复方胆氨胶囊中氨茶碱在健康人体的生物等效性研究

摘要：目的:建立人血浆中氨茶碱浓度的HPLC测定方法,研究复方胆氨胶囊中氨茶碱在中国健康男性志愿者的主要药动学参数及与参比制剂的生物等效性。方法:采用两试剂双周期交叉试验设计,20名健康受试者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂100 mg,采用HPLC法测定血浆中氨茶碱的浓度,DAS 2.0软件计算药动学参数并考察生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂在受试者体内氨茶碱的药动学参数如下:药峰浓度(Cmax)分别为（3.48±0.61）和（3.75±0.66）μg·ml-1;达峰时间(tmax)分别为（1.59±1.32）和（1.23±0.89） h;消除半衰期(t1/2)分别为（12.19±5.31）和（10.33±2.80） h;药时曲线下面积（AUC）0-t分别为（47.70±10.06）和（46.05±8.75）μg·ml-1·h; AUC0-∞分别为（50.75±11.36）和（48.56±9.14）μg·ml-1·h;受试制剂对参比制剂氨茶碱的相对生物利用度为（98.5±17.7）%。结论:两制剂中氨茶碱组分具有生物等效性。     

紫外分光光度法测定尿液中枸橼酸的浓度

目的:建立紫外分光光度法,测定人尿液中枸橼酸药物浓度,以适应于大样本的尿样样本的测定。方法:柠檬酸(又名枸橼酸)在柠檬酸裂解酶的作用下,生成α-酮酸(草酰乙酸),在弱酸条件下,α-酮酸与苯肼生成相应的α-酮酸苯腙,α-酮酸苯腙在330nm处有强的吸收峰,吸光度的变化程度可反映出柠檬酸含量。结果:线性范围为0.1~4mmol/L,γ=0.9953;平均回收率大于90%,低、中、高浓度样品的日内和日间RSD均小于9.00%,且各种条件下血浆样品的稳定性良好。结论:该方法适用于枸橼酸大样本尿药浓度测定。     

基于熵权的Topsis法评价不同促透剂对双氯芬酸钠的透皮吸收

目的：探讨基于熵权的Topsis法在透皮吸收促进剂促透效果综合评价中的应用。方法：以双氯芬酸钠为模型药物,使用薄荷醇、月桂氮芯 卓酮、冰片、石菖蒲挥发油为促透剂,在离体透皮吸收装置上进行透皮吸收实验,计算稳态流量、渗透系数、增渗倍数、滞后时间,运用基于熵权的Topsis法对几种促透剂的促透效果进行综合评价。结果：对双氯芬酸钠的促透作用其优劣顺序为：1%薄荷醇、1%月桂氮芯 卓酮、1%冰片联用1%薄荷醇和1%月桂氮芯 卓酮、1%冰片和1%月桂氮芯 卓酮、1%冰片、1%薄荷醇和1%月桂氮芯 卓酮、1%石菖蒲挥发油和1%月桂氮芯 卓酮、1%石菖蒲挥发油。结论：基于熵权的Topsis法使主观与客观相结合,可以用于评价促透剂的促透效果。     

我院高危药物管理和风险防范的实践与探讨

目的：探索医院高危药物的规范化管理，保障临床用药安全。方法：根据医院实际情况，确定医院高危药物目录，制订管理制度和工作流程，培训医务人员，保证制度的贯彻落实。结果与结论：通过规范化的管理，提高了医务人员的风险意识，降低了用药事故的发生率。     

2000～2006年医院中药注射剂应用调查

目的：了解我院近7年中药注射剂应用情况。方法：收集2000～2006年医院信息系统中住院病人处方中中药注射剂实际消耗数据，以电子表格统计其销售金额、构成比、应用频度、日费用等。结果：2000～2006年，中药注射剂占药品总销售额的比例为（17．42±3．5）％，占总DDDs18．06％。活血化瘀、益气固脱、消瘀散结、清热解毒四类药品销售额分别占46．9％，32．5％，16．7％，3．8％。结论：中药注射剂是一类很有前途的药物。应掌握辨证合理使用，积极开展随机对照试验，建议完善质量评价体系，提高中药注射剂的质量。