和不足。结果我国省级药品不良反应监测机构建设尚处于探索阶段,独立设置和挂靠其他单位是目前两种主要模式,而两种模式中又根据运作形式分为多种类型。结论省级药品不良反应监测机构挂靠其他单位的模式,不利于省级监测中心的长期稳定发展;在尚未完全将该项工作纳入行政管理体系的情况下,挂靠行政机关是当前的一种可行形式;纳入行政管理是省级ADR监测机构设置的理想模式;独立设置是省级ADR监测机构现阶段的主要发展趋势。 相似文献
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1388例严重药品不良反应报告分析 总被引:11,自引:0,他引:11
目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前两位的为抗微生物药及中药制剂,其中阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂经综合评价,确定为重点监测品种;在给药途径与严重药品不良反应的分析中发现,静脉注射给药引起严重不良反应的情况较多。结论应进一步加强对抗微生物药和中药制剂的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。 相似文献
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基因多态性是引起人体对药品产生的疗效和不良反应差异的重要原因,本文对近年来国内外研究中关联性确切的基因多态性与药品不良反应进行了综述,为临床合理用药提供参考. 相似文献
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