中药申请加拿大传统药物资质的证据材料要求和启示

中药产品属于加拿大传统药物的范畴，可以通过传统药物声明的申请途径取得加拿大天然健康产品许可证。构建资质证据材料体系，从传统药物申请途径的适用性、传统药物的安全性和有效性3个方面评价药品，并提出一种证据评估模板，帮助申请人准备符合标准的证据，推动中药国际化注册进展，为我国完善药品注册体系提供参考。