多西紫杉醇纳米结构脂质载体中主药含量及包封率测定

目的:建立测定多西紫杉醇(DTM)纳米结构脂质载体(NLC)中主药含量及包封率的方法。方法:采用高效液相色谱法测定药物含量,色谱柱为DiamonsilTMODS,流动相为乙腈-水(55:45),流速为1.0mL.min-1,检测波长为228nm;分别采用超速离心法及超滤法分离DTX-NLC中游离药物以测定包封率。结果:DTM检测浓度的线性范围为0.024～2.4μg.mL-1(r=0.9996),平均回收率为99.29%(RSD=0.37%);2种方法所测药物的平均包封率均>96.5%。结论:本方法简便、准确、可靠,灵敏度高,可用于该制剂的质量控制。